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Medikationsfreie Behandlung: Merkmale, Begründung und Ergebnis

26. August 2022 aktualisiert von: Kristin Sverdvik Heiervang, University Hospital, Akershus

Im Jahr 2015 beschloss die norwegische Regierung auf Initiative von Nutzerorganisationen, medikamentenfreie stationäre Behandlungseinheiten einzuführen. Ziel ist es, reale Optionen zur Medikation bei psychiatrischen Erkrankungen zu sichern und Erfahrungen mit medikamentenfreien Optionen zu sammeln. Die Wahlfreiheit ist ein zentrales Anliegen.

Das Hauptziel des Projekts ist die Untersuchung des Ergebnisses medikamentenfreier Behandlungen von psychischen Erkrankungen im Vergleich zur üblichen Behandlung sowie der Merkmale der Behandlung und der Behandlungspopulation und warum Patienten diese Behandlung wählen. Im Folgenden möchten wir dokumentieren, wer diese Art von Dienstleistungen in Anspruch nimmt und warum, welche Art von Behandlung sie erhalten, wie sie sie erleben und wie sie auf diese Art von Behandlung reagieren. Ein wichtiger Teil wird dabei sein, zu dokumentieren, ob das Ziel einer größeren Wahlfreiheit zwischen realen Behandlungsoptionen erreicht wird.

Forschungsfragen

  1. Unterscheidet sich die medikamentenfreie Behandlung von der üblichen Behandlung? Gibt es Besonderheiten bei der Patientengruppe, die diese Art der Behandlung wünscht? Welche Art von Behandlung erhalten sie während ihres Aufenthalts? Wie erleben sie diese Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung? Wie verhält es sich mit den Zielen zu mehr Wahlfreiheit? Ändert sich die Einnahme von Medikamenten während und/oder nach einer medikamentenfreien Behandlung?
  2. Warum entscheiden sich Patienten für eine medikamentenfreie Behandlung? Was sind ihre Gründe? Welche Erfahrungen führen zu diesem Wunsch?
  3. Was ist das Ergebnis einer medikamentenfreien Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Im Jahr 2015 beschloss die norwegische Regierung auf Initiative von Nutzerorganisationen, medikationsfreie stationäre Behandlungseinheiten einzuführen. Ziel ist es, reale Optionen zur Medikation bei psychiatrischen Erkrankungen zu sichern und Erfahrungen mit medikamentenfreien Optionen zu sammeln. Die Wahlfreiheit ist ein zentrales Anliegen. (Aksjon für medisinfrie tilbud) Die zu untersuchende örtliche Einheit DPS døgn Moenga am Universitätskrankenhaus Akershus hat den Auftrag erhalten, eine medikamentenfreie Behandlungseinheit zu entwickeln. Hierbei handelt es sich um eine stationäre Behandlungseinheit zur freiwilligen, geplanten Behandlung. Hohes Suizidrisiko, schweres Agieren, aktiver Drogenmissbrauch etc. ist ausgeschlossen. Das Behandlungsprogramm dauert 8 Wochen.

Wissensstand Das Projekt war insbesondere in Bezug auf den Wissensstand umstritten. Kritiker haben festgestellt, dass die Wissensbasis für die Behandlung schwerer psychiatrischer Störungen ohne Medikamente fehlt (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Es werden Bedenken geäußert, ob es schädlich sein kann (Røssberg, 2016), ob es notwendig ist (Røssberg, Andreassen & Malt, 2016) und ob es unglückliche Trennlinien innerhalb der Gesundheitsversorgung schafft (Røssberg et al., 2016). Nationale Leitlinien empfehlen, Medikamente für bipolare Störungen, tiefe Depressionen und Psychosen in Erwägung zu ziehen/anzubieten (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Andererseits wird auch die Wissensbasis zum Konsum von Psychopharmaka in Frage gestellt, insbesondere im Hinblick auf Langzeitwirkungen (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014 (nein), 2016). Studien zu Medikamenten werden u.a. dafür kritisiert, dass sie den Entzugseffekt nicht ausreichend berücksichtigen (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (nein), 2016). Eine randomisierte kontrollierte Studie von Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema und Nienhuis (2013) weist darauf hin, dass eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 3 Jahren notwendig ist, um die Vorteile einer Medikamentenreduktion bei Antipsychotika zu erkennen.

