Lääkkeetön hoito: ominaisuudet, perustelut ja tulos
Vuonna 2015 Norjan hallitus päätti käyttäjäjärjestöjen aloitteesta ottaa käyttöön lääkkeettömiä laitoshoitoyksiköitä. Tavoitteena on turvata todellisia vaihtoehtoja psykiatristen sairauksien lääkitykseen ja kerätä kokemuksia lääkkeettömistä vaihtoehdoista. Valinnanvapaus on tärkein huolenaihe.
Hankkeen päätavoitteena on tutkia mielenterveyden sairauksien lääkevapaiden hoitojen tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon, sekä hoidon ja hoitopopulaation ominaisuuksia ja sitä, miksi potilaat valitsevat tämän hoidon. Jäljempänä pyrimme dokumentoimaan, kuka tällaisia palveluita pyytää ja miksi, millaista hoitoa he saavat, miten he kokevat sen ja miten he reagoivat tällaiseen hoitoon. Tärkeä osa on dokumentoida, toteutuuko tavoite lisätä valinnanvapautta todellisten hoitovaihtoehtojen välillä.
Tutkimuskysymykset
- Eroaako lääkkeetön hoito tavallisesta hoidosta? Onko potilasryhmällä, joka pyytää tällaista hoitoa, ainutlaatuisia ominaisuuksia? Millaista hoitoa he saavat oleskelunsa aikana? Miten he kokevat tämän hoidon verrattuna tavalliseen hoitoon? Miten tämä liittyy lisääntyneeseen valinnanvapauteen liittyviin tavoitteisiin? Muuttuuko lääkkeiden käyttö lääkkeettömän hoidon aikana ja/tai sen jälkeen?
- Miksi potilaat valitsevat lääkkeettömän hoidon? Mitkä ovat heidän syynsä? Mitkä kokemukset johtavat tähän toiveeseen?
- Mikä on lääkkeettömän hoidon tulos verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Vuonna 2015 Norjan hallitus päätti käyttäjäjärjestöjen aloitteesta ottaa käyttöön lääkkeettömät laitoshoitoyksiköt. Tavoitteena on turvata todellisia vaihtoehtoja psykiatristen sairauksien lääkitykseen ja kerätä kokemuksia lääkkeettömistä vaihtoehdoista. Valinnanvapaus on tärkein huolenaihe. (Aksjon for medisinfrie tilbud) Tutkittava paikallinen yksikkö DPS døgn Moenga Akershusin yliopistollisessa sairaalassa on saanut tehtäväkseen kehittää lääkkeetön hoitoyksikkö. Tämä on vapaaehtoista, suunnitelmallista hoitoa varten tarkoitettu laitoshoitoyksikkö. Suuri itsemurhariski, vakava näytteleminen, aktiivinen huumeiden väärinkäyttö jne. on suljettu pois. Hoito-ohjelma on 8 viikon mittainen.
Tiedon tila Hanke on ollut kiistanalainen erityisesti tiedon tilan suhteen. Kritiikassa on todettu, että tietopohja vakavien psykiatristen häiriöiden hoitamiseksi ilman lääkitystä puuttuu (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Herää huolta siitä, voiko se olla haitallista (Røssberg, 2016), onko se tarpeellista (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016) ja luoko se valitettavia jakolinjoja terveydenhuoltoon (Røssberg et al., 2016). Kansalliset ohjeet suosittelevat lääkityksen harkitsemista/tarjoamista kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, syvään masennukseen ja psykoosiin (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Toisaalta myös psykotrooppisten lääkkeiden käytön tietopohja kyseenalaistellaan, erityisesti mitä tulee pitkäaikaisvaikutuksiin (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014). (ei), 2016). Lääkitystutkimuksia kritisoidaan muun muassa siitä, että ne eivät ota vieroitusvaikutusta riittävästi huomioon (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (ei), 2016). Wunderinkin, Nieboerin, Wiersman, Syteman ja Nienhuisin (2013) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoittaa, että vähintään 3 vuoden seurantajakso on välttämätön, jotta nähdään psykoosilääkkeiden vähentämisen edut.
