Léčba bez léků: Charakteristika, odůvodnění a výsledek

Souvislosti V roce 2015 se norská vláda po iniciativě uživatelských organizací rozhodla zavést lůžkové léčebné jednotky bez léků. Cílem je zajistit skutečné možnosti léků na psychiatrická onemocnění a shromáždit zkušenosti s možnostmi bez léků. Svoboda volby je hlavním zájmem. (Aksjon pro medisinfrie tilbud) Místní jednotka, která je předmětem studie DPS døgn Moenga ve fakultní nemocnici Akershus, dostala za úkol vyvinout jednotku bez medikace. Jedná se o lůžkovou léčebnou jednotku pro dobrovolnou, plánovanou léčbu. Vysoké riziko sebevraždy, těžké vystupování, aktivní zneužívání drog atd. je vyloučeno. Léčebný program je dlouhý 8 týdnů.

Stav znalostí Projekt byl kontroverzní, zejména pokud jde o stav znalostí. Kritici uvedli, že chybí znalostní základna pro léčbu závažných psychiatrických poruch bez medikace (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Objevují se obavy, zda to může být škodlivé (Røssberg, 2016), zda je to nutné (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016) a zda to nevytváří nešťastné dělicí čáry v rámci zdravotní péče (Røssberg et al., 2016). Národní směrnice doporučují zvážit/nabízet léky na bipolární poruchy, hlubokou depresi a psychózu (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Na druhou stranu je také zpochybňována znalostní báze pro užívání psychofarmak, zejména pokud jde o dlouhodobé účinky (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014 (ne), 2016). Studie o medikaci jsou mimo jiné kritizovány za to, že dostatečně nezohledňují abstinenční účinek (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (ne), 2016). Randomizovaná kontrolovaná studie Wunderinka, Nieboera, Wiersmy, Sytemy a Nienhuise (2013) naznačuje, že je nutné sledovat alespoň 3 roky, aby bylo možné vidět přínosy redukce léků u antipsychotik.

Shrneme-li to, lze namítnout, že obecně značná výzkumná základna poukazuje na to, že psychosociální léčebné metody mají důležité místo v léčbě většiny psychiatrických problémů (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). Konkrétnější otázky týkající se čistě psychosociální léčby vážných poruch a dlouhodobých účinků psychofarmak jsou přinejmenším sporné a pravděpodobně nedostatečně prozkoumané.

Výzkumné otázky

1. Liší se léčba bez medikace od běžné léčby? Charakteristika pacienta, přijatá léčba, zkušenosti, užívání léků.
2. Proč pacienti volí léčbu bez léků? Jaké jsou jejich důvody? Jaké zkušenosti vedou k tomuto přání?
3. Jaký je výsledek léčby bez léků ve srovnání s běžnou léčbou? Hypotézy Výsledek léčby bez medikace není horší než léčba jako obvykle.

Pacienti v bezmedikační léčbě budou užívat méně léků. Vysazení léků může krátkodobě ovlivnit výsledek.

Metodologie projektu Návrh studie je smíšenými metodami, observačním designem v rámci naturalistického léčebného prostředí využívajícího kvalitativní a kvantitativní metody k řešení výzkumných otázek.

Moenga se skládá ze dvou jednotek, jednotky bez léků a běžné jednotky, které budou zahrnuty pro srovnání. Kromě toho zařazujeme pro srovnání i ošetřovací jednotku na jiném místě; DPS Myrvegen. Naším cílem je minimálně 200 n.

Jednou komplikací je, že letos na podzim bylo rozhodnuto, že jednotky v Moenga se přestěhují a reorganizují někdy během roku 2018. To znamená změnu místa, možnou reorganizaci personálu a spojení srovnávací jednotky v Moenga s další lůžkovou jednotkou na novém místě. To může způsobit narušení, které může ovlivnit naše výsledky. Budeme studovat možné dopady tohoto v našich datech a můžeme vyloučit části shromážděných dat a prodloužit období zařazení.

Údaje z průzkumu budeme shromažďovat na začátku léčby, každý týden během léčby, na konci léčby (pracovní balíček 1) a po 6 měsících, 1 roce, 2 letech a 3 letech sledování (pracovní balíček 3). Registrační údaje budou shromažďovány 3 roky zpět a 3 roky navazující (pracovní balíček 3). Pohovory s pacienty (pracovní balíček 2) a personální pohovory (pracovní balíček 4) probíhají na jaře 2018, pohovory s pacienty ke konci léčebného pobytu. Podrobnosti viz opatření.

