Medicinfri behandling: Karakteristika, begrundelse og resultat
I 2015 besluttede den norske regering, efter initiativ fra brugerorganisationer, at implementere medicinfrie døgnbehandlingsenheder. Målet er at sikre reelle muligheder for medicin til psykiatrisk sygdom og at indsamle erfaringer med medicinfrie muligheder. Valgfrihed er et hovedanliggende.
Projektets hovedformål er at undersøge resultatet af medicinfri behandlinger af psykisk sygdom sammenlignet med behandling som sædvanlig, samt karakteristika ved behandlingen og behandlingspopulationen og hvorfor patienterne vælger denne behandling. Herunder har vi til formål at dokumentere, hvem der beder om den slags ydelser og hvorfor, hvilken form for behandling de får, hvordan de oplever det, og hvordan de reagerer på denne form for behandling. En vigtig del bliver at dokumentere, om målet om øget valgfrihed mellem reelle behandlingsmuligheder er opfyldt.
Forskningsspørgsmål
- Er medicinfri behandling forskellig fra behandling som normalt? Er der nogle unikke karakteristika ved den patientgruppe, der beder om denne form for behandling? Hvilken form for behandling modtager de under deres ophold? Hvordan oplever de denne behandling i forhold til behandling som sædvanligt? Hvordan er det i forhold til målene om øget valgfrihed? Ændrer brugen af medicin sig under og/eller efter medicinfri behandling?
- Hvorfor vælger patienter medicinfri behandling? Hvad er deres grunde? Hvilke erfaringer fører til dette ønske?
- Hvad er resultatet af medicinfri behandling sammenlignet med behandling som normalt?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund I 2015 besluttede den norske regering, efter initiativ fra brugerorganisationer, at implementere medicinfrie døgnbehandlingsenheder. Målet er at sikre reelle muligheder for medicin til psykiatrisk sygdom og at indsamle erfaringer med medicinfrie muligheder. Valgfrihed er et hovedanliggende. (Aksjon for medisinfrie tilbud) Den lokale enhed under undersøgelse DPS døgn Moenga på Akershus Universitetshospital har fået til opgave at udvikle en medicinfri behandlingsenhed. Der er tale om en døgnbehandlingsenhed for frivillig, planlagt behandling. Høj selvmordsrisiko, alvorlig udagering, aktivt stofmisbrug osv. er udelukket. Behandlingsprogrammet er 8 uger langt.
Vidensstatus Projektet har været kontroversielt, især med henvisning til vidensstatus. Kritikken har vist, at vidensgrundlaget for behandling af alvorlige psykiatriske lidelser uden medicin mangler (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Der rejses bekymring for, om det kan være skadeligt (Røssberg, 2016), om det er nødvendigt (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016) og om det skaber uheldige skillelinjer inden for sundhedsvæsenet (Røssberg et al., 2016). Nationale retningslinjer anbefaler at overveje/tilbyde medicin mod bipolar lidelse, dyb depression og psykose (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). På den anden side stilles der også spørgsmålstegn ved videngrundlaget for brug af psykofarmaka, især med hensyn til langtidseffekter (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014 (nej), 2016). Studier af medicin kritiseres blandt andet for ikke at tage tilstrækkeligt hensyn til abstinenseffekten (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (no), 2016). En randomiseret kontrolleret undersøgelse af Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema og Nienhuis (2013) indikerer, at en opfølgningsperiode på mindst 3 år er nødvendig for at se fordelene ved lægemiddelreduktion vedrørende antipsykotika.
Sammenfattende kan man argumentere for, at et betydeligt forskningsgrundlag generelt peger på, at psykosociale behandlingsmetoder har en vigtig plads i behandlingen af de fleste psykiatriske problemer (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). De mere specifikke spørgsmål vedrørende ren psykosocial behandling af alvorlige lidelser og langtidsvirkninger af psykofarmaka er i det mindste diskutable og sandsynligvis underforsket.
Forskningsspørgsmål
- Er medicinfri behandling forskellig fra behandling som normalt? Patientkarakteristika, modtaget behandling, erfaring, medicinbrug.
- Hvorfor vælger patienter medicinfri behandling? Hvad er deres grunde? Hvilke erfaringer fører til dette ønske?