Yhteenvetona voidaan väittää, että yleisesti ottaen huomattava tutkimuspohja viittaa siihen, että psykososiaaliset hoitomenetelmät ovat tärkeässä asemassa useimpien psykiatristen ongelmien hoidossa (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). Tarkemmat kysymykset, jotka koskevat puhtaasti psykososiaalista hoitoa vakavien häiriöiden ja psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikaisvaikutuksista, ovat ainakin kiistanalaisia ja todennäköisesti alitutkittuja.
Tutkimuskysymykset
- Eroaako lääkkeetön hoito tavallisesta hoidosta? Potilaan ominaisuudet, saatu hoito, kokemus, lääkkeiden käyttö.
- Miksi potilaat valitsevat lääkkeettömän hoidon? Mitkä ovat heidän syynsä? Mitkä kokemukset johtavat tähän toiveeseen?
- Mikä on lääkkeettömän hoidon tulos verrattuna tavanomaiseen hoitoon? Hypoteesit Lääkettömän hoidon hoitotulos ei ole huonompi kuin tavallisesti.
Lääkettömässä hoidossa olevat potilaat käyttävät vähemmän lääkkeitä. Lääkkeiden lopettaminen voi vaikuttaa lopputulokseen lyhyellä aikavälillä.
Projektin metodologia Tutkimuksen suunnittelu on sekamenetelmiä, havainnointisuunnittelua naturalistisessa hoitoympäristössä käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi.
Moenga koostuu kahdesta yksiköstä, lääkkeettömästä ja tavallisesta yksiköstä, jotka sisällytetään vertailuun. Lisäksi tarjoamme vertailun vuoksi hoitoyksikön eri paikassa; DPS Myrvegen. Tavoitteenamme on vähintään 200 n.
Yksi vaikeus on, että tänä syksynä päätettiin, että Moengan yksiköt muuttavat ja järjestäytyvät uudelleen joskus vuoden 2018 aikana. Tämä merkitsee paikan vaihtamista, mahdollista henkilöstön uudelleenjärjestelyä ja Moengan vertailuyksikön liittämistä toiseen osastoon uudessa paikassa. Tämä voi aiheuttaa häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiimme. Tutkimme tämän mahdollisia vaikutuksia tiedoissamme ja saatamme jättää osia kerätystä tiedosta pois ja pidentää sisällyttämistä.
Keräämme tutkimusdataa hoidon alussa, viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa (työpaketti 1) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seurannan jälkeen (työpaketti 3). Rekisteritiedot kerätään 3 vuotta taaksepäin ja 3 vuoden seuranta (työpaketti 3). Potilashaastattelut (työpaketti 2) ja henkilöstöhaastattelut (työpaketti 4) tehdään kevään 2018 aikana, potilashaastattelut lähellä hoitojakson loppua. Katso tarkemmat tiedot toimenpiteistä.
Aineiston analysointisuunnitelma Kvantitatiivinen ja laadullinen analyysi tehdään tutkimuskysymysten mukaan. Pyrimme vertailemaan lääkkeetöntä yksikköä ja hoitoa normaalisti. Vertailuryhmien tasapainottamiseksi harkitaan taipumuspisteiden laskemista tutkimuksen havainnointiosassa (Austin, 2011).
Tilastollinen teho Tarkat teholaskelmat ovat mahdollisia vain konkreettisissa, rajatuissa tilastosuunnitelmissa, ja niiden on välttämättä perustuttava oletuksiin, joita ei aina tiedetä ennen tutkimuksen aloittamista. Suunnitelmassa, jossa on 200 henkilöä, yksisuuntaisen varianssianalyysin kokonaisvaikutus antaa tilastollisen tehon 0,80 pienille ja keskisuurille efektikoille. Toisin sanoen ryhmien välisten erojen havaitsemisen todennäköisyys on 0,80 tehostekokoille alueella .40 -.50. Ryhmien välisissä parivertailuissa (N=50) vaikutusten havaitsemisen todennäköisyys alueella Cohenin d >=. 40 on noin 0,80. Cohenin pragmaattisessa järjestelmässä efektikoot sellaisilla suuruuksilla edustavat "pienestä keskikokoiseen tehosteen kokoa". Nämä arviot koskevat myös kahden ajankohdan välisiä muutospisteitä, koska kahden toistetun mittauksen välinen korrelaatio on r >= 0,5.
