Trattamento senza farmaci: caratteristiche, giustificazione e risultato
Nel 2015 il governo norvegese, su iniziativa delle organizzazioni di utenti, ha deciso di implementare unità di trattamento ospedaliero senza farmaci. L'obiettivo è garantire opzioni reali per i farmaci per le malattie psichiatriche e raccogliere esperienze con opzioni senza farmaci. La libertà di scelta è una preoccupazione principale.
L'obiettivo principale del progetto è quello di studiare l'esito dei trattamenti senza farmaci della malattia mentale rispetto al trattamento normale, nonché le caratteristiche del trattamento e della popolazione in trattamento e il motivo per cui i pazienti scelgono questo trattamento. Di seguito miriamo a documentare chi richiede questo tipo di servizi e perché, che tipo di trattamento riceve, come lo vive e come risponde a questo tipo di trattamento. Una parte importante sarà documentare se l'obiettivo di una maggiore libertà di scelta tra le opzioni terapeutiche reali è raggiunto.
Domande di ricerca
- Il trattamento senza farmaci è diverso dal trattamento abituale? Ci sono caratteristiche uniche del gruppo di pazienti che richiede questo tipo di trattamento? Che tipo di trattamento ricevono durante il loro soggiorno? Come vivono questo trattamento rispetto al trattamento abituale? Com'è questo in relazione agli obiettivi di una maggiore libertà di scelta? L'uso dei farmaci cambia durante e/o dopo il trattamento senza farmaci?
- Perché i pazienti scelgono un trattamento senza farmaci? Quali sono le loro ragioni? Quali esperienze portano a questo desiderio?
- Qual è l'esito del trattamento senza farmaci rispetto al trattamento abituale?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Nel 2015 il governo norvegese, su iniziativa delle organizzazioni di utenti, ha deciso di implementare unità di trattamento ospedaliero senza farmaci. L'obiettivo è garantire opzioni reali per i farmaci per le malattie psichiatriche e raccogliere esperienze con opzioni senza farmaci. La libertà di scelta è una preoccupazione principale. (Aksjon for medisinfrie tilbud) L'unità locale oggetto di studio DPS døgn Moenga presso l'ospedale universitario di Akershus ha ricevuto l'incarico di sviluppare un'unità di trattamento senza farmaci. Questa è un'unità di trattamento ospedaliero per cure volontarie e pianificate. Sono esclusi l'elevato rischio di suicidio, l'agitazione grave, l'abuso attivo di droghe, ecc. Il programma di trattamento dura 8 settimane.
Stato delle conoscenze Il progetto è stato controverso, soprattutto con riferimento allo stato delle conoscenze. Le critiche hanno affermato che la base di conoscenza per il trattamento di gravi disturbi psichiatrici senza farmaci è carente (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Vengono sollevate preoccupazioni sul fatto che possa essere dannoso (Røssberg, 2016), se sia necessario (Røssberg, Andreassen e Malt, 2016) e se crei sfortunate linee di divisione all'interno dell'assistenza sanitaria (Røssberg et al., 2016). Le linee guida nazionali raccomandano di considerare/offrire farmaci per disturbi bipolari, depressione profonda e psicosi (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). D'altra parte, anche la base di conoscenza per l'uso di psicofarmaci è messa in discussione, soprattutto per quanto riguarda gli effetti a lungo termine (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014 (non), 2016). Gli studi sui farmaci sono tra gli altri criticati per non aver tenuto sufficientemente conto dell'effetto di astinenza (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (no), 2016). Uno studio controllato randomizzato di Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema e Nienhuis (2013) indica che è necessario un periodo di follow-up di almeno 3 anni per vedere i benefici della riduzione del farmaco per quanto riguarda gli antipsicotici.
Riassumendo, si può sostenere che, in generale, una considerevole base di ricerca indica che i metodi di trattamento psicosociale hanno un posto importante nel trattamento della maggior parte dei problemi psichiatrici (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). Le domande più specifiche riguardanti il puro trattamento psicosociale per disturbi gravi e gli effetti a lungo termine degli psicofarmaci sono quantomeno discutibili e probabilmente poco studiate.