Zusammenfassend lässt sich argumentieren, dass allgemein eine beträchtliche Forschungsbasis darauf hindeutet, dass psychosoziale Behandlungsmethoden einen wichtigen Platz in der Behandlung der meisten psychiatrischen Probleme einnehmen (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). Die spezifischeren Fragen zur rein psychosozialen Behandlung schwerer Störungen und Langzeitwirkungen von Psychopharmaka sind zumindest umstritten und wahrscheinlich zu wenig erforscht.

Forschungsfragen

  1. Unterscheidet sich die medikamentenfreie Behandlung von der üblichen Behandlung? Patientenmerkmale, erhaltene Behandlung, Erfahrung, Medikamenteneinnahme.
  2. Warum entscheiden sich Patienten für eine medikamentenfreie Behandlung? Was sind ihre Gründe? Welche Erfahrungen führen zu diesem Wunsch?
  3. Was ist das Ergebnis einer medikamentenfreien Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung? Hypothesen Das Behandlungsergebnis einer medikamentenfreien Behandlung ist einer üblichen Behandlung nicht unterlegen.

Patienten in medikamentenfreier Behandlung benötigen weniger Medikamente. Das Absetzen von Medikamenten kann das Ergebnis kurzfristig beeinflussen.

Projektmethodik Das Design der Studie ist ein Mixed-Methods-Beobachtungsdesign innerhalb eines naturalistischen Behandlungssettings unter Verwendung qualitativer und quantitativer Methoden zur Beantwortung der Forschungsfragen.

Moenga besteht aus zwei Einheiten, der medikamentenfreien Einheit und einer regulären Einheit, die zum Vergleich aufgenommen werden. Zusätzlich nehmen wir zum Vergleich eine Behandlungseinheit an einem anderen Standort auf; DPS Myrvegen. Wir streben mindestens 200 n an.

Eine Komplikation ist, dass in diesem Herbst entschieden wurde, dass die Einheiten in Moenga irgendwann im Jahr 2018 umziehen und sich neu organisieren sollen. Dies hat einen Standortwechsel, eine mögliche personelle Umstrukturierung und die Zusammenlegung der Vergleichseinheit Moenga mit einer weiteren stationären Einheit am neuen Standort zur Folge. Dies kann zu Störungen führen, die sich auf unsere Ergebnisse auswirken können. Wir werden mögliche Auswirkungen davon in unseren Daten untersuchen und möglicherweise Teile der gesammelten Daten ausschließen und den Einschlusszeitraum verlängern.

Wir erheben Erhebungsdaten zu Beginn der Behandlung, wöchentlich während der Behandlung, am Ende der Behandlung (Arbeitspaket 1) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren Nachsorge (Arbeitspaket 3). Die Registerdaten werden 3 Jahre zurück und 3 Jahre nachverfolgt (Arbeitspaket 3). Patientengespräche (Arbeitspaket 2) und Personalgespräche (Arbeitspaket 4) werden im Frühjahr 2018 durchgeführt, die Patientengespräche gegen Ende des Behandlungsaufenthalts. Siehe Maßnahmen für Details.

Plan für Datenanalysen Entsprechend den Forschungsfragen werden quantitative und qualitative Analysen durchgeführt. Wir werden versuchen, die medikamentenfreie Einheit und die Behandlung wie gewohnt zu vergleichen. Die Berechnung von Neigungswerten im Beobachtungsteil der Studie wird erwogen, um Vergleichsgruppen auszugleichen (Austin, 2011).

Statistische Aussagekraft Exakte Aussagekraftberechnungen sind nur in konkreten, abgegrenzten statistischen Designs möglich und müssen zwangsläufig auf Annahmen beruhen, die vor Studienbeginn nicht immer bekannt sind. In einem Design mit 200 Personen ergibt der Gesamteffekt der Einweg-Varianzanalyse eine statistische Power von 0,80 für kleine bis mittlere Effektstärken. Das heißt, die Wahrscheinlichkeit, Unterschiede zwischen Gruppen zu erkennen, beträgt 0,80 für Effektstärken im Bereich .40 -.50. Bei paarweisen Vergleichen zwischen Gruppen (mit N=50) die Wahrscheinlichkeit, Effekte im Bereich von Cohens d >= zu entdecken. 40 wird ungefähr 0,80 sein. In Cohens pragmatischem System stellen Effektstärken mit solchen Größenordnungen eine "kleine bis mittlere Effektstärke" dar. Diese Schätzungen gelten auch für Änderungswerte zwischen zwei Zeitpunkten, vorausgesetzt, dass die Korrelation zwischen den beiden wiederholten Messungen r >= 0,5 beträgt.

