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Tratamento sem Medicação: Características, Justificativa e Resultado

26 de agosto de 2022 atualizado por: Kristin Sverdvik Heiervang, University Hospital, Akershus

Em 2015, o governo norueguês, após iniciativa de organizações de utentes, decidiu implementar unidades de internamento gratuitas de medicamentos. O objetivo é garantir opções reais de medicamentos para doenças psiquiátricas e coletar experiências com opções gratuitas de medicamentos. A liberdade de escolha é a principal preocupação.

O principal objetivo do projeto é estudar o resultado de tratamentos sem medicamentos para doenças mentais em comparação com o tratamento usual, bem como as características do tratamento e da população de tratamento e por que os pacientes escolhem esse tratamento. A seguir, pretendemos documentar quem solicita esses tipos de serviços e por quê, que tipo de tratamento recebem, como o vivenciam e como reagem a esse tipo de tratamento. Uma parte importante será documentar se o objetivo de aumentar a liberdade de escolha entre as opções reais de tratamento é cumprido.

Questões de pesquisa

  1. O tratamento sem medicamentos difere do tratamento habitual? Existem características únicas do grupo de pacientes que solicita esse tipo de tratamento? Que tipo de tratamento recebem durante a sua estadia? Como eles vivenciam esse tratamento em comparação com o tratamento usual? Como isso se relaciona com as metas de maior liberdade de escolha? O uso de medicamentos muda durante e/ou após o tratamento sem medicamentos?
  2. Por que os pacientes escolhem o tratamento livre de medicamentos? Quais são as suas razões? Que experiências levam a esse desejo?
  3. Qual é o resultado do tratamento sem medicamentos em comparação com o tratamento usual?

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes Em 2015, o governo norueguês, após iniciativa de organizações de utentes, decidiu implementar unidades de tratamento de internamento livres de medicamentos. O objetivo é garantir opções reais de medicamentos para doenças psiquiátricas e coletar experiências com opções gratuitas de medicamentos. A liberdade de escolha é a principal preocupação. (Aksjon for medisinfrie tilbud) A unidade local sob estudo DPS døgn Moenga no Akershus University Hospital recebeu a tarefa de desenvolver uma unidade de tratamento livre de medicamentos. Esta é uma unidade de internação para tratamento voluntário e planejado. Alto risco de suicídio, atuação grave, abuso ativo de drogas, etc., é excluído. O programa de tratamento é de 8 semanas de duração.

Status do conhecimento O projeto tem sido controverso, especialmente com referência ao status do conhecimento. Os críticos afirmaram que falta a base de conhecimento para o tratamento de transtornos psiquiátricos graves sem medicação (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Preocupações são levantadas sobre se pode ser prejudicial (Røssberg, 2016), se é necessário (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016) e se cria linhas divisórias infelizes dentro dos cuidados de saúde (Røssberg et al., 2016). As diretrizes nacionais recomendam considerar/oferecer medicamentos para transtornos bipolares, depressão profunda e psicose (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Por outro lado, a base de conhecimento para uso de drogas psicotrópicas também está sendo questionada, especialmente em relação aos efeitos a longo prazo (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014 (não), 2016). Estudos sobre medicamentos são, entre outros, criticados por não levarem suficientemente em consideração o efeito de abstinência (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (nº), 2016). Um estudo controlado randomizado de Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema e Nienhuis (2013) indica que é necessário um período de acompanhamento de pelo menos 3 anos para ver os benefícios da redução de medicamentos em relação aos antipsicóticos.

Resumindo, pode-se argumentar que, geralmente, uma base de pesquisa considerável aponta para métodos de tratamento psicossocial tendo um lugar importante no tratamento da maioria dos problemas psiquiátricos (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). As questões mais específicas relativas ao tratamento psicossocial puro para distúrbios graves e efeitos a longo prazo de drogas psicotrópicas são no mínimo discutíveis e provavelmente pouco pesquisadas.

