Traitement sans médicament : caractéristiques, justification et résultat

Contexte En 2015, le gouvernement norvégien, à l'initiative d'organisations d'utilisateurs, a décidé de mettre en place des unités de soins hospitaliers sans médicaments. L'objectif est de garantir de véritables options de médication pour les maladies psychiatriques et de recueillir des expériences avec des options sans médicament. La liberté de choix est une préoccupation majeure. (Aksjon pour medisinfrie tilbud) L'unité locale à l'étude DPS døgn Moenga à l'hôpital universitaire d'Akershus a été chargée de développer une unité de traitement sans médicament. Il s'agit d'une unité de traitement hospitalier pour un traitement volontaire et planifié. Le risque suicidaire élevé, les passages à l'acte graves, la toxicomanie active, etc. sont exclus. Le programme de traitement dure 8 semaines.

Statut des connaissances Le projet a été controversé, notamment en ce qui concerne le statut des connaissances. Les critiques ont déclaré que la base de connaissances pour traiter les troubles psychiatriques graves sans médicaments fait défaut (Gundersen, 2016 ; Røssberg, 2016). Des inquiétudes sont soulevées quant à savoir si cela peut être nocif (Røssberg, 2016), s'il est nécessaire (Røssberg, Andreassen et Malt, 2016) et s'il crée des lignes de démarcation malheureuses au sein des soins de santé (Røssberg et al., 2016). Les directives nationales recommandent d'envisager/d'offrir des médicaments pour les troubles bipolaires, la dépression profonde et la psychose (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). D'autre part, la base de connaissances sur l'utilisation des psychotropes est également remise en question, notamment en ce qui concerne les effets à long terme (Bentall, 2009 ; Forand & DeRubeis, 2013 ; Moncrieff, 2009 ; Sohler et al., 2016 ; Whitaker, 2010/2014 (non), 2016). Les études sur les médicaments sont notamment critiquées pour ne pas suffisamment prendre en compte l'effet de sevrage (Bentall, 2009 ; Forand & DeRubeis, 2013 ; Moncrieff, 2009 ; Whitaker, 2010/2014 (non), 2016). Une étude contrôlée randomisée par Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema et Nienhuis (2013) indique qu'une période de suivi d'au moins 3 ans est nécessaire pour voir les avantages de la réduction des médicaments concernant les antipsychotiques.

En résumé, on peut affirmer qu'en général, une base de recherche considérable indique que les méthodes de traitement psychosocial ont une place importante dans le traitement de la plupart des problèmes psychiatriques (Lambert, 2013 ; Wampold, 2001 ; Wampold & Imel, 2015). Les questions plus spécifiques concernant le traitement psychosocial pur des troubles graves et les effets à long terme des médicaments psychotropes sont pour le moins discutables, et probablement sous-étudiées.

Questions de recherche

1. Le traitement sans médicament diffère-t-il du traitement habituel ? Caractéristiques du patient, traitement reçu, expérience, consommation de médicaments.
2. Pourquoi les patients choisissent-ils un traitement sans médicament ? Quelles sont leurs raisons ? Quelles expériences mènent à ce souhait ?
3. Quel est le résultat d'un traitement sans médicament par rapport au traitement habituel ? Hypothèses Le résultat du traitement sans médicament n'est pas inférieur au traitement habituel.

Les patients en traitement sans médicament utiliseront moins de médicaments. Le retrait des médicaments peut affecter les résultats à court terme.

Méthodologie du projet La conception de l'étude est une méthode mixte, une conception observationnelle dans un cadre de traitement naturaliste utilisant des méthodes qualitatives et quantitatives pour répondre aux questions de recherche.

Moenga se compose de deux unités, l'unité sans médicament et une unité régulière, qui seront incluses à des fins de comparaison. De plus, nous incluons une unité de traitement sur un emplacement différent à des fins de comparaison ; DPS Myrvegen. Nous visons au moins 200 n.

Une complication est que cet automne, il a été décidé que les unités de Moenga déménageraient et se réorganiseraient au cours de 2018. Cela implique un changement de lieu, une éventuelle réorganisation du personnel et le fait que l'unité de comparaison de Moenga est jointe à une autre unité d'hospitalisation sur le nouveau site. Cela peut entraîner des perturbations pouvant affecter nos résultats. Nous étudierons les effets possibles de cela dans nos données, et pourrons exclure des parties des données recueillies et prolonger la période d'inclusion.

Nous collecterons les données d'enquête au début du traitement, chaque semaine pendant le traitement, à la fin du traitement (work package 1) et à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans de suivi (work package 3). Les données du registre seront collectées 3 ans en arrière et 3 ans de suivi (work package 3). Les entretiens avec les patients (lot de travail 2) et les entretiens avec le personnel (lot de travail 4) sont réalisés au printemps 2018, les entretiens avec les patients vers la fin du séjour de traitement. Voir les mesures pour plus de détails.