Domande di ricerca
- Il trattamento senza farmaci è diverso dal trattamento abituale? Caratteristiche del paziente, trattamento ricevuto, esperienza, uso di farmaci.
- Perché i pazienti scelgono un trattamento senza farmaci? Quali sono le loro ragioni? Quali esperienze portano a questo desiderio?
- Qual è l'esito del trattamento senza farmaci rispetto al trattamento abituale? Ipotesi L'esito del trattamento del trattamento senza farmaci non è inferiore al trattamento come di consueto.
I pazienti in trattamento senza farmaci useranno meno farmaci. La sospensione del farmaco può influenzare l'esito a breve termine.
Metodologia del progetto Il progetto dello studio è un metodo misto, un progetto osservativo all'interno di un contesto di trattamento naturalistico che utilizza metodi qualitativi e quantitativi per affrontare le domande di ricerca.
Moenga è composto da due unità, l'unità senza farmaci e un'unità normale, che saranno incluse per il confronto. Inoltre includiamo un'unità di trattamento in una posizione diversa per il confronto; DPS Myrvegen. Puntiamo ad almeno 200 n.
Una complicazione è che questo autunno è stato deciso che le unità di Moenga si trasferiranno e si riorganizzeranno nel corso del 2018. Ciò comporta il cambio di sede, l'eventuale riorganizzazione del personale e l'accorpamento dell'unità di confronto di Moenga con un'altra unità di degenza nella nuova sede. Ciò potrebbe causare interruzioni che possono influire sui nostri risultati. Studieremo i possibili effetti di ciò nei nostri dati e potremmo escludere parti dei dati raccolti e prolungare il periodo di inclusione.
Raccoglieremo i dati del sondaggio all'inizio del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, alla fine del trattamento (pacchetto di lavoro 1) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni di follow-up (pacchetto di lavoro 3). I dati del registro saranno raccolti 3 anni fa e 3 anni di follow-up (pacchetto di lavoro 3). Le interviste ai pazienti (pacchetto di lavoro 2) e le interviste al personale (pacchetto di lavoro 4) vengono eseguite durante la primavera del 2018, le interviste ai pazienti verso la fine del soggiorno terapeutico. Vedere le misure per i dettagli.
Piano per l'analisi dei dati Le analisi quantitative e qualitative saranno effettuate in base alle domande di ricerca. Cercheremo di confrontare l'unità senza farmaci e il trattamento come al solito. Verrà preso in considerazione il calcolo dei punteggi di propensione nella parte osservazionale dello studio, per bilanciare i gruppi di confronto (Austin, 2011).
Potenza statistica I calcoli esatti della potenza sono possibili solo in progetti statistici concreti e delimitati e devono necessariamente essere basati su ipotesi non sempre note prima dell'inizio dello studio. In un disegno con 200 persone, l'effetto totale dell'analisi della varianza unidirezionale produce una potenza statistica di 0,80 per effetti di dimensioni da piccole a medie. Cioè, la probabilità di rilevare differenze tra i gruppi sarà 0,80 per dimensioni dell'effetto nella gamma .40 -.50. Per confronti a coppie tra gruppi (con N=50), la probabilità di rilevare effetti nell'intervallo di Cohen d >=. 40 saranno circa 0,80. Nel sistema pragmatico di Cohen, le dimensioni dell'effetto con tali grandezze rappresentano una "dimensione dell'effetto da piccola a media". Queste stime si applicheranno anche ai punteggi di cambiamento tra due punti nel tempo, dato che la correlazione tra le due misurazioni ripetute è r >= .5.
Piano di studio
Raccolta dati:
Pacchetto di lavoro 1: l'inclusione dei pazienti per le misurazioni quantitative inizia ad aprile 2018 con un periodo di inclusione di 12 mesi. Questo può essere prolungato se necessario.
Pacchetto di lavoro 2: i colloqui con i pazienti verranno eseguiti durante la primavera del 2018. Pacchetto di lavoro 3: le misure di follow-up e i dati dei registri saranno raccolti fino alla primavera del 2022.
