無投薬治療:特徴、正当化、結果
2015 年、ノルウェー政府は、ユーザー組織のイニシアチブの後、薬物を使用しない入院治療ユニットを導入することを決定しました。 目標は、精神疾患に対する投薬の真の選択肢を確保し、投薬なしの選択肢の経験を収集することです。 選択の自由が主な関心事です。
プロジェクトの主な目的は、通常の治療と比較した精神疾患の薬物療法のない治療の結果、治療と治療集団の特徴、および患者がこの治療を選択する理由を研究することです。 以下では、誰がこの種のサービスを求め、なぜ、どのような治療を受け、どのようにそれを経験し、この種の治療にどのように反応するかを文書化することを目指しています. 重要な部分は、実際の治療オプション間の選択の自由を増やすという目標が達成されているかどうかを文書化することです.
リサーチクエスチョン
- 無投薬治療は、通常の治療とは異なりますか? このような治療を求める患者群の特徴はありますか? 滞在中、彼らはどのような治療を受けますか? 通常の治療と比較して、彼らはこの治療をどのように経験しますか? これは、選択の自由の増加に関する目標とどのように関連していますか? 無投薬治療中および/または治療後、投薬の使用は変化しますか?
- なぜ患者は無投薬治療を選択するのですか? 彼らの理由は何ですか? この願いにつながる経験は何ですか?
- 通常の治療と比較して、無投薬治療の結果はどのようなものですか?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景 2015 年、ノルウェー政府は、ユーザー組織のイニシアチブの後、薬物を使用しない入院治療ユニットを導入することを決定しました。 目標は、精神疾患に対する投薬の真の選択肢を確保し、投薬なしの選択肢の経験を収集することです。 選択の自由が主な関心事です。 (medisinfrie tilbud の Aksjon) Akershus 大学病院で DPS døgn Moenga を研究中のローカル ユニットは、薬物を使用しない治療ユニットを開発する任務を与えられました。 これは、任意の計画的な治療のための入院治療ユニットです。 自殺のリスクが高い、重度の演技、積極的な薬物乱用などは除外されます。 治療プログラムは8週間です。
知識の状況 このプロジェクトは、特に知識の状況に関して物議を醸しています。 批判は、投薬なしで深刻な精神障害を治療するための知識ベースが不足していると述べています(Gundersen、2016; Røssberg、2016)。 それが有害であるかどうか (Røssberg, 2016)、それが必要かどうか (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016)、そしてそれがヘルスケア内に不幸な境界線を生み出すかどうか (Røssberg et al., 2016) について懸念が提起されています。 国のガイドラインでは、双極性障害、重度のうつ病、精神病の治療を検討/提供することを推奨しています (Helsedirektoratet、2009、2012、2013)。 一方、向精神薬の使用に関する知識ベースも、特に長期的な影響に関して疑問視されています (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014)。 (いいえ)、2016)。 投薬に関する研究は、離脱効果を十分に考慮していないことで批判されています (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (no), 2016)。 Wunderink、Nieboer、Wiersma、Sytema、および Nienhuis (2013) によるランダム化比較研究では、抗精神病薬に関する減薬の効果を確認するには、少なくとも 3 年間の追跡期間が必要であることが示されています。
要約すると、一般的に、心理社会的治療法がほとんどの精神医学的問題の治療に重要な位置を占めていることを示すかなりの研究基盤があると主張することができます (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015)。 深刻な障害に対する純粋な心理社会的治療と向精神薬の長期的な影響に関するより具体的な問題は、少なくとも議論の余地があり、おそらく十分に研究されていません.
リサーチクエスチョン
- 無投薬治療は、通常の治療とは異なりますか? 患者の特徴、受けた治療、経験、薬の使用。
- なぜ患者は無投薬治療を選択するのですか? 彼らの理由は何ですか? この願いにつながる経験は何ですか?