Plan d'analyse des données Des analyses quantitatives et qualitatives seront effectuées en fonction des questions de recherche. Nous chercherons à comparer l'unité sans médicament et le traitement habituel. Le calcul des scores de propension dans la partie observationnelle de l'étude sera envisagé, afin d'équilibrer les groupes de comparaison (Austin, 2011).

Puissance statistique Les calculs de puissance exacte ne sont possibles que dans des plans statistiques concrets et délimités, et doivent nécessairement reposer sur des hypothèses pas toujours connues avant de commencer l'étude. Dans un plan avec 200 personnes, l'effet total de l'analyse unidirectionnelle de la variance donne une puissance statistique de 0,80 pour des tailles d'effet petites à moyennes. Autrement dit, la probabilité de détecter des différences entre les groupes sera de 0,80 pour des tailles d'effet dans la gamme .40 -.50. Pour les comparaisons par paires entre les groupes (avec N = 50), la probabilité de détecter des effets dans la plage du d de Cohen >=. 40 sera d'environ 0,80. Dans le système pragmatique de Cohen, les tailles d'effet avec de telles ampleurs représentent une "taille d'effet petite à moyenne". Ces estimations s'appliqueront également aux changements de scores entre deux points dans le temps, étant donné que la corrélation entre les deux mesures répétées est r >= 0,5.

Plan d'étude

Collecte de données:

Work package 1: L'inclusion des patients pour les mesures quantitatives commence en avril 2018 avec une période d'inclusion de 12 mois. Celle-ci peut être prolongée si nécessaire.

Work package 2: Les entretiens avec les patients seront réalisés au printemps 2018. Work package 3: Des mesures de suivi et des données de registre seront collectées jusqu'au printemps 2022.

Work package 4: Les entretiens avec le personnel seront réalisés au printemps 2018. Analyses Des analyses qualitatives seront effectuées d'ici fin 2018. Les analyses quantitatives débuteront en janvier 2019 Publication La publication des résultats dans des articles scientifiques aura lieu principalement en 2019-2023.

Des articles

1. « Traitement sans médicament : diffère-t-il du traitement habituel ? » Cet article abordera la question de recherche 1 et inclura des données qualitatives, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, le traitement reçu, l'utilisation de médicaments et des données de base.
2. "Traitement sans médicament : pourquoi ?" Cet article abordera la question de recherche 2 (Pourquoi les patients choisissent-ils un traitement sans médicament) et inclura des données qualitatives.
3. "Traitement sans médicament : est-ce que ça marche ?" Cet article abordera les questions de recherche et inclura les mesures de résultats OQ-45, AII, qualité de vie, HoNOs, GAF, CGI, consommation de drogues, diagnostics et données de registre. Nous chercherons également des corrélations entre l'utilisation de médicaments et les résultats, et inclurons donc des mesures de l'utilisation de médicaments.

Groupe de recherche La doctorante Kristin S. Heiervang, responsable du groupe de recherche Qualité et mise en œuvre des services de santé mentale à l'hôpital universitaire d'Akershus, est chef de projet (investigatrice principale) du projet.

Anders S. Wenneberg, spécialiste en psychologie clinique, est le chef de l'établissement de traitement pour patients hospitalisés. Wenneberg est également le chef de projet du "traitement sans médicament" à l'hôpital universitaire d'Akershus, Moenga.

Ole André Solbakken est professeur agrégé de psychologie clinique et chef de section au Département de psychologie de l'Université d'Oslo.

Odd Arne Tjersland est professeur de psychologie clinique au Département de psychologie de l'Université d'Oslo.

Jon T. Monsen est professeur de psychologie clinique au Département de psychologie de l'Université d'Oslo.

Allan Abbass est professeur, psychiatre et directeur fondateur du Centre for Emotions and Health de l'Université Dalhousie à Halifax, Canada.

Kari Standal sera la doctorante. Elle est psychologue à l'hôpital universitaire d'Akershus, spécialisée dans le traitement et la psychothérapie pour adultes (traitement de groupe et conscience affective).

Jill Arild, membre du conseil d'administration de "Mental Helse" et leader du groupe d'action pour le traitement sans médicament est la représentante des utilisateurs dans le projet.

Astrid Ringen Martinsen est une étudiante en psychologie qui rédigera sa thèse principale sur les données qualitatives des patients.

Ingrid Engeseth Brakstad est une étudiante en psychologie qui rédigera sa thèse principale sur les données qualitatives du personnel.