- Hvad er resultatet af medicinfri behandling sammenlignet med behandling som normalt? Hypoteser Behandlingsresultatet af medicinfri behandling er ikke ringere end behandling som normalt.
Patienter i medicinfri behandling vil bruge mindre medicin. Medicinabstinenser kan påvirke resultatet på kort sigt.
Projektmetodologi Designet af undersøgelsen er et blandet metode, observationelt design inden for et naturalistisk behandlingsmiljø, der anvender kvalitative og kvantitative metoder til at besvare forskningsspørgsmålene.
Moenga består af to enheder, den medicinfrie enhed og en almindelig enhed, som vil blive inkluderet til sammenligning. Derudover inkluderer vi en behandlingsenhed på et andet sted til sammenligning; DPS Myrvegen. Vi sigter efter mindst 200 n.
En komplikation er, at det i efteråret blev besluttet, at enhederne på Moenga skal flytte og omorganisere engang i løbet af 2018. Det indebærer stedskifte, eventuel omorganisering af personalet og at sammenligningsenheden på Moenga sammenlægges med en anden døgnenhed på det nye sted. Dette kan forårsage forstyrrelser, der kan påvirke vores resultater. Vi vil undersøge mulige effekter af dette i vores data og kan udelukke dele af de indsamlede data og forlænge inklusionsperioden.
Vi vil indsamle undersøgelsesdata ved behandlingsstart, ugentligt under behandlingen, ved behandlingens afslutning (Arbejdspakke 1) og ved 6 måneders, 1 år, 2 år og 3 års opfølgning (arbejdspakke 3). Registerdata vil blive indsamlet 3 år tilbage og 3 års opfølgning (arbejdspakke 3). Patientsamtaler (arbejdspakke 2) og personalesamtaler (arbejdspakke 4) gennemføres i løbet af foråret 2018, patientsamtalerne nær slutningen af behandlingsopholdet. Se foranstaltninger for detaljer.
Plan for dataanalyser Kvantitative og kvalitative analyser vil blive udført i henhold til forskningsspørgsmålene. Vi vil søge at sammenligne den medicinfrie enhed og behandling som normalt. Beregning af tilbøjelighedsscore i den observationelle del af undersøgelsen vil blive overvejet for at balancere sammenligningsgrupper (Austin, 2011).
Statistisk effekt Præcise effektberegninger er kun mulige i konkrete, afgrænsede statistiske designs, og skal nødvendigvis baseres på forudsætninger, der ikke altid er kendt, før undersøgelsen påbegyndes. I et design med 200 personer giver den samlede effekt af envejsvariansanalyse en statistisk styrke på 0,80 for små til mellemstore effektstørrelser. Det vil sige, at sandsynligheden for at opdage forskelle mellem grupper vil være 0,80 for effektstørrelser i området 0,40 -.50. For parvise sammenligninger mellem grupper (med N=50), sandsynligheden for at detektere effekter i området af Cohens d >=. 40 vil være omkring 0,80. I Cohens pragmatiske system repræsenterer effektstørrelser med sådanne størrelser en "lille til medium effektstørrelse". Disse estimeringer vil også gælde for ændringsscore mellem to tidspunkter, givet at korrelationen mellem de to gentagne målinger er r >= .5.
Studieplan
Dataindsamling:
Arbejdspakke 1: Inklusion af patienter til kvantitative målinger starter april 2018 med en 12 måneders inklusionsperiode. Dette kan forlænges, hvis det er nødvendigt.
Arbejdspakke 2: Patientsamtaler vil blive udført i løbet af foråret 2018. Arbejdspakke 3: Opfølgningstiltag og registerdata vil blive indsamlet frem til foråret 2022.
Arbejdspakke 4: Personalesamtaler vil blive gennemført i løbet af foråret 2018. Analyse Kvalitative analyser vil blive udført inden udgangen af 2018. Kvantitative analyser starter januar 2019 Udgivelse Offentliggørelse af resultaterne i videnskabelige artikler vil hovedsageligt finde sted i 2019-2023.
Artikler
- "Medicinfri behandling: Er det forskellig fra behandling som normalt?" Denne artikel vil behandle forskningsspørgsmål 1 og inkludere kvalitative data, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, behandling modtaget, brug af medicin og baggrundsdata.