Opintosuunnitelma
Tiedonkeruu:
Työpaketti 1: Potilaiden sisällyttäminen kvantitatiivisiin mittauksiin alkaa huhtikuussa 2018 12 kuukauden mittaisella osallistumisjaksolla. Tätä voidaan tarvittaessa pidentää.
Työpaketti 2: Potilashaastattelut suoritetaan kevään 2018 aikana. Työpaketti 3: Seurantatoimenpiteitä ja rekisteritietoja kerätään kevääseen 2022 saakka.
Työpaketti 4: Henkilöstöhaastattelut suoritetaan kevään 2018 aikana. Analyysi Laadulliset analyysit tehdään vuoden 2018 lopussa. Kvantitatiiviset analyysit alkavat tammikuussa 2019 Julkaiseminen Tulosten julkaiseminen tieteellisissä kirjoituksissa tapahtuu pääosin vuosina 2019-2023.
Artikkelit
- "Lääkkeetön hoito: eroaako se tavallisesta hoidosta?" Tämä artikkeli käsittelee tutkimuskysymystä 1 ja sisältää laadullisia tietoja, Collaboratea, BMQ:ta, Inspirea, CSQ-8:aa, WAI:ta, saatua hoitoa, lääkkeiden käyttöä ja taustatietoja.
- "Lääketön hoito: miksi?" Tämä artikkeli käsittelee tutkimuskysymystä 2 (Miksi potilaat valitsevat lääkkeettömän hoidon) ja sisältää laadullisia tietoja.
- "Lääkkeetön hoito: toimiiko se?" Tämä artikkeli käsittelee tutkimuskysymyksiä ja sisältää tulosmittaukset OQ-45, AII, elämänlaatu, HoNOs, GAF, CGI, huumeiden käyttö, diagnoosit ja rekisteritiedot. Etsimme myös korrelaatioita lääkityksen käytön ja lopputuloksen välillä ja siksi sisällytämme lääkkeiden käytön mittareita.
Tutkimusryhmä PhD Kristin S. Heiervang, Akershusin yliopistosairaalan Mielenterveyspalvelujen laatu ja toteutus -tutkimusryhmän johtaja, on hankkeen projektipäällikkö (päätutkija).
Kliinisen psykologian erikoislääkäri Anders S. Wenneberg on osastohoitolaitoksen johtaja. Wenneberg on myös "Lääkettömän hoidon" projektipäällikkö Akershusin yliopistollisessa sairaalassa, Moengassa.
Ole André Solbakken on kliinisen psykologian apulaisprofessori ja osastopäällikkö Oslon yliopiston psykologian laitoksella.
Odd Arne Tjersland on kliinisen psykologian professori Oslon yliopiston psykologian laitoksella.
Jon T. Monsen on kliinisen psykologian professori Oslon yliopiston psykologian laitoksella.
Allan Abbass on professori, psykiatri ja Kanadan Halifaxin Dalhousie-yliopiston tunne- ja terveyskeskuksen perustajajohtaja.
Kari Standal on tohtorikandidaatti. Hän on psykologi Akershusin yliopistollisessa sairaalassa, erikoistunut aikuisten hoitoon ja psykoterapiaan (ryhmähoito ja afektitajunta).
Hankkeessa edustaa käyttäjää Jill Arild, "Mental Helsen" hallituksen jäsen ja lääkkeettömän hoidon toimintaryhmän johtaja.
Astrid Ringen Martinsen on psykologian opiskelija, joka tekee päätyönsä kvalitatiivisista potilasaineistoista.