- 通常の治療と比較して、無投薬治療の結果はどのようなものですか? 仮説 無投薬治療の治療成績は、通常の治療に劣るものではありません。
薬を使わない治療を受けている患者は、より少ない薬を使用します。 投薬中止は、短期的には転帰に影響を与える可能性があります。
プロジェクトの方法論 研究のデザインは、研究課題に取り組むために質的および量的方法を使用して、自然主義的な治療環境内での混合方法、観察デザインです。
モエンガは、無投薬ユニットと通常ユニットの2つのユニットで構成されており、比較用に含まれています。 さらに、比較のために別の場所に治療ユニットを含めます。 DPSミルヴェーゲン。 少なくとも 200 n を目指します。
問題の 1 つは、今秋、Moenga のユニットが 2018 年中に移動して再編成されることが決定されたことです。 これには、場所の変更、人員の再編成の可能性、およびモエンガの比較ユニットが新しい場所の別の入院ユニットと合流することが伴います。 これにより、結果に影響を与える可能性のある混乱が生じる可能性があります。 これが私たちのデータに及ぼす可能性のある影響を調査し、収集されたデータの一部を除外して、包含期間を延長する可能性があります。
治療開始時、治療中は毎週、治療終了時 (作業パッケージ 1)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年のフォローアップ時 (作業パッケージ 3) に調査データを収集します。 登録データは 3 年前に収集され、3 年間フォローアップされます (作業パッケージ 3)。 患者インタビュー (ワーク パッケージ 2) と担当者インタビュー (ワーク パッケージ 4) は 2018 年春に実施され、患者インタビューは治療滞在の終わり近くに行われます。 詳しくは対策をご覧ください。
データ分析の計画 リサーチクエスチョンに従って、定量分析と定性分析を行います。 投薬なしのユニットと通常の治療を比較してみます。 研究の観察部分における傾向スコアの計算は、比較グループのバランスを取るために考慮されます (Austin, 2011)。
統計的検出力 正確な検出力の計算は、具体的で区切られた統計計画でのみ可能であり、研究を開始する前に常に既知であるとは限らない仮定に基づいている必要があります。 200 人の計画では、一元配置分散分析の合計効果は、小から中の効果サイズで 0.80 の統計的検出力をもたらします。 つまり、グループ間の違いを検出する確率は 0.80 になります。 .40 の範囲の効果サイズの場合 -.50。 グループ間のペアワイズ比較 (N=50) の場合、Cohen の d >= の範囲で効果を検出する確率。 40 は約 .80 になります。 コーエンの実用的なシステムでは、そのような大きさの効果量は「小から中程度の効果量」を表します。 これらの推定値は、2 つの反復測定間の相関が r >= .5 である場合、2 つの時点間の変化スコアにも適用されます。
研究計画
データ収集:
作業パッケージ 1: 定量的測定のための患者の包含は、12 か月の包含期間で 2018 年 4 月に開始されます。 これは、必要に応じて延長される場合があります。
作業パッケージ 2: 患者へのインタビューは 2018 年春に実施されます。 作業パッケージ 3: 2022 年春までにフォローアップ措置と登録データを収集します。
ワークパッケージ 4: 人事面接は 2018 年春に実施されます。 分析 定性分析は 2018 年末に実施されます。 定量分析は 2019 年 1 月に開始されます。 出版 科学論文での結果の出版は、主に 2019 ~ 2023 年に行われます。
記事
- 「無投薬治療:通常の治療と違いはありますか?」 この記事では、リサーチ クエスチョン 1 に対処し、定性データ、Collaborate、BMQ、Inspire、CSQ-8、WAI、受けた治療、投薬の使用、および背景データを含めます。
- 「無投薬治療:なぜ?」 この記事では、リサーチ クエスチョン 2 (患者が投薬なしの治療を選択する理由) に対処し、定性的データを含めます。
- 「薬を使わない治療:効くの?」 この記事では、研究の質問に対処し、結果測定 OQ-45、AII、生活の質、HoNO、GAF、CGI、薬物使用、診断、および登録データを含めます。 また、薬の使用と転帰との相関関係も調べます。したがって、薬の使用の測定値が含まれます。
研究グループ PhD Kristin S. Heiervang は、アーケシュフース大学病院の精神保健サービスにおける研究グループの品質と実施の責任者であり、このプロジェクトのプロジェクト マネージャー (主任研究員) です。
臨床心理学の専門家である Anders S. Wenneberg は、入院治療施設のリーダーです。 Wenneberg は、Moenga の Akershus University Hospital の「無投薬治療」のプロジェクト マネージャーでもあります。
Ole André Solbakken は、臨床心理学の准教授であり、オスロ大学心理学部のセクション長です。
Odd Arne Tjersland は、オスロ大学心理学部の臨床心理学教授です。
ジョン T. モンセンは、オスロ大学心理学部の臨床心理学教授です。
アラン・アッバスは、カナダのハリファックスにあるダルハウジー大学の感情と健康のためのセンターの教授、精神科医、創設ディレクターです。
Kari Standal は博士号候補となります。 彼女はアーケシュフース大学病院の心理学者であり、成人の治療と心理療法 (集団治療と意識への影響) を専門としています。
"Mental Helse" の役員であり、薬物を使用しない治療のためのアクション グループのリーダーであるジル アリルドは、このプロジェクトのユーザー代表です。
Astrid Ringen Martinsen は心理学の学生で、定性的な患者データに関する主な論文を書きます。
Ingrid Engeseth Brakstad は心理学の学生で、定性的人事データに関する主論文を書く予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Jessheim、ノルウェー、2050
- DPS Øvre Romerike Døgn
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Lillestrøm、ノルウェー、2007
- DPS Nedre Romerike døgn
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 含まれる治療ユニットで計画された治療を受ける
- 最小限の助けを借りてノルウェー語で質問票に記入できる/ノルウェー語で面接を受けることができる
- -インフォームドコンセントに署名し、治験に参加する意思がある
除外基準:
- 質問票に記入したり、ノルウェー語で面接を受けることができません。
- 緊急事態専用のベッドとユーザー制御のベッド
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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無投薬治療中の患者