- "Medicinfri behandling: Hvorfor?" Denne artikel vil behandle forskningsspørgsmål 2 (Hvorfor vælger patienter medicinfri behandling) og inkludere kvalitative data.
- "Medicinfri behandling: Virker det?" Denne artikel vil behandle forskningsspørgsmålene og vil omfatte resultatmålene OQ-45, AII, Livskvalitet, HoNOs, GAF, CGI, stofbrug, diagnoser og registerdata. Vi vil også se efter sammenhænge mellem brug af medicin og udfald og derfor inddrage mål for medicinbrug.
Forskningsgruppe ph.d. Kristin S. Heiervang, leder af forskningsgruppen Kvalitet og implementering i psykiske sundhedsydelser på Akershus Universitetshospital, er projektleder (hovedinvestigator) for projektet.
Anders S. Wenneberg, speciallæge i klinisk psykologi, er leder af døgnbehandlingsstedet. Wenneberg er desuden projektleder af "Medicinfri Behandling" på Akershus Universitetshospital, Moenga.
Ole André Solbakken er lektor i klinisk psykologi og sektionsleder ved Psykologisk Institut, Oslo Universitet.
Odd Arne Tjersland er professor i klinisk psykologi ved Psykologisk Institut, Oslo Universitet.
Jon T. Monsen er professor i klinisk psykologi ved Institut for Psykologi, Universitetet i Oslo.
Allan Abbass er professor, psykiater og stiftende direktør for Center for Emotions and Health ved Dalhousie University i Halifax, Canada.
Kari Standal bliver ph.d.-kandidat. Hun er psykolog på Akershus Universitetshospital med speciale i voksenbehandling og psykoterapi (gruppebehandling og affektbevidsthed).
Jill Arild, bestyrelsesmedlem i "Psykisk Helse" og leder af aktionsgruppen for medicinfri behandling er brugerrepræsentativ i projektet.
Astrid Ringen Martinsen er psykologistuderende, der skal skrive hovedafhandling om de kvalitative patientdata.
Ingrid Engeseth Brakstad er psykologistuderende, som skal skrive sit hovedspeciale om de kvalitative personaledata.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jessheim, Norge, 2050
- DPS Øvre Romerike Døgn
-
Lillestrøm, Norge, 2007
- DPS Nedre Romerike døgn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af planlagt behandling i de inkluderede behandlingsenheder
- Er i stand til at udfylde spørgeskemaer på norsk med minimal hjælp / blive interviewet på norsk
- Underskrevet informeret samtykke og villig til at deltage i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer eller blive interviewet på norsk.
- Senge dedikeret til akut krise og brugerkontrollerede senge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i medicinfri behandling
Døgnafdeling dedikeret til medicinfri behandling.
Der er tale om en døgnbehandlingsenhed for frivillig, planlagt behandling.
Enheden er bemandet til en patientgruppe, der kan styres inden for et regime med åbne døre, frivillig behandling og lav supervision.
Det betyder, at høj selvmordsrisiko, alvorlig udagering, aktivt stofmisbrug osv. er udelukket.
De har et 8 ugers behandlingsprogram, herunder sygdomsbehandling og bedring (IMR), Feedback informeret behandling (FIT) og Affektbevidsthedsbehandling (ABT).
|
Døgnafdeling dedikeret til medicinfri behandling.
Der er tale om en døgnbehandlingsenhed for frivillig, planlagt behandling.
Enheden er bemandet til en patientgruppe, der kan styres inden for et regime med åbne døre, frivillig behandling og lav supervision.
Det betyder, at høj selvmordsrisiko, alvorlig udagering, aktivt stofmisbrug osv. er udelukket.
De har et 8 ugers behandlingsprogram, herunder sygdomsbehandling og bedring (IMR), Feedback informeret behandling (FIT) og Affektbevidsthedsbehandling (ABT).
|
|
Patienter i behandling som Sædvanlig Åråsen
Døgnafdeling samlokaliseret med medicinfri enhed.
Samme niveau af pleje.