Pacchetto di lavoro 4: i colloqui con il personale verranno eseguiti durante la primavera del 2018. Analisi Le analisi qualitative saranno effettuate entro la fine del 2018. Le analisi quantitative inizieranno a gennaio 2019 Pubblicazione La pubblicazione dei risultati in articoli scientifici avverrà principalmente nel 2019-2023.
Articoli
- "Trattamento senza farmaci: differisce dal trattamento come al solito?" Questo articolo affronterà la domanda di ricerca 1 e includerà dati qualitativi, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, trattamento ricevuto, uso di farmaci e dati di background.
- "Trattamento senza farmaci: perché?" Questo articolo affronterà la domanda di ricerca 2 (Perché i pazienti scelgono un trattamento senza farmaci) e includerà dati qualitativi.
- "Trattamento senza farmaci: funziona?" Questo articolo affronterà le domande di ricerca e includerà le misure di esito OQ-45, AII, Qualità della vita, HoNOs, GAF, CGI, uso di droghe, diagnosi e dati di registro. Cercheremo anche correlazioni tra l'uso di farmaci e l'esito, e quindi includeremo misure dell'uso di farmaci.
Gruppo di ricerca PhD Kristin S. Heiervang, capo del gruppo di ricerca Qualità e implementazione nei servizi di salute mentale presso l'ospedale universitario di Akershus, è project manager (ricercatore principale) per il progetto.
Anders S. Wenneberg, specialista in psicologia clinica, è il capo della struttura di trattamento ospedaliero. Wenneberg è anche il project manager del "Medication Free Treatment" presso l'Akershus University Hospital, Moenga.
Ole André Solbakken è professore associato di psicologia clinica e capo sezione presso il Dipartimento di Psicologia dell'Università di Oslo.
Odd Arne Tjersland è professore di psicologia clinica presso il Dipartimento di Psicologia dell'Università di Oslo.
Jon T. Monsen è professore di psicologia clinica presso il Dipartimento di Psicologia dell'Università di Oslo.
Allan Abbass è professore, psichiatra e direttore fondatore del Center for Emotions and Health presso la Dalhousie University di Halifax, in Canada.
Kari Standal sarà il dottorando. È psicologa presso l'ospedale universitario di Akershus, specializzata in trattamento degli adulti e psicoterapia (trattamento di gruppo e coscienza affettiva).
Jill Arild, membro del consiglio di amministrazione di "Mental Helse" e leader del gruppo d'azione per il trattamento senza farmaci, è la rappresentante degli utenti nel progetto.
Astrid Ringen Martinsen è una studentessa di psicologia che scriverà la sua tesi principale sui dati qualitativi dei pazienti.
Ingrid Engeseth Brakstad è una studentessa di psicologia che scriverà la sua tesi principale sui dati qualitativi del personale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Jessheim, Norvegia, 2050
- DPS Øvre Romerike Døgn
-
Lillestrøm, Norvegia, 2007
- DPS Nedre Romerike døgn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere il trattamento pianificato nelle unità di trattamento incluse
- Sono in grado di compilare questionari in norvegese con un aiuto minimo / essere intervistati in norvegese
- Consenso informato firmato e disponibile a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di compilare questionari o essere intervistato in norvegese.
- Posti letto dedicati alla crisi acuta e letti controllati dall'utente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti in trattamento senza farmaci
Unità di degenza dedicata al trattamento senza farmaci.
Questa è un'unità di trattamento ospedaliero per cure volontarie e pianificate.
L'unità è dotata di personale per un gruppo di pazienti che può essere gestito all'interno di un regime di porte aperte, trattamento volontario e bassa supervisione.
Ciò significa che sono esclusi un alto rischio di suicidio, un grave acting out, un abuso attivo di droghe, ecc.
Hanno un programma di trattamento di 8 settimane che include la gestione della malattia e il recupero (IMR), il trattamento informato dal feedback (FIT) e il trattamento della coscienza affettiva (ABT).
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Unità di degenza dedicata al trattamento senza farmaci.
Questa è un'unità di trattamento ospedaliero per cure volontarie e pianificate.
L'unità è dotata di personale per un gruppo di pazienti che può essere gestito all'interno di un regime di porte aperte, trattamento volontario e bassa supervisione.