Questões de pesquisa

  1. O tratamento sem medicamentos difere do tratamento habitual? Características do paciente, tratamento recebido, experiência, uso de medicamentos.
  2. Por que os pacientes escolhem o tratamento livre de medicamentos? Quais são as suas razões? Que experiências levam a esse desejo?
  3. Qual é o resultado do tratamento sem medicamentos em comparação com o tratamento usual? Hipóteses O resultado do tratamento sem medicação não é inferior ao tratamento usual.

Pacientes em tratamento livre de medicamentos usarão menos medicamentos. A retirada da medicação pode afetar o resultado a curto prazo.

Metodologia do projeto O projeto do estudo é um método misto, projeto observacional dentro de um ambiente de tratamento naturalista usando métodos qualitativos e quantitativos para abordar as questões de pesquisa.

O Moenga é composto por duas unidades, a unidade livre de medicamentos e uma unidade regular, que serão incluídas para comparação. Além disso, incluímos uma unidade de tratamento em um local diferente para comparação; DPS Myrvegen. Nosso objetivo é pelo menos 200 n.

Uma complicação é que neste outono foi decidido que as unidades de Moenga devem se mudar e se reorganizar em algum momento de 2018. Isso implica mudança de local, possível reorganização de pessoal e que a unidade de comparação de Moenga seja agregada a outra unidade de internação no novo local. Isso pode causar interrupções que podem afetar nossos resultados. Estudaremos os possíveis efeitos disso em nossos dados e podemos excluir partes dos dados coletados e prolongar o período de inclusão.

Coletaremos dados de pesquisa no início do tratamento, semanalmente durante o tratamento, no final do tratamento (pacote de trabalho 1) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos de acompanhamento (pacote de trabalho 3). Os dados do registro serão coletados 3 anos atrás e 3 anos de acompanhamento (pacote de trabalho 3). Entrevistas com pacientes (pacote de trabalho 2) e entrevistas com funcionários (pacote de trabalho 4) são realizadas durante a primavera de 2018, as entrevistas com pacientes perto do final da internação do tratamento. Veja as medidas para detalhes.

Plano de análise de dados As análises quantitativas e qualitativas serão feitas de acordo com as questões de pesquisa. Procuraremos comparar a unidade sem medicação e o tratamento habitual. O cálculo dos escores de propensão na parte observacional do estudo será considerado, para equilibrar os grupos de comparação (Austin, 2011).

Poder estatístico Cálculos de poder exatos só são possíveis em projetos estatísticos concretos e delimitados, e devem necessariamente ser baseados em suposições nem sempre conhecidas antes de iniciar o estudo. Em um projeto com 200 pessoas, o efeito total da análise de variância unidirecional produz um poder estatístico de 0,80 para tamanhos de efeito pequenos a médios. Ou seja, a probabilidade de detectar diferenças entre os grupos será de 0,80 para tamanhos de efeito na faixa de 0,40 -.50. Para comparações pareadas entre grupos (com N=50), a probabilidade de detectar efeitos na faixa de d de Cohen >=. 40 será cerca de 0,80. No sistema pragmático de Cohen, tamanhos de efeito com tais magnitudes representam um "tamanho de efeito pequeno a médio". Essas estimativas também se aplicam a pontuações de mudança entre dois pontos no tempo, dado que a correlação entre as duas medições repetidas é r >= 0,5.

Plano de estudo

Coleção de dados:

Pacote de trabalho 1: Inclusão de pacientes para medições quantitativas começa em abril de 2018 com um período de inclusão de 12 meses. Isso pode ser prolongado, se necessário.

Pacote de trabalho 2: As entrevistas com os pacientes serão realizadas durante a primavera de 2018. Pacote de trabalho 3: medidas de acompanhamento e dados de registro serão coletados até a primavera de 2022.

Pacote de trabalho 4: As entrevistas de pessoal serão realizadas durante a primavera de 2018. Análise As análises qualitativas serão realizadas no final de 2018. As análises quantitativas terão início em janeiro de 2019 Publicação A publicação dos resultados em artigos científicos ocorrerá principalmente em 2019-2023.

