Medicatievrije behandeling: kenmerken, rechtvaardiging en uitkomst

Achtergrond In 2015 besloot de Noorse overheid, op initiatief van gebruikersorganisaties, om medicatievrije intramurale behandelunits in te voeren. Het doel is om echte opties voor medicatie voor psychiatrische aandoeningen veilig te stellen en ervaringen op te doen met medicatievrije opties. Keuzevrijheid staat centraal. (Aksjon for medisinfrie tilbud) De lokale afdeling die wordt bestudeerd DPS døgn Moenga in het academisch ziekenhuis van Akershus heeft de opdracht gekregen om een ​​medicatievrije behandeleenheid te ontwikkelen. Dit is een intramurale behandeleenheid voor vrijwillige, geplande behandeling. Hoog suïcidaal risico, ernstige uitbuiting, actief drugsmisbruik etc. zijn uitgesloten. Het behandeltraject duurt 8 weken.

Status van kennis Het project was controversieel, vooral met betrekking tot de status van kennis. Kritieken hebben gesteld dat de kennisbasis voor de behandeling van ernstige psychiatrische stoornissen zonder medicatie ontbreekt (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Er zijn zorgen over de vraag of het schadelijk kan zijn (Røssberg, 2016), of het nodig is (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016) en of het ongelukkige scheidslijnen creëert binnen de gezondheidszorg (Røssberg et al., 2016). In landelijke richtlijnen wordt aanbevolen medicatie te overwegen/aan te bieden bij bipolaire stoornissen, diepe depressie en psychose (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Aan de andere kant wordt ook de kennisbasis voor het gebruik van psychofarmaca in twijfel getrokken, vooral met betrekking tot langetermijneffecten (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014). (nee, 2016). Studies over medicatie krijgen onder meer kritiek omdat ze onvoldoende rekening houden met ontwenningsverschijnselen (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (nr), 2016). Een gerandomiseerde gecontroleerde studie door Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema en Nienhuis (2013) geeft aan dat een follow-upperiode van ten minste 3 jaar nodig is om de voordelen te zien van medicijnvermindering met betrekking tot antipsychotica.

Samenvattend kan men stellen dat in het algemeen een aanzienlijke onderzoeksbasis erop wijst dat psychosociale behandelingsmethoden een belangrijke plaats innemen bij de behandeling van de meeste psychiatrische problemen (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). De meer specifieke vragen over pure psychosociale behandeling van ernstige aandoeningen en langetermijneffecten van psychofarmaca zijn op zijn minst betwistbaar en waarschijnlijk onvoldoende onderzocht.

Onderzoeksvragen

1. Verschilt een medicatievrije behandeling van de gebruikelijke behandeling? Patiëntkenmerken, ontvangen behandeling, ervaring, medicatiegebruik.
2. Waarom kiezen patiënten voor een medicatievrije behandeling? Wat zijn hun redenen? Welke ervaringen leiden tot deze wens?
3. Wat is het resultaat van een medicatievrije behandeling in vergelijking met de gebruikelijke behandeling? Hypothesen Het behandelresultaat van een medicatievrije behandeling is niet onderdoen voor de gebruikelijke behandeling.

Patiënten in een medicatievrije behandeling zullen minder medicatie gebruiken. Medicatieontwenning kan op korte termijn de uitkomst beïnvloeden.

Projectmethodologie Het ontwerp van het onderzoek is een mixed-methods, observationeel ontwerp binnen een naturalistische behandelingssetting waarbij gebruik wordt gemaakt van kwalitatieve en kwantitatieve methoden om de onderzoeksvragen te beantwoorden.

Moenga bestaat uit twee units, de medicatievrije unit en een reguliere unit, die ter vergelijking zijn opgenomen. Daarnaast nemen we ter vergelijking een behandelunit op een andere locatie op; DPS Myrvegen. We streven naar minimaal 200 n.

Een complicatie is dat dit najaar is besloten dat de units bij Moenga ergens in de loop van 2018 zullen verhuizen en reorganiseren. Dit houdt een verandering van locatie in, mogelijke reorganisatie van het personeel en dat de vergelijkingseenheid in Moenga wordt samengevoegd met een andere intramurale eenheid op de nieuwe locatie. Dit kan verstoringen veroorzaken die onze resultaten kunnen beïnvloeden. We zullen mogelijke effecten hiervan bestuderen in onze data, en mogelijk delen van de verzamelde data uitsluiten en de opnameperiode verlengen.

We verzamelen enquêtegegevens bij het begin van de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, aan het einde van de behandeling (Werkpakket 1), en na 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar follow-up (werkpakket 3). Registergegevens worden 3 jaar terug en 3 jaar follow-up verzameld (werkpakket 3). Patiëntgesprekken (werkpakket 2) en personeelsgesprekken (werkpakket 4) vinden plaats in het voorjaar van 2018, de patiëntengesprekken tegen het einde van het verblijf in behandeling. Zie maatregelen voor details.