Ciò significa che sono esclusi un alto rischio di suicidio, un grave acting out, un abuso attivo di droghe, ecc.
Hanno un programma di trattamento di 8 settimane che include la gestione della malattia e il recupero (IMR), il trattamento informato dal feedback (FIT) e il trattamento della coscienza affettiva (ABT).
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Pazienti in trattamento come al solito Åråsen
Unità di degenza in coabitazione con l'unità senza farmaci.
Stesso livello di cura.
Programma di trattamento simile, durata del trattamento più breve (in media 3 settimane).
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Unità situata con l'unità senza farmaci.
Programma di trattamento simile.
Breve durata del trattamento (in media 3 settimane).
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Pazienti in trattamento come al solito Myrvegen
Unità di degenza in una sede diversa dalle altre.
Stesso livello di cura.
Diverso programma di trattamento.
Durata intermedia del trattamento (principalmente 4-6 settimane).
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Unità di degenza in una sede diversa dalle altre.
Stesso livello di cura.
Diverso programma di trattamento.
Durata intermedia del trattamento (principalmente 4-6 settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato Questionario-45 (OQ-45)
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, 1 volta alla settimana durante il programma di trattamento (in genere da 2 a 8 settimane), 1 volta alla fine del trattamento (in genere alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Questo questionario è stato sviluppato per monitorare i pazienti ambulatoriali su base settimanale.
Misura il disagio dei sintomi, il funzionamento interpersonale e la soddisfazione per il funzionamento del ruolo sociale, aree ampiamente riconosciute come gli ingredienti essenziali di interesse nella valutazione del miglioramento del paziente.
È considerato adatto a pazienti con un'ampia gamma di diagnosi, sensibile ai cambiamenti in un breve periodo di tempo e di breve e facile somministrazione (Lambert, Hansen e Finch, 2001).
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, 1 volta alla settimana durante il programma di trattamento (in genere da 2 a 8 settimane), 1 volta alla fine del trattamento (in genere alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'Inventario dell'Alleanza di Lavoro (WAI-SP)
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, 1 volta alla settimana durante il programma di trattamento (in genere da 2 a 8 settimane), 1 volta alla fine del trattamento (in genere alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Il WAI è una delle misure più utilizzate nella ricerca sull'alleanza di lavoro e misura tre aspetti del lavoro collaborativo e finalizzato in terapia: legame, compito e obiettivo.
La ricerca indica che Bond, Task e Goal rappresentano il costrutto multidimensionale che si presume sia l'alleanza di lavoro (Horvath, 1994; rif. in Hersoug et al., 2009).
Gli item WAI sono valutati su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (mai) a 7 (sempre), valutando la misura in cui paziente e terapeuta concordano esplicitamente sui compiti e gli obiettivi della terapia e la qualità del legame affettivo tra loro.
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, 1 volta alla settimana durante il programma di trattamento (in genere da 2 a 8 settimane), 1 volta alla fine del trattamento (in genere alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Questionario sulle credenze sui farmaci (BMQ)
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Il BMQ comprende due sezioni: il BMQ-Specifico che valuta le rappresentazioni dei farmaci prescritti per uso personale e il BMQ-Generale che valuta le convinzioni sui medicinali in generale.
Il pool di elementi del test è stato derivato da temi identificati negli studi pubblicati e da interviste con pazienti con malattie croniche.
L'analisi dei componenti principali (PCA) degli elementi del test ha prodotto un risultato logicamente coerente.
18 elementi, struttura a 4 fattori che era stabile in vari gruppi di malattie.
In questo studio utilizziamo il BMQ-Specific.
Il BMQ-Specifico comprende due fattori di 5 item che valutano le convinzioni sulla necessità dei farmaci prescritti (Necessità specifica) e le preoccupazioni sui farmaci prescritti basati sulle convinzioni sul pericolo di dipendenza e tossicità a lungo termine e sugli effetti distruttivi dei farmaci (Specifico- Preoccupazione).
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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INSPIRE misura del supporto del personale per il recupero personale
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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La misura INSPIRE del supporto del personale per il recupero personale versione 3 è inclusa perché la tradizione del recupero è una parte centrale del programma di trattamento.