Artigos

  1. "Tratamento sem medicação: é diferente do tratamento usual?" Este artigo abordará a questão de pesquisa 1 e incluirá dados qualitativos, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, tratamento recebido, uso de medicamentos e dados de histórico.
  2. "Tratamento livre de medicamentos: por quê?" Este artigo abordará a questão de pesquisa 2 (Por que os pacientes escolhem o tratamento sem medicamentos) e incluirá dados qualitativos.
  3. "Tratamento sem medicamentos: funciona?" Este artigo abordará as questões de pesquisa e incluirá as medidas de resultado OQ-45, AII, qualidade de vida, HoNOs, GAF, CGI, uso de drogas, diagnósticos e dados de registro. Também procuraremos correlações entre o uso de medicamentos e o resultado e, portanto, incluiremos medidas de uso de medicamentos.

Grupo de pesquisa PhD Kristin S. Heiervang, chefe do grupo de pesquisa Qualidade e implementação em serviços de saúde mental no hospital universitário de Akershus, é gerente de projeto (investigadora principal) do projeto.

Anders S. Wenneberg, especialista em psicologia clínica, é o líder da unidade de internação. Wenneberg também é o gerente de projeto do "Medication Free Treatment" no Akershus University Hospital, Moenga.

Ole André Solbakken é professor associado de psicologia clínica e chefe de seção do Departamento de Psicologia da Universidade de Oslo.

Odd Arne Tjersland é professor de psicologia clínica no Departamento de Psicologia da Universidade de Oslo.

Jon T. Monsen é professor de psicologia clínica no Departamento de Psicologia da Universidade de Oslo.

Allan Abbass é professor, psiquiatra e diretor fundador do Centro de Emoções e Saúde da Dalhousie University em Halifax, Canadá.

Kari Standal será a doutoranda. Ela é psicóloga do hospital universitário de Akershus, especializada em tratamento de adultos e psicoterapia (tratamento em grupo e consciência afetiva).

Jill Arild, membro do conselho da "Mental Helse" e líder do grupo de ação para tratamento livre de medicamentos é representante do usuário no projeto.

Astrid Ringen Martinsen é uma estudante de psicologia que escreverá sua tese principal sobre os dados qualitativos do paciente.