Studienplan

Datensammlung:

Arbeitspaket 1: Einschluss von Patienten für quantitative Messungen startet im April 2018 mit einem Einschlusszeitraum von 12 Monaten. Diese kann bei Bedarf verlängert werden.

Arbeitspaket 2: Patienteninterviews werden im Frühjahr 2018 durchgeführt. Arbeitspaket 3: Folgemaßnahmen und Registerdaten werden bis Frühjahr 2022 erhoben.

Arbeitspaket 4: Personalgespräche werden im Frühjahr 2018 durchgeführt. Analyse Qualitative Analysen werden bis Ende 2018 durchgeführt. Quantitative Analysen starten ab Januar 2019 Veröffentlichung Die Veröffentlichung der Ergebnisse in wissenschaftlichen Arbeiten erfolgt hauptsächlich in den Jahren 2019-2023.

Artikel

  1. "Medikamentenfreie Behandlung: Unterscheidet sie sich von der üblichen Behandlung?" Dieser Artikel befasst sich mit Forschungsfrage 1 und umfasst qualitative Daten, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, erhaltene Behandlung, Verwendung von Medikamenten und Hintergrunddaten.
  2. "Medikamentenfreie Behandlung: Warum?" Dieser Artikel befasst sich mit Forschungsfrage 2 (Warum entscheiden sich Patienten für eine medikamentenfreie Behandlung) und enthält qualitative Daten.
  3. "Medikamentenfreie Behandlung: Funktioniert es?" Dieser Artikel befasst sich mit den Forschungsfragen und umfasst die Ergebnismaße OQ-45, AII, Lebensqualität, HoNOs, GAF, CGI, Drogenkonsum, Diagnosen und Registerdaten. Wir werden auch nach Korrelationen zwischen Medikamenteneinnahme und Outcome suchen und daher Maßnahmen zur Medikamenteneinnahme einbeziehen.

Forschungsgruppe PhD Kristin S. Heiervang, Leiterin der Forschungsgruppe Qualität und Implementierung in psychiatrischen Diensten am Universitätskrankenhaus Akershus, ist Projektleiterin (Hauptforscherin) für das Projekt.

Anders S. Wenneberg, Facharzt für Klinische Psychologie, ist Leiter der stationären Behandlungseinrichtung. Wenneberg ist außerdem Projektleiter der „Medikamentenfreien Behandlung“ am Universitätskrankenhaus Akershus, Moenga.

Ole André Solbakken ist außerordentlicher Professor für klinische Psychologie und Abteilungsleiter am Institut für Psychologie der Universität Oslo.

Odd Arne Tjersland ist Professor für klinische Psychologie am Institut für Psychologie der Universität Oslo.

Jon T. Monsen ist Professor für klinische Psychologie am Institut für Psychologie der Universität Oslo.

Allan Abbass ist Professor, Psychiater und Gründungsdirektor des Centre for Emotions and Health an der Dalhousie University in Halifax, Kanada.

Kari Standal wird die Doktorandin sein. Sie ist Psychologin am Universitätskrankenhaus Akershus, spezialisiert auf Erwachsenenbehandlung und Psychotherapie (Gruppenbehandlung und Affektbewusstsein).

Jill Arild, Vorstandsmitglied von „Mental Helse“ und Leiterin der Aktionsgruppe für medikamentenfreie Behandlung, ist Nutzervertreterin im Projekt.

Astrid Ringen Martinsen ist Psychologiestudentin und wird ihre Hauptarbeit über qualitative Patientendaten schreiben.