Inspire ha due sottoscale; Supporto e relazione.
La scala ha dimostrato proprietà psicometriche adeguate (Williams et al., 2015).
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Collaborare
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Collaborare è una misura in 3 elementi del processo decisionale condiviso.
CollaboRATE valuta tre attività principali dell'SDM: (1) spiegazione dei problemi di salute, (2) elicitazione delle preferenze del paziente e (3) integrazione delle preferenze del paziente nelle decisioni (Paul J. Barr et al., 2017).
È stato riscontrato che possiede proprietà psicometriche adeguate sia in contesti simulati (Paul James Barr et al., 2014) che clinici (Paul J. Barr et al., 2017).
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Il Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) è un questionario a otto voci per misurare la soddisfazione globale del paziente riguardo ai servizi.
È stato dimostrato che si correla bene con la versione più lunga, CSQ-18, e ha mostrato buone qualità psicometriche per quanto riguarda la coerenza interna, la partecipazione, lo stato rimanente-terminatore e una maggiore riduzione dei sintomi riferiti dal cliente (Attkisson & Zwick, 1982)
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Inventario di integrazione degli effetti 42 (AII-42)
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Affect Integration Inventory 42 (AII-42) è una versione breve di AII, uno strumento di autovalutazione di media lunghezza (112 item) che si sforza di misurare le capacità di esperienza e di espressione di nove stati affettivi.
Queste sono parti importanti del costrutto di integrazione degli affetti, la capacità di utilizzare gli affetti per l'adattamento personale.
Uno studio recente ha riscontrato un'affidabilità soddisfacente, una solida struttura interna e associazioni con criteri esterni, indicando una buona validità convergente e discriminante (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup e Monsen, 2017).
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Domanda sulla soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Una domanda riguardante la soddisfazione della vita dal progetto dallo strumento MANSA (Clausen et al., 2015).
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente alla settimana 2-8) e a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Domande sul fatto che abbiano specificamente cercato un trattamento senza farmaci e perché
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento.
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Domande sul fatto che abbiano specificamente cercato un trattamento senza farmaci e perché (sviluppato autonomamente)
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento.
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Dati di sfondo
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento.
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Dati sosiodemografici, contatto con la famiglia e la rete, caregiving, informazioni giuridiche, fruizione dei servizi sanitari, anamnesi sanitaria, uso di sostanze stupefacenti, salute fisica, anamnesi sanitaria (dal progetto "Bedre psykosebehandling").
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento.
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Trattamento ricevuto
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Un modulo riguardante il tipo di trattamento ricevuto durante il soggiorno e il beneficio (adattato da Sintef Unimed, 2002)
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Compilato dai pazienti alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Uso di droghe
Lasso di tempo: Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Uso di droghe (domande dal progetto "Bedre psykosebehandling").
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Compilato dai pazienti all'inizio del trattamento, a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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La scala delle impressioni cliniche globali (CGI)
Lasso di tempo: Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8)
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La Clinical Global Impressions Scale (CGI) è stata sviluppata per l'uso negli studi clinici sponsorizzati dal NIMH per fornire una breve valutazione autonoma del punto di vista del medico sul funzionamento globale del paziente prima e dopo l'inizio di un farmaco in studio (Guy, 1976; rif. . in Busner & Targum, 2007) Il CGI fornisce una misura riassuntiva complessiva determinata dal medico che tiene conto di tutte le informazioni disponibili, inclusa la conoscenza della storia del paziente, delle circostanze psicosociali, dei sintomi, del comportamento e dell'impatto dei sintomi sul paziente capacità di funzionare.
Il CGI può monitorare i progressi clinici nel tempo ed è stato dimostrato che si correla con strumenti di valutazione più lunghi, noiosi e dispendiosi in termini di tempo in un'ampia gamma di diagnosi psichiatriche (Busner & Targum, 2007).
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Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8)
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Scale dei risultati della salute della nazione (HoNOS)
Lasso di tempo: Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS) è stato sviluppato per misurare regolarmente i risultati per gli adulti con malattie mentali.