無投薬治療に特化した入院ユニット。
これは、任意の計画的な治療のための入院治療ユニットです。
ユニットには、ドアを開け、自発的な治療を行い、監督を低く抑える体制の中で管理できる患者グループのスタッフが配置されています。
これは、高い自殺リスク、重度の行動、積極的な薬物乱用などが除外されることを意味します。
彼らは、病気の管理と回復(IMR)、フィードバックに基づく治療(FIT)、および影響意識の治療(ABT)を含む8週間の治療プログラムを持っています。
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無投薬治療に特化した入院ユニット。
これは、任意の計画的な治療のための入院治療ユニットです。
ユニットには、ドアを開け、自発的な治療を行い、監督を低く抑える体制の中で管理できる患者グループのスタッフが配置されています。
これは、高い自殺リスク、重度の行動、積極的な薬物乱用などが除外されることを意味します。
彼らは、病気の管理と回復(IMR)、フィードバックに基づく治療(FIT)、および影響意識の治療(ABT)を含む8週間の治療プログラムを持っています。
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通常の治療を受けている患者 Åråsen
投薬なしのユニットと同じ場所にある入院ユニット。
同じレベルのケア。
同様の治療プログラム、より短い治療期間 (平均 3 週間)。
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投薬なしのユニットと同じ場所に配置されたユニット。
同様の治療プログラム。
治療期間が短い(平均3週間)。
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通常のミルヴェーゲンとして治療中の患者
他とは別の場所にある入院ユニット。
同じレベルのケア。
異なる治療プログラム。
中間治療期間 (主に 4-6 週間)。
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他とは別の場所にある入院ユニット。
同じレベルのケア。
異なる治療プログラム。
中間治療期間 (主に 4-6 週間)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果アンケート-45 (OQ-45)
時間枠:治療開始時、治療プログラム中は毎週 1 回 (通常は 2 ~ 8 週間)、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に 1 回、および 6 か月、1 年、2 年および3年
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このアンケートは、外来患者を毎週追跡するために開発されました。
症状の苦痛、対人機能、社会的役割機能への満足度、患者の改善を評価する際の重要な要素として広く認識されている領域を測定します。
幅広い診断を持ち、短期間の変化に敏感で、短時間で投与が容易な患者に適していると考えられています (Lambert, Hansen, & Finch, 2001)。
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治療開始時、治療プログラム中は毎週 1 回 (通常は 2 ~ 8 週間)、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に 1 回、および 6 か月、1 年、2 年および3年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Working Alliance Inventory (WAI-SP)
時間枠:治療開始時、治療プログラム中は毎週 1 回 (通常は 2 ~ 8 週間)、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に 1 回、および 6 か月、1 年、2 年および3年
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WAI は、ワーキング アライアンスに関する研究で最も広く使用されている尺度の 1 つであり、セラピーにおける共同作業、目的のある作業の 3 つの側面 (絆、タスク、ゴール) を測定します。
調査によると、Bond、Task、および Goal は、多次元構造の作業同盟を表していると想定されています (Horvath、1994; Hersoug et al.、2009 の参照)。
WAI 項目は、1 (まったくない) から 7 (常に) の範囲の 7 段階のリッカート型スケールで評価され、患者とセラピストが治療のタスクと目標、および両者間の感情的な絆の質について明確に同意する程度を評価します。彼ら。
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治療開始時、治療プログラム中は毎週 1 回 (通常は 2 ~ 8 週間)、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に 1 回、および 6 か月、1 年、2 年および3年
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医薬品に対する信念に関する質問票 (BMQ)
時間枠:治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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BMQ は 2 つのセクションで構成されています。個人使用のために処方された医薬品の表現を評価する BMQ-Specific と、一般的な医薬品に関する信念を評価する BMQ-General です。
テスト項目のプールは、公開された研究で特定されたテーマと、慢性疾患患者へのインタビューから導き出されました。
テスト項目の主成分分析 (PCA) により、論理的に一貫した結果が得られました。
18 項目、さまざまな疾患グループ間で安定した 4 因子構造。
この調査では、BMQ-Specific を使用します。
BMQ-Specific は、処方薬の必要性についての信念 (Specific-Necessity) と、依存の危険性、長期毒性、投薬の破壊的影響についての信念に基づく処方薬に関する懸念 (Specific-Necessity) を評価する 2 つの 5 項目の要因で構成されます。懸念)。
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治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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INSPIREによる個人の回復をサポートするスタッフの取り組み