Lignende behandlingsprogram, kortere behandlingsvarighed (i gennemsnit 3 uger).
|
Enhed samlokaliseret med den medicinfrie enhed.
Lignende behandlingsprogram.
Kort behandlingsvarighed (gennemsnit 3 uger).
|
|
Patienter i behandling som Sædvanlig Myrvegen
Døgnafdeling på et andet sted end de andre.
Samme niveau af pleje.
Forskelligt behandlingsprogram.
Mellembehandlingsvarighed (primært 4-6 uger).
|
Døgnafdeling på et andet sted end de andre.
Samme niveau af pleje.
Forskelligt behandlingsprogram.
Mellembehandlingsvarighed (primært 4-6 uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatspørgeskema-45 (OQ-45)
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, 1 gang om ugen under behandlingsprogrammet (typisk 2 til 8 uger), 1 gang ved behandlingens afslutning (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Dette spørgeskema blev udviklet til sporing af ambulante patienter på en ugentlig basis.
Den måler symptombesvær, interpersonel funktion og tilfredshed med social rollefunktion, områder, der er almindeligt anerkendt som de væsentlige ingredienser af interesse, når patientens forbedring vurderes.
Det anses for at være egnet til patienter med en bred vifte af diagnoser, følsomme over for forandringer over en kort periode og kort og let at administrere (Lambert, Hansen, & Finch, 2001).
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, 1 gang om ugen under behandlingsprogrammet (typisk 2 til 8 uger), 1 gang ved behandlingens afslutning (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Working Alliance Inventory (WAI-SP)
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, 1 gang om ugen under behandlingsprogrammet (typisk 2 til 8 uger), 1 gang ved behandlingens afslutning (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
WAI er en af de mest udbredte målinger i forskningen om working alliance og måler tre aspekter af det kollaborative, målrettede arbejde i terapi: Bond, Task og Goal.
Forskning peger på, at Bond, Task og Goal repræsenterer den multidimensionelle konstruktion, der antages at være (Horvath, 1994; ref. i Hersoug et al., 2009).
WAI-emner vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 7 (altid), hvilket vurderer, i hvilket omfang patient og terapeut eksplicit er enige om terapiens opgaver og mål og kvaliteten af det affektive bånd mellem dem.
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, 1 gang om ugen under behandlingsprogrammet (typisk 2 til 8 uger), 1 gang ved behandlingens afslutning (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
|
Overbevisninger om medicin spørgeskema (BMQ)
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
BMQ består af to sektioner: BMQ-Specific, som vurderer repræsentationer af medicin ordineret til personlig brug, og BMQ-General, som vurderer overbevisninger om mcdiciner generelt.
Puljen af testelementer blev afledt af temaer identificeret i publicerede undersøgelser og fra interviews med kronisk syge patienter.
Principal Component Analyse (PCA) af testelementerne resulterede i en logisk sammenhængende.
18 punkt, 4-faktor struktur som var stabil på tværs af forskellige sygdomsgrupper.
I denne undersøgelse bruger vi BMQ-Specific.
BMQ-Specific omfatter to 5-element faktorer, der vurderer overbevisninger om nødvendigheden af ordineret medicin (Specific-Necessity) og bekymringer om ordineret medicin baseret på overbevisninger om faren for afhængighed og langsigtet toksicitet og de forstyrrende virkninger af medicin (Specific- Bekymring).
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
|
INSPIRE mål for personalestøtte til personlig genopretning
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
INSPIRE mål for personalestøtte til personlig recovery version 3 er inkluderet, fordi Recovery-traditionen er en central del af behandlingsprogrammet.
Inspire har to underskalaer; Support og forhold.
Skalaen har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber (Williams et al., 2015).
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
|
Samarbejde
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Collaborate er et 3-element mål for fælles beslutningstagning.
CollaboRATE vurderer tre kerne SDM-opgaver: (1) forklaring om sundhedsspørgsmål, (2) fremkaldelse af patientpræferencer og (3) integration af patientpræferencer i beslutninger (Paul J. Barr et al., 2017).
Det har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber i både simulerede (Paul James Barr et al., 2014) og kliniske (Paul J. Barr et al., 2017) indstillinger.
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) er et spørgeskema på otte punkter til måling af patientens globale tilfredshed med tjenester.
