Tratamiento Libre de Medicamentos: Características, Justificación y Resultado

Antecedentes En 2015, el gobierno noruego, tras la iniciativa de las organizaciones de usuarios, decidió implementar unidades de tratamiento hospitalario sin medicamentos. El objetivo es asegurar opciones reales de medicación para enfermedades psiquiátricas y recopilar experiencias con opciones libres de medicación. La libertad de elección es una preocupación principal. (Aksjon for medisinfrie tilbud) La unidad local bajo estudio DPS døgn Moenga en el Hospital Universitario de Akershus recibió la tarea de desarrollar una unidad de tratamiento libre de medicamentos. Esta es una unidad de tratamiento para pacientes hospitalizados para el tratamiento voluntario y planificado. Se excluye el alto riesgo de suicidio, la mala actuación grave, el abuso activo de drogas, etc. El programa de tratamiento tiene una duración de 8 semanas.

Estado del conocimiento El proyecto ha sido controvertido, especialmente con referencia al estado del conocimiento. Las críticas han declarado que falta la base de conocimientos para tratar trastornos psiquiátricos graves sin medicación (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Se plantean preocupaciones sobre si puede ser dañino (Røssberg, 2016), si es necesario (Røssberg, Andreassen y Malt, 2016) y si crea líneas divisorias desafortunadas dentro de la atención médica (Røssberg et al., 2016). Las guías nacionales recomiendan considerar/ofrecer medicamentos para los trastornos bipolares, la depresión profunda y la psicosis (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Por otro lado, la base de conocimientos sobre el uso de psicofármacos también está siendo cuestionada, especialmente en lo que respecta a los efectos a largo plazo (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014). (nº), 2016). Los estudios sobre medicación son, entre otros, criticados por no tener suficientemente en cuenta el efecto de abstinencia (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (no), 2016). Un estudio controlado aleatorizado realizado por Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema y Nienhuis (2013) indica que es necesario un período de seguimiento de al menos 3 años para ver los beneficios de la reducción de fármacos con respecto a los antipsicóticos.

En resumen, se puede argumentar que, en general, una base considerable de investigación apunta a que los métodos de tratamiento psicosocial tienen un lugar importante en el tratamiento de la mayoría de los problemas psiquiátricos (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). Las preguntas más específicas sobre el tratamiento psicosocial puro para trastornos graves y los efectos a largo plazo de los fármacos psicotrópicos son al menos discutibles y probablemente poco investigadas.

Preguntas de investigación

1. ¿Difiere el tratamiento sin medicación del tratamiento habitual? Características de los pacientes, tratamiento recibido, experiencia, uso de medicamentos.
2. ¿Por qué los pacientes eligen el tratamiento sin medicación? ¿Cuáles son sus razones? ¿Qué experiencias llevan a este deseo?
3. ¿Cuál es el resultado del tratamiento sin medicación en comparación con el tratamiento habitual? Hipótesis El resultado del tratamiento sin medicación no es inferior al tratamiento habitual.

Los pacientes en tratamiento sin medicación utilizarán menos medicación. La abstinencia de medicamentos puede afectar el resultado a corto plazo.

Metodología del proyecto El diseño del estudio es un diseño observacional de métodos mixtos dentro de un entorno de tratamiento naturalista utilizando métodos cualitativos y cuantitativos para abordar las preguntas de investigación.

Moenga consta de dos unidades, la unidad libre de medicamentos y una unidad regular, que se incluirán para comparar. Además, incluimos una unidad de tratamiento en una ubicación diferente para comparar; DPS Myrvegen. Nuestro objetivo es al menos 200 n.

Una complicación es que este otoño se decidió que las unidades en Moenga se trasladarán y reorganizarán en algún momento durante 2018. Esto implica un cambio de ubicación, una posible reorganización del personal y que la unidad de comparación en Moenga se una a otra unidad de hospitalización en la nueva ubicación. Esto puede causar interrupciones que pueden afectar nuestros resultados. Estudiaremos los posibles efectos de esto en nuestros datos y es posible que excluyamos partes de los datos recopilados y prolonguemos el período de inclusión.

Recopilaremos los datos de la encuesta al inicio del tratamiento, semanalmente durante el tratamiento, al final del tratamiento (paquete de trabajo 1) y a los 6 meses, 1 año, 2 años y 3 años de seguimiento (paquete de trabajo 3). Los datos de registro se recopilarán 3 años atrás y 3 años de seguimiento (paquete de trabajo 3). Las entrevistas con los pacientes (paquete de trabajo 2) y las entrevistas con el personal (paquete de trabajo 4) se realizan durante la primavera de 2018; las entrevistas con los pacientes se acercan al final de la estadía del tratamiento. Ver medidas para más detalles.