È considerato adeguato per valutare i risultati per diversi gruppi su una serie di costrutti relativi alla salute mentale e appropriato per monitorare regolarmente i risultati (Pirkis et al., 2005).
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Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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La valutazione globale del funzionamento (GAF) è uno degli assi del sistema diagnostico DSM dalla versione III-R (Ullevål personlighetsprosjekt) fino alla versione 5. Il sistema multiassiale è stato scartato nella versione 5 (Kress, Minton, Adamson, Paylo e Pope, senza data).
Dal 1998 Statens helsetilsyn ha raccomandato a tutte le istituzioni sanitarie di utilizzare un set minimo di dati di base ("minste basis datasett") che includeva una versione divisa di GAF chiamata S-GAF (Ullevål personlighetsprosjekt).
Il paziente è classificato su due scale da 0 a 100 per quanto riguarda i sintomi e il funzionamento.
Le proprietà psicometriche della GAF sono controverse (Kress et al., non datato), ma la misura è breve, ampiamente applicata e obbligatoria negli ospedali e quindi la includiamo.
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Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Scala sull'alcool (AUS)
Lasso di tempo: Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Scala sull'alcol (AUS (Drake et al., 1990)
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Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Scala sulle droghe (DUS)
Lasso di tempo: Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Scala sui farmaci (Mueser et al., 1995))
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Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Diagnosi
Lasso di tempo: Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Diagnosi (comprese informazioni su eventuali procedure diagnostiche utilizzate) (domande dal progetto "Bedre psykosebehandling").
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Compilato dal medico all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Trattamento ricevuto
Lasso di tempo: Compilato dal medico alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Trattamento ricevuto (schema adattato da SINTEF Helse, 2005).
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Compilato dal medico alla fine del trattamento (tipicamente settimana 2-8).
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Interviste ai pazienti
Lasso di tempo: Le interviste verranno effettuate verso la fine del programma di trattamento (tipicamente settimana 7).
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sperimentare il programma di trattamento, le differenze rispetto ad altri trattamenti in cui sono stati e l'esperienza della libertà di scelta per quanto riguarda i farmaci e altri modi di far fronte.
Le guide al colloquio saranno sviluppate dal dottorando e da uno studente di psicologia.
Lo studente effettuerà il test pilota del colloquio.
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Le interviste verranno effettuate verso la fine del programma di trattamento (tipicamente settimana 7).
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Registra dati
Lasso di tempo: I dati del registro saranno documentati al basale e al follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni.
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Chiederemo l'approvazione e il consenso per ottenere dati dai registri ufficiali nazionali sulla salute e sull'uso dei servizi sanitari (registro dei pazienti norvegesi, HELFO per l'assistenza sanitaria e sociale primaria, NAV).
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I dati del registro saranno documentati al basale e al follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni.
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Interviste al personale
Lasso di tempo: Le interviste vengono effettuate durante la primavera 2018
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Interviste con il personale dell'unità senza farmaci per esplorare le caratteristiche e le differenze rispetto al trattamento come di consueto
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Le interviste vengono effettuate durante la primavera 2018
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Registrare i dati dal registro delle prescrizioni mediche
Lasso di tempo: Raccolti a 3 anni prima dell'inizio del trattamento, 2 anni prima, 1 anno prima, 6 mesi dopo il trattamento, 1 anno dopo il trattamento, 2 anni dopo il trattamento e 3 anni dopo il trattamento
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Uso di farmaci psicotropi prescritti
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Raccolti a 3 anni prima dell'inizio del trattamento, 2 anni prima, 1 anno prima, 6 mesi dopo il trattamento, 1 anno dopo il trattamento, 2 anni dopo il trattamento e 3 anni dopo il trattamento
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Questionario sui farmaci compilato dai pazienti
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento, a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni.
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Questionario sui farmaci psicotropi basato sulle domande del progetto "Bedre psykosebehandling"
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all'inizio del trattamento, a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni.
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Questionario sui farmaci compilato dal medico
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (in genere a 2-8 settimane)
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Questionario sui farmaci psicotropi basato sulle domande del progetto "Bedre psykosebehandling"
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all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (in genere a 2-8 settimane)
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Aiuto con i farmaci compilati dal paziente
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente a 2-8 settimane) ea 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni.