時間枠:治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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回復の伝統が治療プログラムの中心的な部分であるため、個人の回復バージョン 3 のスタッフ サポートの INSPIRE 測定が含まれています。
Inspire には 2 つのサブスケールがあります。サポートと関係。
この尺度は、適切な心理測定特性を示しています (Williams et al., 2015)。
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治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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コラボレーションする
時間枠:治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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共同作業は、共有された意思決定の 3 項目の尺度です。
CollaboRATE は、(1) 健康問題についての説明、(2) 患者の好みの引き出し、(3) 患者の好みの意思決定への統合という 3 つの主要な SDM タスクを評価します (Paul J. Barr et al., 2017)。
シミュレーション (Paul James Barr et al., 2014) と臨床 (Paul J. Barr et al., 2017) の両方の設定で、適切な心理測定特性があることがわかっています。
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治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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クライアント満足度アンケート-8 (CSQ-8)
時間枠:治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) は、サービスに対する患者の全体的な満足度を測定するための 8 項目のアンケートです。
それはより長いバージョンの CSQ-18 とよく相関することが示されており、内部の一貫性、出席、残りのターミネーターの状態、およびより大きなクライエント報告による症状の軽減に関して、優れた心理測定学的品質を示しています (Attkisson & Zwick, 1982)。
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治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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影響統合目録 42 (AII-42)
時間枠:治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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Affect Integration Inventory 42 (AII-42) は、中程度の長さ (112 項目) の自己評価評価ツールである AII の短縮版であり、9 つの感情状態の経験と表現の能力を測定するよう努めています。
これらは、影響力の統合、つまり個人的な調整のために影響力を利用する能力の重要な部分です。
最近の研究では、満足のいく信頼性、健全な内部構造、および外部基準との関連性が発見されており、収束と判別の妥当性が良好であることを示しています (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup, & Monsen, 2017)。
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治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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人生満足の質問
時間枠:治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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MANSA 機器からのプロジェクトからの生活満足度に関する 1 つの質問 (Clausen et al., 2015)。
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治療開始時、治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年に患者が記入
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彼らが具体的に無投薬治療を求めたかどうか、およびその理由に関する質問
時間枠:治療開始時に患者が記入します。
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彼らが具体的に無投薬治療を求めたかどうか、およびその理由に関する質問 (自己開発)
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治療開始時に患者が記入します。
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バックグラウンドデータ
時間枠:治療開始時に患者が記入します。
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社会人口学的データ、家族やネットワークとの接触、介護、法的情報、医療サービスの利用、健康履歴、薬物使用、身体的健康、健康履歴 (プロジェクト「Bedre psykosebehandling」から)。
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治療開始時に患者が記入します。
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受けた治療
時間枠:治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に患者が記入します。
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滞在中に受けた治療の種類と利益に関するフォーム (Sintef Unimed、2002 より)
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治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に患者が記入します。
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薬物の使用