Plan de análisis de datos Se realizarán análisis cuantitativos y cualitativos de acuerdo con las preguntas de investigación. Buscaremos comparar la unidad libre de medicación y el tratamiento habitual. Se considerará el cálculo de puntuaciones de propensión en la parte observacional del estudio, para equilibrar los grupos de comparación (Austin, 2011).

Potencia estadística Los cálculos de potencia exacta sólo son posibles en diseños estadísticos concretos y delimitados, y necesariamente deben basarse en supuestos no siempre conocidos antes de iniciar el estudio. En un diseño con 200 personas, el efecto total del análisis de varianza de una vía produce una potencia estadística de .80 para tamaños de efecto pequeños a medianos. Es decir, la probabilidad de detectar diferencias entre grupos será de .80 para tamaños de efecto en el rango .40 -.50. Para comparaciones por pares entre grupos (con N=50), la probabilidad de detectar efectos en el rango de la d de Cohen >=. 40 será alrededor de .80. En el sistema pragmático de Cohen, los tamaños del efecto con tales magnitudes representan un "tamaño del efecto pequeño a mediano". Estas estimaciones también se aplicarán a las puntuaciones de cambio entre dos puntos en el tiempo, dado que la correlación entre las dos mediciones repetidas es r >= .5.

Plan de estudios

Recopilación de datos:

Paquete de trabajo 1: La inclusión de pacientes para mediciones cuantitativas comienza en abril de 2018 con un período de inclusión de 12 meses. Esto puede prolongarse si es necesario.

Paquete de trabajo 2: Las entrevistas a los pacientes se realizarán durante la primavera de 2018. Paquete de trabajo 3: Las medidas de seguimiento y los datos de registro se recopilarán hasta la primavera de 2022.

Paquete de trabajo 4: Las entrevistas al personal se realizarán durante la primavera de 2018. Análisis Los análisis cualitativos se realizarán a finales de 2018. Los análisis cuantitativos comenzarán en enero de 2019 Publicación La publicación de los resultados en artículos científicos tendrá lugar principalmente en 2019-2023.

Artículos

1. "Tratamiento sin medicamentos: ¿Difiere del tratamiento habitual?" Este artículo abordará la pregunta de investigación 1 e incluirá datos cualitativos, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, tratamiento recibido, uso de medicamentos y antecedentes.
2. "Tratamiento sin medicamentos: ¿Por qué?" Este artículo abordará la pregunta de investigación 2 (¿Por qué los pacientes eligen un tratamiento sin medicación?) e incluirá datos cualitativos.
3. "Tratamiento sin medicamentos: ¿Funciona?" Este artículo abordará las preguntas de investigación e incluirá las medidas de resultado OQ-45, AII, Calidad de vida, HoNOs, GAF, CGI, uso de drogas, diagnósticos y datos de registro. También buscaremos correlaciones entre el uso de medicamentos y el resultado y, por lo tanto, incluiremos medidas de uso de medicamentos.

Grupo de investigación La doctora Kristin S. Heiervang, directora del grupo de investigación Calidad e implementación en los servicios de salud mental del hospital universitario de Akershus, es la directora del proyecto (investigadora principal).

Anders S. Wenneberg, especialista en psicología clínica, es el líder del centro de tratamiento para pacientes hospitalizados. Wenneberg también es gerente de proyecto del "Tratamiento sin medicamentos" en el Hospital Universitario Akershus, Moenga.

Ole André Solbakken es profesor asociado de psicología clínica y jefe de sección del Departamento de Psicología de la Universidad de Oslo.

Odd Arne Tjersland es profesor de psicología clínica en el Departamento de Psicología de la Universidad de Oslo.

Jon T. Monsen es profesor de psicología clínica en el Departamento de Psicología de la Universidad de Oslo.

Allan Abbass es profesor, psiquiatra y director fundador del Centro para las Emociones y la Salud de la Universidad de Dalhousie en Halifax, Canadá.

Kari Standal será la candidata a doctorado. Es psicóloga en el hospital universitario de Akershus, especializada en tratamiento de adultos y psicoterapia (tratamiento grupal y conciencia afectiva).

Jill Arild, miembro de la junta de "Mental Helse" y líder del grupo de acción para el tratamiento sin medicamentos, es representante de los usuarios en el proyecto.

Astrid Ringen Martinsen es una estudiante de psicología que escribirá su tesis principal sobre los datos cualitativos de los pacientes.

Ingrid Engeseth Brakstad es una estudiante de psicología que escribirá su tesis principal sobre los datos cualitativos del personal.