Ingrid Engeseth Brakstad ist Psychologiestudentin und wird ihre Hauptarbeit zu den qualitativen Personaldaten schreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jessheim, Norwegen, 2050
        • DPS Øvre Romerike Døgn
      • Lillestrøm, Norwegen, 2007
        • DPS Nedre Romerike døgn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit psychischen Erkrankungen in den Regionen Øvre und Nedre Romerike, die im Zeitraum ab Frühjahr 2018 und 1-2 Jahre danach eine medikamentenfreie oder übliche Behandlung auf dem gleichen Versorgungsniveau (geplante, freiwillige stationäre Behandlung bei DPS døgn) erhalten, die in der Lage sind, Formulare auszufüllen / auf Norwegisch interviewt zu werden und zur Teilnahme bereit sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Behandlung in den eingeschlossenen Behandlungseinheiten erhalten
  • Sind in der Lage, mit minimaler Hilfe Fragebögen auf Norwegisch auszufüllen / auf Norwegisch interviewt zu werden
  • Unterschriebene Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Fragebögen ausfüllen oder auf Norwegisch interviewt werden.
  • Betten für akute Krisen und benutzergesteuerte Betten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten in medikamentenfreier Behandlung
Stationäre Abteilung für medikamentenfreie Behandlung. Hierbei handelt es sich um eine stationäre Behandlungseinheit zur freiwilligen, geplanten Behandlung. Die Abteilung ist für eine Patientengruppe besetzt, die innerhalb eines Regimes von offenen Türen, freiwilliger Behandlung und geringer Überwachung verwaltet werden kann. Das bedeutet, dass hohes Suizidrisiko, schweres Agieren, aktiver Drogenmissbrauch etc. ausgeschlossen sind. Sie haben ein 8-wöchiges Behandlungsprogramm, das Krankheitsmanagement und Genesung (IMR), Feedback-informierte Behandlung (FIT) und Affektbewusstseinsbehandlung (ABT) umfasst.
Stationäre Abteilung für medikamentenfreie Behandlung. Hierbei handelt es sich um eine stationäre Behandlungseinheit zur freiwilligen, geplanten Behandlung. Die Abteilung ist für eine Patientengruppe besetzt, die innerhalb eines Regimes von offenen Türen, freiwilliger Behandlung und geringer Überwachung verwaltet werden kann. Das bedeutet, dass hohes Suizidrisiko, schweres Agieren, aktiver Drogenmissbrauch etc. ausgeschlossen sind. Sie haben ein 8-wöchiges Behandlungsprogramm, das Krankheitsmanagement und Genesung (IMR), Feedback-informierte Behandlung (FIT) und Affektbewusstseinsbehandlung (ABT) umfasst.
Patienten in Behandlung wie Üblicher Åråsen
Stationäre Einheit, die mit der medikamentenfreien Einheit zusammengelegt ist. Gleicher Pflegegrad. Ähnliches Behandlungsprogramm, kürzere Behandlungsdauer (durchschnittlich 3 Wochen).
Einheit zusammen mit der medikamentenfreien Einheit. Ähnliches Behandlungsprogramm. Kurze Behandlungsdauer (durchschnittlich 3 Wochen).
Patienten in Behandlung wie üblich Myrvegen
Stationäre Einheit an einem anderen Standort als die anderen. Gleicher Pflegegrad. Anderes Behandlungsprogramm. Mittlere Behandlungsdauer (hauptsächlich 4-6 Wochen).
Stationäre Einheit an einem anderen Standort als die anderen. Gleicher Pflegegrad. Anderes Behandlungsprogramm. Mittlere Behandlungsdauer (hauptsächlich 4-6 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisfragebogen-45 (OQ-45)
Zeitfenster: Auszufüllen von den Patienten zu Beginn der Behandlung, 1 Mal jede Woche während des Behandlungsprogramms (typischerweise 2 bis 8 Wochen), 1 Mal am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2-8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahre
Dieser Fragebogen wurde für das wöchentliche Tracking ambulanter Patienten entwickelt. Es misst die Symptombelastung, das zwischenmenschliche Funktionieren und die Zufriedenheit mit dem Funktionieren der sozialen Rolle, Bereiche, die allgemein als wesentliche Bestandteile von Interesse bei der Bewertung der Verbesserung des Patienten anerkannt sind. Es gilt als geeignet für Patienten mit einem breiten Spektrum an Diagnosen, ist empfindlich gegenüber kurzfristigen Veränderungen und kurz und einfach zu verabreichen (Lambert, Hansen & Finch, 2001).
Auszufüllen von den Patienten zu Beginn der Behandlung, 1 Mal jede Woche während des Behandlungsprogramms (typischerweise 2 bis 8 Wochen), 1 Mal am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2-8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Working Alliance Inventory (WAI-SP)