時間枠:治療開始時、6ヶ月、1年、2年、3年の時点で患者が記入
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薬物の使用(プロジェクト「Bedre psykosebehandling」からの質問)。
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治療開始時、6ヶ月、1年、2年、3年の時点で患者が記入
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クリニカル グローバル インプレッション スケール (CGI)
時間枠:治療開始時と治療終了時に臨床医が記入(通常は2~8週目)
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Clinical Global Impressions Scale (CGI) は、NIMH が後援する臨床試験で使用するために開発され、治験薬の開始前および開始後の患者の全体的な機能に関する臨床医の見解の簡単な独立した評価を提供します (Guy、1976; 参照)。 . in Busner & Targum, 2007) CGI は、患者の病歴、心理社会的状況、症状、行動、および症状が患者の身体に与える影響に関する知識を含む、利用可能なすべての情報を考慮に入れた、臨床医が決定した全体的な要約尺度を提供します。機能する能力。
CGI は、時間の経過とともに臨床の進行を追跡でき、幅広い精神医学的診断において、より長く、より単調で時間のかかる評価手段と相関することが示されています (Busner & Targum, 2007)。
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治療開始時と治療終了時に臨床医が記入(通常は2~8週目)
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国民健康アウトカム スケール (HoNOS)
時間枠:治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS) は、精神疾患を持つ成人のアウトカムを定期的に測定するために開発されました。
これは、さまざまな精神衛生関連の構成概念に関するさまざまなグループの結果を評価するのに適切であり、定期的に結果を監視するのに適していると見なされています (Pirkis et al., 2005)。
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治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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総合機能評価(GAF)
時間枠:治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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グローバル機能評価 (GAF) は、バージョン III-R (Ullevål personlighetsprosjekt) からバージョン 5 までの DSM 診断システムの軸の 1 つです。多軸システムはバージョン 5 で破棄されました (Kress、Minton、Adamson、Paylo、および Pope、日付なし)。
1998 年から、Statens helsetilsyn は、すべての医療機関に対して、S-GAF (Ullevål personlighetsprosjekt) と呼ばれる GAF の分割バージョンを含む最小限の基本データ セット (「minste basic datasett」) を使用することを推奨しました。
患者は、症状と機能に関して 0 ~ 100 の 2 つのスケールで分類されます。
GAF の心理測定特性については議論がありますが (Kress et al., undated)、この措置は短く、広く適用され、病院で義務付けられているため、ここに含めます。
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治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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アルコール度数 (AUS)
時間枠:治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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アルコール度数 (AUS (Drake et al., 1990)
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治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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スケール オン ドラッグ (DUS)
時間枠:治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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薬の尺度 (Mueser et al., 1995))
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治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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診断
時間枠:治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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診断 (使用される診断手順に関する情報を含む) (プロジェクト「Bedre psykosebehandling」からの質問)。
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治療開始時と治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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受けた治療
時間枠:治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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受けた治療 (SINTEF Helse, 2005 から適応したスキーム)。