Ingrid Engeseth Brakstad é uma estudante de psicologia que escreverá sua tese principal sobre dados qualitativos de pessoal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jessheim, Noruega, 2050
        • DPS Øvre Romerike Døgn
      • Lillestrøm, Noruega, 2007
        • DPS Nedre Romerike døgn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com doença mental nas regiões Øvre e Nedre Romerike que recebem tratamento sem medicação ou tratamento como de costume no mesmo nível de atendimento (tratamento voluntário planejado em DPS døgn) no período da primavera de 2018 e 1-2 anos adiante, que são capazes de preencher formulários / serem entrevistados em norueguês e se sentirem motivados a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receber tratamento planejado nas unidades de tratamento incluídas
  • São capazes de preencher questionários em norueguês com o mínimo de ajuda / ser entrevistados em norueguês
  • Consentimento informado assinado e disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de preencher questionários ou ser entrevistado em norueguês.
  • Leitos dedicados a crises agudas e leitos controlados pelo usuário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em tratamento sem medicamentos
Unidade de internamento dedicada ao tratamento livre de medicamentos. Esta é uma unidade de internação para tratamento voluntário e planejado. A unidade é composta por um grupo de pacientes que pode ser gerenciado em um regime de portas abertas, tratamento voluntário e baixa supervisão. Isso significa que alto risco de suicídio, atuação grave, abuso ativo de drogas, etc., é excluído. Eles têm um programa de tratamento de 8 semanas, incluindo gerenciamento de doenças e recuperação (IMR), tratamento informado por feedback (FIT) e tratamento de consciência afetada (ABT).
Unidade de internamento dedicada ao tratamento livre de medicamentos. Esta é uma unidade de internação para tratamento voluntário e planejado. A unidade é composta por um grupo de pacientes que pode ser gerenciado em um regime de portas abertas, tratamento voluntário e baixa supervisão. Isso significa que alto risco de suicídio, atuação grave, abuso ativo de drogas, etc., é excluído. Eles têm um programa de tratamento de 8 semanas, incluindo gerenciamento de doenças e recuperação (IMR), tratamento informado por feedback (FIT) e tratamento de consciência afetada (ABT).
Pacientes em tratamento habitual Åråsen
Unidade de internação localizada junto à unidade livre de medicamentos. Mesmo nível de cuidado. Programa de tratamento semelhante, duração de tratamento mais curta (em média 3 semanas).
Unidade localizada com a unidade livre de medicamentos. Programa de tratamento semelhante. Curta duração do tratamento (média de 3 semanas).
Pacientes em tratamento como habitual Myrvegen
Unidade de internação em local diferente das demais. Mesmo nível de cuidado. Programa de tratamento diferente. Duração intermediária do tratamento (principalmente 4-6 semanas).
Unidade de internação em local diferente das demais. Mesmo nível de cuidado. Programa de tratamento diferente. Duração intermediária do tratamento (principalmente 4-6 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de resultados-45 (OQ-45)
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, 1 vez por semana durante o programa de tratamento (normalmente 2 a 8 semanas), 1 vez no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Este questionário foi desenvolvido para acompanhamento de pacientes ambulatoriais semanalmente. Ele mede o sofrimento dos sintomas, o funcionamento interpessoal e o contentamento com o funcionamento do papel social, áreas amplamente reconhecidas como os ingredientes essenciais de interesse ao avaliar a melhora do paciente. É considerado adequado para pacientes com uma ampla gama de diagnósticos, sensível a mudanças em um curto período de tempo, breve e fácil de administrar (Lambert, Hansen, & Finch, 2001).
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, 1 vez por semana durante o programa de tratamento (normalmente 2 a 8 semanas), 1 vez no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário da Aliança de Trabalho (WAI-SP)
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, 1 vez por semana durante o programa de tratamento (normalmente 2 a 8 semanas), 1 vez no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
O WAI é uma das medidas mais amplamente utilizadas em pesquisas sobre aliança de trabalho e mede três aspectos do trabalho colaborativo e intencional em terapia: Vínculo, Tarefa e Objetivo. A pesquisa indica que Vínculo, Tarefa e Objetivo representam o construto multidimensional que se supõe que a aliança de trabalho seja (Horvath, 1994; ref. em Hersoug et al., 2009). Os itens do WAI são classificados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (nunca) a 7 (sempre), avaliando até que ponto paciente e terapeuta concordam explicitamente sobre as tarefas e objetivos da terapia e a qualidade do vínculo afetivo entre eles.
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, 1 vez por semana durante o programa de tratamento (normalmente 2 a 8 semanas), 1 vez no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Questionário de crenças sobre medicamentos (BMQ)
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