Ingrid Engeseth Brakstad on psykologian opiskelija, joka tekee päätutkielmansa laadullisista henkilöstötiedoista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jessheim, Norja, 2050
- DPS Øvre Romerike Døgn
-
Lillestrøm, Norja, 2007
- DPS Nedre Romerike døgn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu hoito mukana olevissa hoitoyksiköissä
- Pystyy täyttämään kyselylomakkeet norjaksi minimaalisella avustuksella / tulla haastateltavaksi norjaksi
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi täyttää kyselylomakkeita tai tulla haastateltavaksi norjaksi.
- Sängyt, jotka on varattu akuutille kriisille ja käyttäjän ohjaamia vuoteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat lääkkeettömässä hoidossa
Lääkevapaaseen hoitoon omistettu sairaalaosasto.
Tämä on vapaaehtoista, suunnitelmallista hoitoa varten tarkoitettu laitoshoitoyksikkö.
Yksikössä on henkilökuntaa potilasryhmälle, jota voidaan hoitaa avoimien ovien, vapaaehtoisen hoidon ja vähäisen valvonnan puitteissa.
Tämä tarkoittaa, että suuri itsemurhariski, vakava näytteleminen, aktiivinen huumeiden väärinkäyttö jne. on suljettu pois.
Heillä on 8 viikon hoito-ohjelma, johon kuuluu sairauden hallinta ja palautuminen (IMR), palautetietoihin perustuva hoito (FIT) ja Affect consciousness -hoito (ABT).
|
Lääkevapaaseen hoitoon omistettu sairaalaosasto.
Tämä on vapaaehtoista, suunnitelmallista hoitoa varten tarkoitettu laitoshoitoyksikkö.
Yksikössä on henkilökuntaa potilasryhmälle, jota voidaan hoitaa avoimien ovien, vapaaehtoisen hoidon ja vähäisen valvonnan puitteissa.
Tämä tarkoittaa, että suuri itsemurhariski, vakava näytteleminen, aktiivinen huumeiden väärinkäyttö jne. on suljettu pois.
Heillä on 8 viikon hoito-ohjelma, johon kuuluu sairauden hallinta ja palautuminen (IMR), palautetietoihin perustuva hoito (FIT) ja Affect consciousness -hoito (ABT).
|
|
Potilaita hoidetaan tavalliseen tapaan Åråsen
Sairaanhoitoyksikkö sijaitsee yhdessä lääkkeettömän yksikön kanssa.
Sama hoitotaso.
Samanlainen hoitoohjelma, lyhyempi hoidon kesto (keskimäärin 3 viikkoa).
|
Yksikkö sijaitsee lääkkeettömän yksikön kanssa.
Samanlainen hoitoohjelma.
Lyhyt hoidon kesto (keskimäärin 3 viikkoa).
|
|
Potilaat, joita hoidetaan tavallisen Myrvegenin tapaan
Potilasosasto eri paikassa kuin muut.
Sama hoitotaso.
Erilainen hoitoohjelma.
Keskipitkä hoidon kesto (pääasiassa 4-6 viikkoa).
|
Potilasosasto eri paikassa kuin muut.
Sama hoitotaso.
Erilainen hoitoohjelma.
Keskipitkä hoidon kesto (pääasiassa 4-6 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloskysely-45 (OQ-45)
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa, 1 kerran viikossa hoito-ohjelman aikana (tyypillisesti 2-8 viikkoa), 1 kerran hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuotta
|
Tämä kyselylomake on kehitetty avopotilaiden seurantaa varten viikoittain.
Se mittaa oireiden ahdistusta, ihmisten välistä toimintaa ja tyytyväisyyttä sosiaalisten roolien toimintaan, jotka ovat laajalti tunnustettu keskeisiksi kiinnostaviksi ainesosiksi arvioitaessa potilaan paranemista.
Sitä pidetään sopivana potilaille, joilla on monenlaisia diagnooseja, jotka ovat herkkiä muutoksille lyhyessä ajassa, sekä lyhyt ja helppo antaa (Lambert, Hansen ja Finch, 2001).