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Aiuto con i farmaci: domande sviluppate nel progetto "Bedre psykosebehandling" sulla qualità percepita dell'aiuto e sulle informazioni relative ai farmaci (Prosjekt Bedre psykosebehandling, n.d.).
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all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (tipicamente a 2-8 settimane) ea 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni.
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Collaboratori e investigatori
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Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Aksjon for medisinfrie tilbud. www.medisinfrietilbud.no. Retrieved from http://medisinfrietilbud.no
- Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, Harron K, Moher D, Petersen I, Sorensen HT, von Elm E, Langan SM; RECORD Working Committee. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015 Oct 6;12(10):e1001885. doi: 10.1371/journal.pmed.1001885. eCollection 2015 Oct.
- Bentall, R. (2009). Doctoring the Mind. Why Psychiatric Treatments fail. London: Penguin Books.
- Forand, N. R., & DeRubeis, R. J. (2013). Combining medication and psychotherapyin the treatment of major mental disorders. In M. J. Lambert (Ed.), Bergin & Garfield's handbook of psychotherapy and behaviour change (6. ed., pp. 735-775). Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons inc.
- Gundersen, K. (2016). Medikamentfri psykiatri - eksperiment uten forskning. Aftenposten.
- Helse Sør-Øst. (2016). Overordnet protokoll for medisinfri behandling innen psykisk helsevern.
- Helsedirektoratet. (2009). Nasjonal retningslinje for diagnostisering og behandling av depresjon i primær- og spesialisthelsetjenesten. ( IS-1561).
- Helsedirektoratet. (2012). Nasjonal faglig retningslinje for utgreiing og behandling av bipolare lidingar (IS-1925). Helsedirektoratet.
- Helsedirektoratet. (2013). Nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser ( IS-1957). Helsedirektoratet.
- Lambert, M. J. (2013). The efficacy and effectiveness of psychotherapy. In M. J. Lambert (Ed.), Bergin & Garfield's handbook of psychotherapy and behavior change (6. ed., pp. 169-219). Hoboken, New Jersey: John Wiley & sons, inc.
- Moncrieff, j. (2009). A straight talking Introduction to Psychiatric drugs. Herefordshire: PCCS Books.
- Røssberg, j. i. (2016, 13.06.16). Det er langt fra sikkert at det riktige er å innføre medisinfritt behandlingstilbud. Aftenposten.
- Røssberg, j. i., Andreassen, O. A., & Malt, U. (2016, 17.07.16). Medisinfrie tiltak for psykoselidelser er fortsatt et sjansespill. Aftenposten.
- Sohler N, Adams BG, Barnes DM, Cohen GH, Prins SJ, Schwartz S. Weighing the evidence for harm from long-term treatment with antipsychotic medications: A systematic review. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(5):477-85. doi: 10.1037/ort0000106. Epub 2015 Dec 14.
- Wampold, B. E. (2001). The Great Psychotherapy Debate. Models, Methods and Findings (2 ed.). Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates publishers.
- Wampold, B. E., & Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate. The Evidence for what makes Psychotherapy work (2 ed.). New York, London: Routledge, Taylor &Francis Group.
- Whitaker, R. (2010/2014 (no)). En psykiatrisk epidemi. Illusjoner om psykiatriske legemidler. Oslo: Abstract forlag.
- Whitaker, R. (2016). The case against antipsychotics. A review of their long-term effect. Weblog: Mad in America
- Wunderink L, Nieboer RM, Wiersma D, Sytema S, Nienhuis FJ. Recovery in remitted first-episode psychosis at 7 years of follow-up of an early dose reduction/discontinuation or maintenance treatment strategy: long-term follow-up of a 2-year randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2013 Sep;70(9):913-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.19.
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Prove cliniche su Malattia mentale
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Prove cliniche su Trattamento senza farmaci
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NCT03466060CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)
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NCT04018638Attivo, non reclutanteArtrosi al ginocchio | Lesioni al ginocchio | Artrite al ginocchio
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NCT00388791Completato
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NCT04875169Completato
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NCT03815006Completato
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NCT06291025Reclutamento
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