Zeitfenster: Auszufüllen von den Patienten zu Beginn der Behandlung, 1 Mal jede Woche während des Behandlungsprogramms (typischerweise 2 bis 8 Wochen), 1 Mal am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2-8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahre
Der WAI ist eines der am weitesten verbreiteten Maße in der Arbeitsbündnisforschung und misst drei Aspekte der kollaborativen, zielgerichteten Arbeit in der Therapie: Bindung, Aufgabe und Ziel. Die Forschung zeigt, dass Bindung, Aufgabe und Ziel das multidimensionale Konstrukt darstellen, von dem angenommen wird, dass es sich um ein Arbeitsbündnis handelt (Horvath, 1994; ref. in Hersoug et al., 2009). WAI-Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 7 (immer) reicht und bewertet, inwieweit Patient und Therapeut sich ausdrücklich über die Aufgaben und Ziele der Therapie einig sind und wie gut die affektive Bindung zwischen ihnen ist Sie.
Auszufüllen von den Patienten zu Beginn der Behandlung, 1 Mal jede Woche während des Behandlungsprogramms (typischerweise 2 bis 8 Wochen), 1 Mal am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2-8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahre
Fragebogen zu Überzeugungen über Arzneimittel (BMQ)
Zeitfenster: Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Der BMQ umfasst zwei Abschnitte: den BMQ-Specific, der Darstellungen von Medikamenten bewertet, die für den persönlichen Gebrauch verschrieben werden, und den BMQ-General, der Meinungen über Medikamente im Allgemeinen bewertet. Der Testitem-Pool wurde aus Themen abgeleitet, die in veröffentlichten Studien und aus Interviews mit chronisch kranken Patienten identifiziert wurden. Die Hauptkomponentenanalyse (PCA) der Testobjekte ergab eine logische Kohärenz. 18 Items, 4-Faktoren-Struktur, die über verschiedene Krankheitsgruppen hinweg stabil war. In dieser Studie verwenden wir das BMQ-Specific. Der BMQ-Specific umfasst zwei 5-Punkte-Faktoren, die Überzeugungen über die Notwendigkeit verschriebener Medikamente (Specific-Necessity) und Bedenken hinsichtlich verschriebener Medikamente basierend auf Überzeugungen über die Gefahr von Abhängigkeit und Langzeittoxizität und die störenden Wirkungen von Medikamenten (Specific-Notwendigkeit) bewerten. Anliegen).
Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
INSPIRE-Maßnahme zur Unterstützung durch das Personal für die persönliche Genesung
Zeitfenster: Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Die INSPIRE-Maßnahme der personellen Unterstützung zur persönlichen Genesung Version 3 ist enthalten, da die Recovery-Tradition ein zentraler Bestandteil des Behandlungsprogramms ist. Inspire hat zwei Subskalen; Unterstützung und Beziehung. Die Skala hat angemessene psychometrische Eigenschaften gezeigt (Williams et al., 2015).
Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Zusammenarbeiten
Zeitfenster: Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Collaborate ist ein 3-Punkte-Maß für die gemeinsame Entscheidungsfindung. CollaboroRATE bewertet drei zentrale SDM-Aufgaben: (1) Aufklärung über Gesundheitsprobleme, (2) Erhebung von Patientenpräferenzen und (3) Integration von Patientenpräferenzen in Entscheidungen (Paul J. Barr et al., 2017). Es wurde festgestellt, dass es sowohl in simulierten (Paul James Barr et al., 2014) als auch in klinischen (Paul J. Barr et al., 2017) Umgebungen angemessene psychometrische Eigenschaften aufweist.
Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Der Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) ist ein Fragebogen mit acht Punkten zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit der Patienten mit den Dienstleistungen. Es hat sich gezeigt, dass es gut mit der längeren Version, CSQ-18, korreliert und gute psychometrische Qualitäten in Bezug auf interne Konsistenz, Anwesenheit, Residual-Terminator-Status und größere, von Klienten berichtete Symptomreduktion gezeigt hat (Attkisson & Zwick, 1982).
Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Beeinflussen Sie das Integrationsinventar 42 (AII-42)