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa, 1 kerran viikossa hoito-ohjelman aikana (tyypillisesti 2-8 viikkoa), 1 kerran hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SP)
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa, 1 kerran viikossa hoito-ohjelman aikana (tyypillisesti 2-8 viikkoa), 1 kerran hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuotta
|
WAI on yksi laajimmin käytetyistä mittareista toimivan allianssin tutkimuksessa ja mittaa kolmea yhteistyöhön perustuvan, määrätietoisen työn aspektia terapiassa: Bond, Task ja Goal.
Tutkimukset osoittavat, että Bond, Task ja Goal edustavat moniulotteista rakennetta toimivan allianssin oletetaan olevan (Horvath, 1994; viite julkaisussa Hersoug et al., 2009).
WAI-kohteet arvioidaan 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 7 (aina) ja arvioi, missä määrin potilas ja terapeutti ovat yksimielisiä terapian tehtävistä ja tavoitteista sekä välisen affektiivisen siteen laadusta. niitä.
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa, 1 kerran viikossa hoito-ohjelman aikana (tyypillisesti 2-8 viikkoa), 1 kerran hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuotta
|
|
Uskomuksia lääkkeistä koskeva kyselylomake (BMQ)
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
BMQ koostuu kahdesta osasta: BMQ-Specific, joka arvioi esityksiä henkilökohtaiseen käyttöön määrätyistä lääkkeistä, ja BMQ-General, joka arvioi uskomuksia mcdicineistä yleensä.
Testikohteiden pooli on johdettu julkaistuissa tutkimuksissa tunnistetuista teemoista ja kroonisesti sairaiden potilaiden haastatteluista.
Testikohteiden pääkomponenttianalyysi (PCA) johti loogiseen yhtenäisyyteen.
18 kohtaa, 4-tekijäinen rakenne, joka oli vakaa eri sairausryhmissä.
Tässä tutkimuksessa käytämme BMQ-spesifistä.
BMQ-Specific koostuu kahdesta 5-osaisesta tekijästä, jotka arvioivat uskomuksia määrätyn lääkkeen välttämättömyydestä (Specific-Necessity) ja huolia määrätyistä lääkkeistä, jotka perustuvat uskomuksiin riippuvuuden ja pitkäaikaisen myrkyllisyyden vaarasta sekä lääkityksen häiritsevistä vaikutuksista (Specific-Necessity). Koskea).
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
INSPIRE-toimenpide henkilöstön tukemiseksi henkilökohtaiseen palautumiseen
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
INSPIRE-toimenpide henkilöstön henkilökohtaiseen toipumiseen versio 3 on mukana, koska Toipumisperinne on keskeinen osa hoito-ohjelmaa.
Inspirella on kaksi alaasteikkoa; Tuki ja suhde.
Asteikko on osoittanut riittäviä psykometrisiä ominaisuuksia (Williams et al., 2015).
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
Yhteistyötä
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Yhteistyö on jaetun päätöksenteon kolmen kohdan mitta.
CollaboRATE arvioi kolmea SDM:n ydintehtävää: (1) terveysongelmien selittämistä, (2) potilaiden mieltymysten herättämistä ja (3) potilaan mieltymysten integrointia päätöksiin (Paul J. Barr et al., 2017).
Sillä on havaittu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet sekä simuloiduissa (Paul James Barr et al., 2014) että kliinisissä (Paul J. Barr et al., 2017) olosuhteissa.
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) on kahdeksan kohdan kyselylomake, jolla mitataan potilaiden maailmanlaajuista tyytyväisyyttä palveluihin.
Sen on osoitettu korreloivan hyvin pidemmän version, CSQ-18, kanssa, ja se on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia sisäisen johdonmukaisuuden, läsnäolon, loppupäättäjätilan ja suuremman asiakkaan raportoiman oireiden vähenemisen suhteen (Attkisson & Zwick, 1982).
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
Affect Integration Inventory 42 (AII-42)
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Affect Integration Inventory 42 (AII-42) on lyhyt versio AII:sta, keskipitkästä (112 kohdetta) itsearvioinnista, joka pyrkii mittaamaan yhdeksän vaikutelman tilan kokemus- ja ilmaisukykyä.