Det har vist sig at korrelere godt med den længere version, CSQ-18, og har vist gode psykometriske kvaliteter med hensyn til intern konsistens, tilstedeværelse, status som rest-terminator og større klientrapporteret symptomreduktion (Attkisson & Zwick, 1982)
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
|
Affekt integrationsopgørelse 42 (AII-42)
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Affect Integration Inventory 42 (AII-42) er en kort version af AII, et mellemlangt (112 genstande) selvvurderet vurderingsinstrument, der bestræber sig på at måle kapacitet til erfaring og udtryk for ni affekttilstande.
Disse er vigtige dele af konstruktionen affektintegration, evnen til at udnytte affekter til personlig tilpasning.
En nylig undersøgelse har fundet tilfredsstillende reliabilitet, sund intern struktur og associationer til eksterne kriterier, hvilket indikerer god konvergent og diskriminant validitet (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup, & Monsen, 2017).
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
|
Spørgsmål om livstilfredshed
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Et spørgsmål vedrørende livstilfredshed fra projektet fra MANSA-instrumentet (Clausen et al., 2015).
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, behandlingsslut (typisk i uge 2-8) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
|
Spørgsmål om hvorvidt de specifikt søgte medicinfri behandling og hvorfor
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart.
|
Spørgsmål om hvorvidt de specifikt søgte medicinfri behandling og hvorfor (selvudviklet)
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart.
|
|
Baggrundsdata
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart.
|
Sosiodemografiske data, kontakt til familie og netværk, omsorg, juridisk information, brug af sundhedsvæsen, helbredshistorie, stofbrug, fysisk sundhed, helbredshistorie (fra projektet "Bedre psykosebehandling").
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart.
|
|
Behandling modtaget
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingens afslutning (typisk uge 2-8).
|
Et skema om, hvilken form for behandling de har modtaget under opholdet, og udbytte (tilpasset fra Sintef Unimed, 2002)
|
Udfyldes af patienter ved behandlingens afslutning (typisk uge 2-8).
|
|
Brug af stoffer
Tidsramme: Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, efter 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Brug af lægemidler (spørgsmål fra projektet "Bedre psykosebehandling").
|
Udfyldes af patienter ved behandlingsstart, efter 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
|
The Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Tidsramme: Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og afslutning af behandling (typisk uge 2-8)
|
Clinical Global Impressions Scale (CGI) blev udviklet til brug i NIMH-sponsorerede kliniske forsøg for at give en kort, selvstændig vurdering af klinikerens syn på patientens globale funktion før og efter påbegyndelse af en undersøgelsesmedicin (Guy, 1976; ref. i Busner & Targum, 2007) CGI'en giver et overordnet klinikerbestemt opsummerende mål, der tager højde for al tilgængelig information, herunder viden om patientens historie, psykosociale omstændigheder, symptomer, adfærd og symptomernes indvirkning på patientens evne til at fungere.
CGI kan spore kliniske fremskridt over tid og har vist sig at korrelere med længere, mere kedelige og tidskrævende vurderingsinstrumenter på tværs af en bred vifte af psykiatriske diagnoser (Busner & Targum, 2007).
|
Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og afslutning af behandling (typisk uge 2-8)
|
|
Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS)
Tidsramme: Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS) blev udviklet til rutinemæssigt at måle resultater for voksne med psykisk sygdom.
Det anses for at være tilstrækkeligt til at vurdere resultater for forskellige grupper på en række mentale sundhedsrelaterede konstruktioner og passende til rutinemæssig overvågning af resultater (Pirkis et al., 2005).
|
Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
|
Global vurdering af funktionsevne (GAF)
Tidsramme: Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
Global assessment of functioning (GAF) er en af akserne i DSM-diagnosesystemet fra version III-R (Ullevål personlighetsprosjekt) indtil version 5. Det multiaksiale system blev kasseret i version 5 (Kress, Minton, Adamson, Paylo, & Pope, udateret).
Fra 1998 anbefalede Statens helsetilsyn alle sundhedsinstitutioner at bruge et minimumssæt af basisdata ("minste basis datasett"), som omfattede en delt version af GAF kaldet S-GAF (Ullevål personlighetsprosjekt).