Zeitfenster: Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Das Affect Integration Inventory 42 (AII-42) ist eine Kurzversion von AII, einem mittellangen (112 Items) Selbstbeurteilungsinstrument, das sich bemüht, die Erfahrungs- und Ausdrucksfähigkeit von neun Affektzuständen zu messen. Dies sind wichtige Bestandteile des Konstrukts Affektintegration, der Fähigkeit, Affekte zur persönlichen Anpassung zu nutzen. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit, eine solide interne Struktur und Assoziationen mit externen Kriterien festgestellt, was auf eine gute konvergente und diskriminante Validität hinweist (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup und Monsen, 2017).
Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Frage zur Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Eine Frage zur Lebenszufriedenheit aus dem Projekt des MANSA-Instruments (Clausen et al., 2015).
Von den Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise in Woche 2–8) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren auszufüllen
Fragen, ob sie speziell eine medikamentenfreie Behandlung gesucht haben und warum
Zeitfenster: Wird von den Patienten zu Beginn der Behandlung ausgefüllt.
Fragen, ob sie gezielt eine medikamentenfreie Behandlung gesucht haben und warum (selbst entwickelt)
Wird von den Patienten zu Beginn der Behandlung ausgefüllt.
Hintergrunddaten
Zeitfenster: Wird von den Patienten zu Beginn der Behandlung ausgefüllt.
Soziodemografische Daten, Kontakt zu Familie und Netzwerk, Pflege, rechtliche Informationen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Krankengeschichte, Drogenkonsum, körperliche Gesundheit, Krankengeschichte (aus dem Projekt "Bedre psykosebehandling").
Wird von den Patienten zu Beginn der Behandlung ausgefüllt.
Behandlung erhalten
Zeitfenster: Wird von den Patienten am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Ein Formular bezüglich der Art der Behandlung, die sie während des Aufenthalts erhalten haben, und der Leistungen (nach Sintef Unimed, 2002)
Wird von den Patienten am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Verwendung von Drogen
Zeitfenster: Auszufüllen von den Patienten zu Beginn der Behandlung, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren
Drogenkonsum (Fragen aus dem Projekt „Bedre psykosebehandling“).
Auszufüllen von den Patienten zu Beginn der Behandlung, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren
Die Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Zeitfenster: Wird vom Kliniker zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8)
Die Clinical Global Impressions Scale (CGI) wurde zur Verwendung in NIMH-gesponserten klinischen Studien entwickelt, um eine kurze, eigenständige Bewertung der Sicht des Arztes auf das globale Funktionieren des Patienten vor und nach Beginn einer Studienmedikation bereitzustellen (Guy, 1976; Ref in Busner & Targum, 2007) Der CGI stellt ein allgemeines, vom Arzt festgelegtes zusammenfassendes Maß dar, das alle verfügbaren Informationen berücksichtigt, einschließlich der Kenntnis der Krankengeschichte des Patienten, der psychosozialen Umstände, der Symptome, des Verhaltens und der Auswirkungen der Symptome auf den Patienten Fähigkeit zu funktionieren. Die CGI kann den klinischen Fortschritt im Laufe der Zeit verfolgen und korreliert nachweislich mit längeren, langwierigeren und zeitaufwändigeren Bewertungsinstrumenten für ein breites Spektrum psychiatrischer Diagnosen (Busner & Targum, 2007).
Wird vom Kliniker zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8)
Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS)
Zeitfenster: Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS) wurde entwickelt, um die Ergebnisse für Erwachsene mit psychischen Erkrankungen routinemäßig zu messen. Es wird als angemessen angesehen, um die Ergebnisse für verschiedene Gruppen in Bezug auf eine Reihe von Konstrukten im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit zu bewerten, und als geeignet für die routinemäßige Überwachung der Ergebnisse (Pirkis et al., 2005).
Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Global Assessment of Functioning (GAF) ist eine der Achsen im DSM-Diagnosesystem von Version III-R (Ullevål personlighetsprosjekt) bis Version 5. Das multiaxiale System wurde in Version 5 verworfen (Kress, Minton, Adamson, Paylo & Pope, undatiert). Ab 1998 empfahl Statens Helsetilsyn allen Gesundheitseinrichtungen, einen Mindestsatz an Basisdaten („minste basis datasett“) zu verwenden, der eine geteilte Version von GAF namens S-GAF (Ullevål personlighetsprosjekt) enthielt. Der Patient wird auf zwei Skalen von 0–100 bezüglich Symptomen und Funktionieren bewertet. Die psychometrischen Eigenschaften von GAF sind umstritten (Kress et al., undatiert), aber das Maß ist kurz, weit verbreitet und in Krankenhäusern obligatorisch, und deshalb schließen wir es ein.
Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Skala auf Alkohol (AUS)
Zeitfenster: Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Skala auf Alkohol (AUS (Drake et al., 1990)
Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Skala auf Drogen (DUS)
Zeitfenster: Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Skala auf Drogen (Mueser et al., 1995))
Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Diagnosen
Zeitfenster: Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Diagnosen (inkl. Angaben zu ggf. eingesetzten diagnostischen Verfahren) (Fragen aus dem Projekt „Bedre psykosebehandling“).
Wird vom Arzt zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Behandlung erhalten
Zeitfenster: Wird vom Arzt am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Erhaltene Behandlung (Schema adaptiert von SINTEF Helse, 2005).
Wird vom Arzt am Ende der Behandlung ausgefüllt (normalerweise Woche 2-8).
Patientengespräche
Zeitfenster: Die Interviews werden gegen Ende des Behandlungsprogramms (normalerweise Woche 7) durchgeführt.
erleben das Behandlungsprogramm, Unterschiede zu anderen Behandlungen, die sie erhalten haben, und erleben die Wahlfreiheit in Bezug auf Medikamente und andere Arten der Bewältigung. Interviewleitfäden werden vom Doktoranden und einem Psychologiestudenten entwickelt. Der Student führt Pilottests des Interviews durch.
Die Interviews werden gegen Ende des Behandlungsprogramms (normalerweise Woche 7) durchgeführt.
Daten registrieren
Zeitfenster: Registerdaten werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren Follow-up dokumentiert.
Wir werden die Genehmigung und Einwilligung einholen, um Daten aus nationalen offiziellen Registern über Gesundheit und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Norwegian Patient Register, HELFO for Primary Health and Social Care, NAV) zu erhalten.
Registerdaten werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren Follow-up dokumentiert.
Mitarbeitergespräche
Zeitfenster: Die Interviews werden im Frühjahr 2018 durchgeführt
Interviews mit dem Personal auf der medikamentenfreien Station zur Erkundung von Merkmalen und Unterschieden zur üblichen Behandlung
Die Interviews werden im Frühjahr 2018 durchgeführt
Registerdaten aus dem Arzneimittelrezeptregister
Zeitfenster: Gesammelt 3 Jahre vor Behandlungsbeginn, 2 Jahre vor, 1 Jahr vor, 6 Monate nach Behandlung, 1 Jahr nach Behandlung, 2 Jahre nach Behandlung und 3 Jahre nach Behandlung
Verwendung von verschriebenen psychotropen Medikamenten
Gesammelt 3 Jahre vor Behandlungsbeginn, 2 Jahre vor, 1 Jahr vor, 6 Monate nach Behandlung, 1 Jahr nach Behandlung, 2 Jahre nach Behandlung und 3 Jahre nach Behandlung
Von Patienten ausgefüllter Fragebogen zu Medikamenten
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren.
Fragebogen zu Psychopharmaka basierend auf Fragen aus dem Projekt „Bedre psychosebehandling“
zu Beginn der Behandlung, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren.
Vom Arzt ausgefüllter Fragebogen zur Medikation
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (typischerweise nach 2-8 Wochen)
Fragebogen zu Psychopharmaka basierend auf Fragen aus dem Projekt „Bedre psychosebehandling“
zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (typischerweise nach 2-8 Wochen)
Hilfe bei Medikamenten, die vom Patienten ausgefüllt werden
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise nach 2-8 Wochen) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren.
Hilfe bei Medikamenten: Im Projekt „Bedre psychosebehandling“ entwickelte Fragen zur wahrgenommenen Qualität von Hilfe und Informationen zu Medikamenten (Prosjekt Bedre psykosebehandling, o. D.).
zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung (typischerweise nach 2-8 Wochen) und nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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