Nämä ovat tärkeitä osia konstruktion vaikutusintegraatiosta, kyky hyödyntää vaikutteita henkilökohtaiseen sopeutumiseen.
Tuoreessa tutkimuksessa on havaittu tyydyttävä luotettavuus, vakaa sisäinen rakenne ja yhteydet ulkoisiin kriteereihin, mikä osoittaa hyvää konvergenttia ja erottelevaa validiteettia (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup ja Monsen, 2017).
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
Elämän tyytyväisyyskysymys
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Yksi kysymys elämään tyytyväisyydestä projektista MANSA-instrumentista (Clausen et al., 2015).
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
Kysymyksiä siitä, halusivatko he nimenomaan lääkkeetöntä hoitoa ja miksi
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa.
|
Kysymyksiä siitä, halusivatko he nimenomaan lääkkeetöntä hoitoa ja miksi (itse kehitetty)
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa.
|
|
Taustatiedot
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa.
|
Sosiodemografiset tiedot, kontaktit perheeseen ja verkostoon, hoitotyö, juridiset tiedot, terveyspalvelujen käyttö, terveyshistoria, huumeiden käyttö, fyysinen terveys, terveyshistoria (projektista "Bedre psykosebehandling").
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa.
|
|
Hoito saatu
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
Lomake siitä, millaista hoitoa he ovat saaneet oleskelun aikana, ja etuudet (muokattu Sintef Unimedista, 2002)
|
Potilaat täyttävät hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät hoidon alussa 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Huumeiden käyttö (kysymykset "Bedre psykosebehandling" -projektista).
|
Potilaat täyttävät hoidon alussa 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
Kliininen globaali näyttökertojen asteikko (CGI)
Aikaikkuna: Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8)
|
Clinical Global Impressions Scale (CGI) kehitettiin käytettäväksi NIMH:n tukemissa kliinisissä tutkimuksissa antamaan lyhyt, erillinen arvio kliinikon näkemyksestä potilaan globaalista toiminnasta ennen tutkimuslääkityksen aloittamista ja sen jälkeen (Guy, 1976; viite) . in Busner & Targum, 2007) CGI tarjoaa kliinikon määrittämän yleisen tiivistelmän, joka ottaa huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien tiedot potilaan historiasta, psykososiaalisista olosuhteista, oireista, käyttäytymisestä ja oireiden vaikutuksesta potilaan kykyä toimia.
CGI voi seurata kliinistä edistymistä ajan mittaan, ja sen on osoitettu korreloivan pidempien, työläämpien ja aikaa vievien arviointiinstrumenttien kanssa useissa psykiatrisissa diagnooseissa (Busner & Targum, 2007).
|
Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8)
|
|
Kansakunnan terveystulosmittarit (HoNOS)
Aikaikkuna: Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS) kehitettiin mittaamaan rutiininomaisesti mielenterveysongelmista kärsivien aikuisten tuloksia.
Sitä pidetään riittävänä arvioimaan eri ryhmien tuloksia erilaisissa mielenterveyteen liittyvissä konstrukteissa ja sopivaksi tulosten rutiininomaiseen seurantaan (Pirkis et al., 2005).
|
Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
|
Globaali toiminnan arviointi (GAF)
Aikaikkuna: Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
Toiminnan globaali arviointi (GAF) on yksi DSM-diagnostiikkajärjestelmän akseleista versiosta III-R (Ullevål personlighetsprosjekt) versioon 5. Moniaksiaalinen järjestelmä hylättiin versiossa 5 (Kress, Minton, Adamson, Paylo ja Pope, päivätty).
Vuodesta 1998 Statens helsetilsyn suositteli kaikille terveydenhuoltolaitoksille perustietojen vähimmäisjoukkoa ("minste basic datasett"), joka sisälsi GAF:n jaetun version nimeltä S-GAF (Ullevål personlighetsprosjekt).
Potilas luokitellaan kahdella asteikolla 0-100 oireiden ja toiminnan suhteen.