Patienten er rangeret på to skalaer fra 0-100 vedrørende symptomer og funktion.
De psykometriske egenskaber ved GAF er omstridte (Kress et al., udateret), men foranstaltningen er kort, bredt anvendt og obligatorisk på hospitaler, og derfor inkluderer vi den.
|
Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
|
Skala på alkohol (AUS)
Tidsramme: Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
Skala på alkohol (AUS (Drake et al., 1990)
|
Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
|
Scale on drugs (DUS)
Tidsramme: Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
Scale on drugs (Mueser et al., 1995))
|
Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
|
Diagnoser
Tidsramme: Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
Diagnoser (herunder information om eventuelle anvendte diagnostiske procedurer) (spørgsmål fra projektet "Bedre psykosebehandling").
|
Udfyldes af kliniker ved behandlingsstart og behandlingsafslutning (typisk uge 2-8).
|
|
Behandling modtaget
Tidsramme: Udfyldes af kliniker ved behandlingens afslutning (typisk uge 2-8).
|
Behandling modtaget (ordning tilpasset fra SINTEF Helse, 2005).
|
Udfyldes af kliniker ved behandlingens afslutning (typisk uge 2-8).
|
|
Patientsamtaler
Tidsramme: Samtalerne vil blive foretaget tæt på slutningen af behandlingsprogrammet (typisk uge 7).
|
opleve behandlingsprogrammet, forskelle i forhold til anden behandling de har været i og erfaring med valgfrihed omkring medicin og andre måder at klare sig på.
Interviewguider vil blive udviklet af ph.d.-kandidaten og en psykologistuderende.
Den studerende vil lave pilottest af interviewet.
|
Samtalerne vil blive foretaget tæt på slutningen af behandlingsprogrammet (typisk uge 7).
|
|
Registrer data
Tidsramme: Registerdata vil blive dokumenteret ved baseline og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 års opfølgning.
|
Vi vil søge godkendelse og samtykke til at få data fra nationale officielle registre om sundhed og brug af sundhedsydelser (Norsk Patientregister, HELFO for primær sundheds- og socialvæsen, NAV).
|
Registerdata vil blive dokumenteret ved baseline og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 års opfølgning.
|
|
Personalesamtaler
Tidsramme: Samtalerne gennemføres i løbet af foråret 2018
|
Interviews med personale på medicinfri enhed for at udforske karakteristika og forskelle i forhold til behandling som sædvanlig
|
Samtalerne gennemføres i løbet af foråret 2018
|
|
Registrer data fra Medicinordinationsregisteret
Tidsramme: Samlet 3 år før behandlingsstart, 2 år før, 1 år før, 6 måneder efter behandling, 1 år efter behandling, 2 år efter behandling og 3 år efter behandling
|
Brug af ordineret psykotropisk medicin
|
Samlet 3 år før behandlingsstart, 2 år før, 1 år før, 6 måneder efter behandling, 1 år efter behandling, 2 år efter behandling og 3 år efter behandling
|
|
Spørgeskema om medicin udfyldt af patienter
Tidsramme: ved behandlingsstart, ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år.
|
Spørgeskema vedrørende psykotrofisk medicin baseret på spørgsmål fra projektet "Bedre psykosebehandling"
|
ved behandlingsstart, ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år.
|
|
Spørgeskema om medicin udfyldt af kliniker
Tidsramme: ved start af behandling og afslutning af behandling (typisk ved 2-8 uger)
|
Spørgeskema vedrørende psykotrofisk medicin baseret på spørgsmål fra projektet "Bedre psykosebehandling"
|
ved start af behandling og afslutning af behandling (typisk ved 2-8 uger)
|
|
Hjælp med medicin udfyldt af patient
Tidsramme: ved behandlingsstart, behandlingsafslutning (typisk ved 2-8 uger) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år.
|
Hjælp til medicinering: Spørgsmål udviklet i projektet "Bedre psykosebehandling" om oplevet kvalitet af hjælp og information vedrørende medicin (Prosjekt Bedre psykosebehandling, n.d.).
|
ved behandlingsstart, behandlingsafslutning (typisk ved 2-8 uger) og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Aksjon for medisinfrie tilbud. www.medisinfrietilbud.no. Retrieved from http://medisinfrietilbud.no
- Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, Harron K, Moher D, Petersen I, Sorensen HT, von Elm E, Langan SM; RECORD Working Committee. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015 Oct 6;12(10):e1001885. doi: 10.1371/journal.pmed.1001885. eCollection 2015 Oct.