O BMQ compreende duas seções: o BMQ-Specific que avalia representações de medicamentos prescritos para uso pessoal e o BMQ-General que avalia crenças sobre medicamentos em geral. O conjunto de itens do teste foi derivado de temas identificados em estudos publicados e de entrevistas com pacientes com doenças crônicas. A Análise de Componentes Principais (PCA) dos itens de teste resultou em uma lógica coerente. 18 itens, estrutura de 4 fatores que foi estável em vários grupos de doenças. Neste estudo utilizamos o BMQ-Specific. O BMQ-Specific compreende dois fatores de 5 itens que avaliam as crenças sobre a necessidade da medicação prescrita (Necessidade-específica) e as preocupações sobre a medicação prescrita com base nas crenças sobre o perigo de dependência e toxicidade a longo prazo e os efeitos perturbadores da medicação (Específico- Preocupação).
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Medida INSPIRE de apoio ao pessoal para a recuperação pessoal
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
A versão 3 da medida INSPIRE de suporte de equipe para recuperação pessoal está incluída porque a tradição de recuperação é uma parte central do programa de tratamento. Inspire tem duas subescalas; Apoio e Relacionamento. A escala demonstrou propriedades psicométricas adequadas (Williams et al., 2015).
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Colaborar
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Colaborar é uma medida de 3 itens de tomada de decisão compartilhada. O CollaboRATE avalia três tarefas principais do SDM: (1) explicação sobre problemas de saúde, (2) levantamento das preferências do paciente e (3) integração das preferências do paciente nas decisões (Paul J. Barr et al., 2017). Verificou-se que possui propriedades psicométricas adequadas em ambientes simulados (Paul James Barr et al., 2014) e clínicos (Paul J. Barr et al., 2017).
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8) é um questionário de oito itens para medir a satisfação global do paciente com os serviços. Demonstrou-se que se correlaciona bem com a versão mais longa, CSQ-18, e mostrou boas qualidades psicométricas em relação à consistência interna, atendimento, status de finalizador-remanescente e maior redução de sintomas relatada pelo cliente (Attkisson & Zwick, 1982)
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Inventário de Integração de Afetar 42 (AII-42)
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
O Inventário de Integração do Afeto 42 (AII-42) é uma versão curta do AII, um instrumento de avaliação autoavaliado de tamanho médio (112 itens) que se esforça para medir as capacidades de experiência e expressão de nove estados de afeto. Estas são partes importantes do construto integração afetiva, a capacidade de utilizar afetos para ajustamento pessoal. Um estudo recente encontrou confiabilidade satisfatória, estrutura interna sólida e associações com critérios externos, indicando boa validade convergente e discriminante (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup, & Monsen, 2017).
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Questão de satisfação com a vida
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Uma questão relativa à satisfação com a vida do projeto do instrumento MANSA (Clausen et al., 2015).
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente na semana 2-8) e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Perguntas sobre se eles procuraram especificamente tratamento livre de medicamentos e por quê
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento.
Perguntas sobre se eles procuraram especificamente tratamento sem medicação e por quê (autodesenvolvido)
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento.
Dados de fundo
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento.
Dados sociodemográficos, contato com família e rede, prestação de cuidados, informações jurídicas, uso de serviços de saúde, histórico de saúde, uso de drogas, saúde física, histórico de saúde (do projeto "Bedre psykosebehandling").
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento.
Tratamento recebido
Prazo: Preenchido pelos pacientes no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Formulário referente ao tipo de tratamento recebido durante a internação e benefício (adaptado de Sintef Unimed, 2002)
Preenchido pelos pacientes no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Uso de drogas
Prazo: Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Uso de drogas (perguntas do projeto "Bedre psykosebehandling").
Preenchido pelos pacientes no início do tratamento, aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
A Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI)
Prazo: Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8)
A Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI) foi desenvolvida para uso em ensaios clínicos patrocinados pelo NIMH para fornecer uma avaliação breve e independente da visão do clínico sobre o funcionamento global do paciente antes e depois de iniciar uma medicação em estudo (Guy, 1976; ref . em Busner & Targum, 2007) O CGI fornece uma medida resumida geral determinada pelo clínico que leva em consideração todas as informações disponíveis, incluindo um conhecimento da história do paciente, circunstâncias psicossociais, sintomas, comportamento e o impacto dos sintomas no paciente capacidade de funcionar. O CGI pode acompanhar o progresso clínico ao longo do tempo e demonstrou se correlacionar com instrumentos de classificação mais longos, tediosos e demorados em uma ampla gama de diagnósticos psiquiátricos (Busner & Targum, 2007).
Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8)
Escalas de Resultados da Saúde da Nação (HoNOS)
Prazo: Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
A Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS) foi desenvolvida para medir rotineiramente os resultados para adultos com doença mental. É considerado adequado para avaliar resultados para diferentes grupos em uma variedade de construtos relacionados à saúde mental e apropriado para monitorar resultados rotineiramente (Pirkis et al., 2005).
Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Avaliação global de funcionamento (GAF)
Prazo: Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
A avaliação global de funcionamento (GAF) é um dos eixos do sistema de diagnóstico DSM desde a versão III-R (Ullevål personlighetsprosjekt) até a versão 5. O sistema multiaxial foi descartado na versão 5 (Kress, Minton, Adamson, Paylo, & Pope, sem data). A partir de 1998, Statens helsetilsyn recomendou que todas as instituições de saúde usassem um conjunto mínimo de dados básicos ("minste base dataset") que incluía uma versão dividida do GAF chamada S-GAF (Ullevål personlighetsprosjekt). O paciente é classificado em duas escalas de 0-100 em relação aos sintomas e funcionamento. As propriedades psicométricas do GAF são contestadas (Kress et al., sem data), mas a medida é curta, amplamente aplicada e obrigatória em hospitais e por isso a incluímos.
Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Escala de álcool (AUS)
Prazo: Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Escala de álcool (AUS (Drake et al., 1990)
Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Escala de drogas (DUS)
Prazo: Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Escala sobre drogas (Mueser et al., 1995))
Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Diagnósticos
Prazo: Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Diagnósticos (incluindo informações sobre quaisquer procedimentos de diagnóstico utilizados) (perguntas do projeto "Bedre psykosebehandling").
Preenchido pelo médico no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Tratamento recebido
Prazo: Preenchido pelo médico no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Tratamento recebido (esquema adaptado de SINTEF Helse, 2005).
Preenchido pelo médico no final do tratamento (normalmente semana 2-8).
Entrevistas com pacientes
Prazo: As entrevistas serão feitas próximo ao final do programa de tratamento (normalmente na semana 7).
vivenciar o programa de tratamento, diferenças em relação a outros tratamentos já realizados e vivenciar a liberdade de escolha quanto à medicação e outras formas de enfrentamento. Os guias de entrevista serão desenvolvidos pelo doutorando e um estudante de psicologia. O aluno fará um teste piloto da entrevista.
As entrevistas serão feitas próximo ao final do programa de tratamento (normalmente na semana 7).
Registrar dados
Prazo: Os dados do registro serão documentados na linha de base e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos de acompanhamento.
Buscaremos aprovação e consentimento para obter dados de registros oficiais nacionais sobre saúde e uso de serviços de saúde (Registro de pacientes noruegueses, HELFO para saúde primária e assistência social, NAV).
Os dados do registro serão documentados na linha de base e aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos de acompanhamento.
Entrevistas com funcionários
Prazo: As entrevistas são realizadas durante a primavera de 2018
Entrevistas com funcionários da unidade livre de medicamentos para explorar características e diferenças em relação ao tratamento usual
As entrevistas são realizadas durante a primavera de 2018
Cadastrar dados do Registro de Prescrição de Medicamentos
Prazo: Coletados 3 anos antes do início do tratamento, 2 anos antes, 1 ano antes, 6 meses após o tratamento, 1 ano após o tratamento, 2 anos após o tratamento e 3 anos após o tratamento
Uso de medicação psicotrópica prescrita
Coletados 3 anos antes do início do tratamento, 2 anos antes, 1 ano antes, 6 meses após o tratamento, 1 ano após o tratamento, 2 anos após o tratamento e 3 anos após o tratamento
Questionário sobre medicamentos preenchido pelos pacientes
Prazo: no início do tratamento, aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos.
Questionário sobre medicamentos psicotróficos baseado em perguntas do projeto "Bedre psykosebehandling"
no início do tratamento, aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos.
Questionário sobre medicação preenchido pelo médico
Prazo: no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente em 2-8 semanas)
Questionário sobre medicamentos psicotróficos baseado em perguntas do projeto "Bedre psykosebehandling"
no início do tratamento e no final do tratamento (normalmente em 2-8 semanas)
Ajuda com medicação preenchida pelo paciente
Prazo: no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente em 2-8 semanas) e em 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos.
Ajuda com medicação: Questões desenvolvidas no projeto "Bedre psykosebehandling" sobre a qualidade percebida da ajuda e informação relativa à medicação (Prosjekt Bedre psykosebehandling, s.d.).
no início do tratamento, no final do tratamento (normalmente em 2-8 semanas) e em 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • medicationfree

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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