GAF:n psykometriset ominaisuudet ovat kiistanalaisia (Kress et al., päivätty), mutta mitta on lyhyt, laajalti käytetty ja pakollinen sairaaloissa ja siksi sisällytämme sen.
|
Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
|
Alkoholiasteikko (AUS)
Aikaikkuna: Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
Alkoholin asteikko (AUS (Drake et al., 1990)
|
Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
|
Huumeiden mittakaava (DUS)
Aikaikkuna: Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
Huumeiden mittakaava (Mueser et al., 1995))
|
Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
|
Diagnoosit
Aikaikkuna: Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
Diagnoosit (mukaan lukien tiedot käytetyistä diagnostisista toimenpiteistä) (kysymykset "Bedre psykosebehandling" -projektista).
|
Kliinikon täyttää hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
|
Hoito saatu
Aikaikkuna: Kliinikon täyttää hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
Hoito saatu (suunnitelma mukautettu SINTEF Helsestä, 2005).
|
Kliinikon täyttää hoidon lopussa (tyypillisesti viikolla 2-8).
|
|
Potilaiden haastattelut
Aikaikkuna: Haastattelut tehdään lähellä hoito-ohjelman loppua (tyypillisesti viikolla 7).
|
kokea hoito-ohjelman, erot muihin hoitoihin, joissa he ovat olleet, sekä kokea valinnanvapauden lääkityksen ja muiden selviytymistapojen suhteen.
Haastatteluoppaat laativat tohtorikandidaatti ja psykologian opiskelija.
Opiskelija tekee haastattelun pilottitestauksen.
|
Haastattelut tehdään lähellä hoito-ohjelman loppua (tyypillisesti viikolla 7).
|
|
Rekisteröi tiedot
Aikaikkuna: Rekisterin tiedot dokumentoidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seurannassa.
|
Haemme hyväksynnän ja suostumuksen saada tietoja valtakunnallisista virallisista terveyttä ja terveyspalvelujen käyttöä koskevista rekistereistä (Norjan potilasrekisteri, perusterveyden ja sosiaalialan HELFO, NAV).
|
Rekisterin tiedot dokumentoidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Henkilökunnan haastattelut
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan kevään 2018 aikana
|
Haastattelut lääkkeettömän yksikön henkilökunnan kanssa hoidon ominaisuuksien ja erojen tutkimiseksi tuttuun tapaan
|
Haastattelut suoritetaan kevään 2018 aikana
|
|
Rekisteröi tiedot lääkemääräysrekisteristä
Aikaikkuna: Kerätty 3 vuotta ennen hoidon aloittamista, 2 vuotta ennen, 1 vuosi ennen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 1 vuosi hoidon jälkeen, 2 vuotta hoidon jälkeen ja 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
|
Kerätty 3 vuotta ennen hoidon aloittamista, 2 vuotta ennen, 1 vuosi ennen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 1 vuosi hoidon jälkeen, 2 vuotta hoidon jälkeen ja 3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden täyttämä kysely lääkkeistä
Aikaikkuna: hoidon alussa, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä.
|
Psykotrofista lääkitystä koskeva kyselylomake "Bedre psykosebehandling" -projektin kysymyksiin
|
hoidon alussa, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden iässä.
|
|
Kliinikon täyttämä kysely lääkkeistä
Aikaikkuna: hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti 2-8 viikon kuluttua)
|
Psykotrofista lääkitystä koskeva kyselylomake "Bedre psykosebehandling" -projektin kysymyksiin
|
hoidon alussa ja hoidon lopussa (tyypillisesti 2-8 viikon kuluttua)
|
|
Apua potilaan täyttämien lääkkeiden kanssa
Aikaikkuna: hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti 2-8 viikon kuluttua) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden kuluttua.
|
Apua lääkitykseen: "Bedre psykosebehandling" -projektissa kehitetyt kysymykset koettu avun laadusta ja lääkitystä koskevasta tiedosta (Prosjekt Bedre psykosebehandling, n.d.).
|
hoidon alussa, hoidon lopussa (tyypillisesti 2-8 viikon kuluttua) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Aksjon for medisinfrie tilbud. www.medisinfrietilbud.no. Retrieved from http://medisinfrietilbud.no
- Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, Harron K, Moher D, Petersen I, Sorensen HT, von Elm E, Langan SM; RECORD Working Committee. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015 Oct 6;12(10):e1001885. doi: 10.1371/journal.pmed.1001885. eCollection 2015 Oct.