- Bentall, R. (2009). Doctoring the Mind. Why Psychiatric Treatments fail. London: Penguin Books.
- Forand, N. R., & DeRubeis, R. J. (2013). Combining medication and psychotherapyin the treatment of major mental disorders. In M. J. Lambert (Ed.), Bergin & Garfield's handbook of psychotherapy and behaviour change (6. ed., pp. 735-775). Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons inc.
- Gundersen, K. (2016). Medikamentfri psykiatri - eksperiment uten forskning. Aftenposten.
- Helse Sør-Øst. (2016). Overordnet protokoll for medisinfri behandling innen psykisk helsevern.
- Helsedirektoratet. (2009). Nasjonal retningslinje for diagnostisering og behandling av depresjon i primær- og spesialisthelsetjenesten. ( IS-1561).
- Helsedirektoratet. (2012). Nasjonal faglig retningslinje for utgreiing og behandling av bipolare lidingar (IS-1925). Helsedirektoratet.
- Helsedirektoratet. (2013). Nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser ( IS-1957). Helsedirektoratet.
- Lambert, M. J. (2013). The efficacy and effectiveness of psychotherapy. In M. J. Lambert (Ed.), Bergin & Garfield's handbook of psychotherapy and behavior change (6. ed., pp. 169-219). Hoboken, New Jersey: John Wiley & sons, inc.
- Moncrieff, j. (2009). A straight talking Introduction to Psychiatric drugs. Herefordshire: PCCS Books.
- Røssberg, j. i. (2016, 13.06.16). Det er langt fra sikkert at det riktige er å innføre medisinfritt behandlingstilbud. Aftenposten.
- Røssberg, j. i., Andreassen, O. A., & Malt, U. (2016, 17.07.16). Medisinfrie tiltak for psykoselidelser er fortsatt et sjansespill. Aftenposten.
- Sohler N, Adams BG, Barnes DM, Cohen GH, Prins SJ, Schwartz S. Weighing the evidence for harm from long-term treatment with antipsychotic medications: A systematic review. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(5):477-85. doi: 10.1037/ort0000106. Epub 2015 Dec 14.
- Wampold, B. E. (2001). The Great Psychotherapy Debate. Models, Methods and Findings (2 ed.). Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates publishers.
- Wampold, B. E., & Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate. The Evidence for what makes Psychotherapy work (2 ed.). New York, London: Routledge, Taylor &Francis Group.
- Whitaker, R. (2010/2014 (no)). En psykiatrisk epidemi. Illusjoner om psykiatriske legemidler. Oslo: Abstract forlag.
- Whitaker, R. (2016). The case against antipsychotics. A review of their long-term effect. Weblog: Mad in America
- Wunderink L, Nieboer RM, Wiersma D, Sytema S, Nienhuis FJ. Recovery in remitted first-episode psychosis at 7 years of follow-up of an early dose reduction/discontinuation or maintenance treatment strategy: long-term follow-up of a 2-year randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2013 Sep;70(9):913-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- medicationfree
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sygdom
-
NCT06874439Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental Sundhedspleje
-
NCT06693713Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health Literacy
-
NCT07517861AfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental Sundhedsplejeuddannelse
-
NCT04518397AfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2
-
NCT07221539Rekruttering
-
NCT07616284Ikke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental Sundhed
-
NCT07256574Tilmelding efter invitationMental statusændring
Kliniske forsøg med Medicinfri behandling
-
NCT06956820Rekruttering
-
NCT03466060AfsluttetSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (vurdering af korneafarvning)
-
NCT02613702Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT03916484AfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)
-
NCT06779591Ikke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2
-
NCT00796172Afsluttet
-
NCT05638477RekrutteringMultipel systematrofi | Corticobasal degeneration | Progressiv Supranuklear Parese | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme
-
NCT07268352Afsluttet
-
NCT00389662Afsluttet
-
NCT02251561Afsluttet