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治療終了時 (通常は 2 ~ 8 週目) に臨床医が記入します。
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患者インタビュー
時間枠:インタビューは、治療プログラムの終了間際 (通常は 7 週目) に行われます。
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治療プログラム、これまで受けてきた他の治療との違い、投薬やその他の対処方法に関する選択の自由の経験を体験してください。
面接ガイドは、博士号取得者と心理学の学生によって作成されます。
学生は面接のパイロットテストを行います。
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インタビューは、治療プログラムの終了間際 (通常は 7 週目) に行われます。
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登録データ
時間枠:登録データはベースラインで記録され、6 か月、1 年、2 年、3 年のフォローアップで記録されます。
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私たちは、健康と医療サービスの利用に関する国の公式登録簿からデータを取得するための承認と同意を求めます (ノルウェー患者登録簿、一次医療と社会的ケアのための HELFO、NAV)。
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登録データはベースラインで記録され、6 か月、1 年、2 年、3 年のフォローアップで記録されます。
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スタッフインタビュー
時間枠:インタビューは2018年春に実施
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無投薬ユニットのスタッフにインタビューし、特徴と通常の治療との違いを探ります。
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インタビューは2018年春に実施
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処方箋登録簿からデータを登録する
時間枠:治療開始3年前、2年前、1年前、治療6ヶ月後、治療1年後、治療2年後、治療3年後に採取
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処方された向精神薬の使用
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治療開始3年前、2年前、1年前、治療6ヶ月後、治療1年後、治療2年後、治療3年後に採取
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患者様からのお薬に関するアンケート
時間枠:治療開始時、6ヶ月、1年、2年、3年。
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プロジェクト「Bedre psykosebehandling」からの質問に基づく向精神薬に関するアンケート
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治療開始時、6ヶ月、1年、2年、3年。
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臨床医が記入した投薬に関するアンケート
時間枠:治療開始時と治療終了時(通常2~8週間)
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プロジェクト「Bedre psykosebehandling」からの質問に基づく向精神薬に関するアンケート
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治療開始時と治療終了時(通常2~8週間)
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患者が記入した薬を手伝う
時間枠:治療の開始時、治療の終了時 (通常は 2 ~ 8 週間)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年です。
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投薬の支援: プロジェクト「Bedre psykosebehandling」で開発された、投薬に関するヘルプの質と情報の認識に関する質問 (Prosjekt Bedre psykosebehandling, n.d.)。
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治療の開始時、治療の終了時 (通常は 2 ~ 8 週間)、および 6 か月、1 年、2 年、3 年です。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kristin Heiervang, PhD、Akershus Universitetssykehus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Aksjon for medisinfrie tilbud. www.medisinfrietilbud.no. Retrieved from http://medisinfrietilbud.no
- Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, Harron K, Moher D, Petersen I, Sorensen HT, von Elm E, Langan SM; RECORD Working Committee. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015 Oct 6;12(10):e1001885. doi: 10.1371/journal.pmed.1001885. eCollection 2015 Oct.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
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最初に提出
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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薬を使わない治療の臨床試験
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NCT03916484完了HIV/エイズ | 服薬アドヒアランス | HIV | 性的行動 | 性感染症 (HIV や肝炎ではない)