Plán analýzy dat Podle výzkumných otázek budou provedeny kvantitativní a kvalitativní analýzy. Budeme se snažit porovnat jednotku bez léků a léčbu jako obvykle. Výpočet skóre sklonu v observační části studie bude zvažován pro vyvážení srovnávacích skupin (Austin, 2011).

Statistická síla Výpočty přesné síly jsou možné pouze v konkrétních, ohraničených statistických návrzích a musí být nutně založeny na předpokladech, které nejsou vždy známy před zahájením studie. V návrhu s 200 osobami poskytuje celkový účinek jednosměrné analýzy rozptylu statistickou sílu 0,80 pro malé až střední velikosti účinku. To znamená, že pravděpodobnost zjištění rozdílů mezi skupinami bude 0,80 pro velikosti efektů v rozsahu .40 -0,50. Pro párová srovnání mezi skupinami (s N=50) pravděpodobnost detekce účinků v rozsahu Cohenova d >=. 40 bude asi 0,80. V Cohenově pragmatickém systému představují velikosti účinku s takovými velikostmi „malou až střední velikost účinku“. Tyto odhady budou platit také pro skóre změn mezi dvěma časovými body, za předpokladu, že korelace mezi dvěma opakovanými měřeními je r >= 0,5.

Studijní plán

Sběr dat:

Pracovní balíček 1: Zařazení pacientů pro kvantitativní měření začíná v dubnu 2018 s 12měsíčním obdobím zařazení. Toto může být v případě potřeby prodlouženo.

Pracovní balíček 2: Rozhovory s pacienty budou provedeny během jara 2018. Pracovní balíček 3: Následná opatření a registrační údaje budou shromažďovány do jara 2022.

Pracovní balíček 4: Personální pohovory budou provedeny během jara 2018. Analýza Kvalitativní analýzy budou provedeny do konce roku 2018. Kvantitativní analýzy začnou leden 2019 Publikování Publikování výsledků ve vědeckých pracích bude probíhat především v letech 2019-2023.

články

1. "Léčba bez léků: Liší se od běžné léčby?" Tento článek se bude zabývat výzkumnou otázkou 1 a bude zahrnovat kvalitativní data, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, přijatou léčbu, užívání léků a základní data.
2. "Léčba bez léků: Proč?" Tento článek se bude zabývat výzkumnou otázkou 2 (Proč si pacienti volí léčbu bez medikace) a bude obsahovat kvalitativní údaje.
3. "Léčba bez léků: Funguje to?" Tento článek se bude zabývat výzkumnými otázkami a bude zahrnovat výsledky měření OQ-45, AII, Kvalita života, HoNO, GAF, CGI, užívání drog, diagnózy a registrační údaje. Budeme také hledat korelace mezi užíváním léků a výsledkem, a proto zahrneme míry užívání léků.

Vedoucí výzkumné skupiny PhD Kristin S. Heiervang, vedoucí výzkumné skupiny Kvalita a implementace ve službách duševního zdraví ve fakultní nemocnici Akershus, je projektovým manažerem (hlavním řešitelem) projektu.

Vedoucím lůžkového léčebného zařízení je Anders S. Wenneberg, specialista na klinickou psychologii. Wenneberg je také projektovým manažerem „léčby bez léků“ v Akershus University Hospital, Moenga.

Ole André Solbakken je docentem klinické psychologie a vedoucím sekce na katedře psychologie Univerzity v Oslu.

Odd Arne Tjersland je profesorem klinické psychologie na katedře psychologie Univerzity v Oslu.

Jon T. Monsen je profesorem klinické psychologie na katedře psychologie Univerzity v Oslu.

Allan Abbass je profesor, psychiatr a zakládající ředitel Centra pro emoce a zdraví na Dalhousie University v Halifaxu v Kanadě.

Kari Standal bude kandidátem PhD. Je psycholožkou ve fakultní nemocnici Akershus, specializuje se na léčbu dospělých a psychoterapii (skupinová léčba a ovlivnění vědomí).

Jill Arild, členka představenstva "Mental Helse" a vedoucí akční skupiny pro léčbu bez léků, je v projektu zástupkyní uživatelů.

Astrid Ringen Martinsen je studentkou psychologie, která napíše svou hlavní práci o kvalitativních datech pacientů.

Ingrid Engeseth Brakstad je studentkou psychologie, která napíše svou hlavní práci o kvalitativních personálních datech.