Plan voor data-analyses Kwantitatieve en kwalitatieve analyses zullen worden uitgevoerd volgens de onderzoeksvragen. We zullen proberen de medicatievrije unit en behandeling zoals gewoonlijk te vergelijken. Het berekenen van propensityscores in het observationele deel van het onderzoek zal worden overwogen om vergelijkingsgroepen in evenwicht te brengen (Austin, 2011).

Statistische power Exacte powerberekeningen zijn alleen mogelijk in concrete, afgebakende statistische ontwerpen, en moeten noodzakelijkerwijs gebaseerd zijn op aannames die niet altijd bekend zijn voordat met het onderzoek wordt begonnen. In een ontwerp met 200 personen levert het totale effect van eenwegs variantieanalyse een statistische power op van 0,80 voor kleine tot middelgrote effectgroottes. Dat wil zeggen, de kans op het detecteren van verschillen tussen groepen zal 0,80 zijn voor effectgroottes in het bereik .40 -.50. Voor paarsgewijze vergelijkingen tussen groepen (met N=50), de kans op het detecteren van effecten in het bereik van Cohen's d >=. 40 zal ongeveer 0,80 zijn. In het pragmatische systeem van Cohen vertegenwoordigen effectgroottes met dergelijke grootheden een "kleine tot middelgrote effectgrootte". Deze schattingen zullen ook van toepassing zijn op veranderingsscores tussen twee tijdstippen, aangezien de correlatie tussen de twee herhaalde metingen r >= .5 is.

Studie plan

Gegevensverzameling:

Werkpakket 1: Inclusie van patiënten voor kwantitatieve metingen start april 2018 met een inclusieperiode van 12 maanden. Indien nodig kan dit verlengd worden.

Werkpakket 2: Patiëntgesprekken zullen in het voorjaar van 2018 plaatsvinden. Werkpakket 3: Vervolgmaatregelen en registergegevens worden tot voorjaar 2022 verzameld.

Werkpakket 4: In het voorjaar van 2018 worden personeelsgesprekken gevoerd. Analyse Kwalitatieve analyses zullen eind 2018 worden uitgevoerd. Kwantitatieve analyses starten in januari 2019 Publicatie Publicatie van de resultaten in wetenschappelijke artikelen zal voornamelijk plaatsvinden in 2019-2023.

Lidwoord

1. "Medicijnvrije behandeling: verschilt het van de gebruikelijke behandeling?" Dit artikel gaat in op onderzoeksvraag 1 en omvat kwalitatieve gegevens, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, ontvangen behandeling, medicatiegebruik en achtergrondgegevens.
2. "Medicijnvrije behandeling: waarom?" Dit artikel gaat in op onderzoeksvraag 2 (Waarom kiezen patiënten voor een medicatievrije behandeling) en neemt kwalitatieve gegevens op.
3. "Medicijnvrije behandeling: werkt het?" Dit artikel gaat in op de onderzoeksvragen en omvat de uitkomstmaten OQ-45, AII, Kwaliteit van leven, HoNO's, GAF, CGI, drugsgebruik, diagnoses en registergegevens. Ook gaan we op zoek naar correlaties tussen medicatiegebruik en uitkomst, en nemen daarom medicatiegebruik mee.

Onderzoeksgroep PhD Kristin S. Heiervang, hoofd van de onderzoeksgroep Kwaliteit en implementatie in de geestelijke gezondheidszorg van het academisch ziekenhuis van Akershus, is projectleider (hoofdonderzoeker) van het project.

Anders S. Wenneberg, specialist in klinische psychologie, is de leider van de intramurale behandelingsfaciliteit. Wenneberg is ook de projectmanager van de "medicatievrije behandeling" in het Akershus University Hospital, Moenga.

Ole André Solbakken is universitair hoofddocent klinische psychologie en afdelingshoofd van de afdeling Psychologie van de Universiteit van Oslo.

Odd Arne Tjersland is hoogleraar klinische psychologie aan de afdeling Psychologie van de Universiteit van Oslo.

Jon T. Monsen is hoogleraar klinische psychologie aan de afdeling Psychologie van de Universiteit van Oslo.

Allan Abbass is professor, psychiater en oprichter en directeur van het Centre for Emotions and Health aan de Dalhousie University in Halifax, Canada.

Kari Standal wordt de promovendus. Ze is psycholoog in het academisch ziekenhuis van Akershus, gespecialiseerd in behandeling van volwassenen en psychotherapie (groepsbehandeling en affectbewustzijn).

Jill Arild, bestuurslid van "Mental Helse" en leider van de actiegroep voor medicatievrij behandelen is gebruikersvertegenwoordiger in het project.

Astrid Ringen Martinsen is psychologiestudent en schrijft haar hoofdscriptie over de kwalitatieve patiëntgegevens.

Ingrid Engeseth Brakstad is psychologiestudent en schrijft haar hoofdscriptie over de kwalitatieve personeelsdata.