- Bentall, R. (2009). Doctoring the Mind. Why Psychiatric Treatments fail. London: Penguin Books.
- Forand, N. R., & DeRubeis, R. J. (2013). Combining medication and psychotherapyin the treatment of major mental disorders. In M. J. Lambert (Ed.), Bergin & Garfield's handbook of psychotherapy and behaviour change (6. ed., pp. 735-775). Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons inc.
- Gundersen, K. (2016). Medikamentfri psykiatri - eksperiment uten forskning. Aftenposten.
- Helse Sør-Øst. (2016). Overordnet protokoll for medisinfri behandling innen psykisk helsevern.
- Helsedirektoratet. (2009). Nasjonal retningslinje for diagnostisering og behandling av depresjon i primær- og spesialisthelsetjenesten. ( IS-1561).
- Helsedirektoratet. (2012). Nasjonal faglig retningslinje for utgreiing og behandling av bipolare lidingar (IS-1925). Helsedirektoratet.
- Helsedirektoratet. (2013). Nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser ( IS-1957). Helsedirektoratet.
- Lambert, M. J. (2013). The efficacy and effectiveness of psychotherapy. In M. J. Lambert (Ed.), Bergin & Garfield's handbook of psychotherapy and behavior change (6. ed., pp. 169-219). Hoboken, New Jersey: John Wiley & sons, inc.
- Moncrieff, j. (2009). A straight talking Introduction to Psychiatric drugs. Herefordshire: PCCS Books.
- Røssberg, j. i. (2016, 13.06.16). Det er langt fra sikkert at det riktige er å innføre medisinfritt behandlingstilbud. Aftenposten.
- Røssberg, j. i., Andreassen, O. A., & Malt, U. (2016, 17.07.16). Medisinfrie tiltak for psykoselidelser er fortsatt et sjansespill. Aftenposten.
- Sohler N, Adams BG, Barnes DM, Cohen GH, Prins SJ, Schwartz S. Weighing the evidence for harm from long-term treatment with antipsychotic medications: A systematic review. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(5):477-85. doi: 10.1037/ort0000106. Epub 2015 Dec 14.
- Wampold, B. E. (2001). The Great Psychotherapy Debate. Models, Methods and Findings (2 ed.). Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates publishers.
- Wampold, B. E., & Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate. The Evidence for what makes Psychotherapy work (2 ed.). New York, London: Routledge, Taylor &Francis Group.
- Whitaker, R. (2010/2014 (no)). En psykiatrisk epidemi. Illusjoner om psykiatriske legemidler. Oslo: Abstract forlag.
- Whitaker, R. (2016). The case against antipsychotics. A review of their long-term effect. Weblog: Mad in America
- Wunderink L, Nieboer RM, Wiersma D, Sytema S, Nienhuis FJ. Recovery in remitted first-episode psychosis at 7 years of follow-up of an early dose reduction/discontinuation or maintenance treatment strategy: long-term follow-up of a 2-year randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2013 Sep;70(9):913-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- medicationfree
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielisairaus
-
NCT05663190ValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental Foramen
-
NCT05825040RekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental Health
Kliiniset tutkimukset Lääkkeetön hoito
-
NCT05181449Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT04802304Valmis
-
NCT03385616ValmisCOPD | Krooninen keuhkoputkentulehdus
-
NCT02338453Valmis
-
NCT06338709Ei vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
NCT01988623ValmisKehitysvamma | Puheen viive | Kielihäiriö
-
NCT03746197Tuntematon
-
NCT01299103Valmis
-
NCT06317766Ilmoittautuminen kutsusta