Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность школьной программы управления весом у детей с избыточным весом и ожирением в возрасте 8-11 лет

20 ноября 2021 г. обновлено: nesrin arslan, Karabuk University

Ожирение, которое является важной проблемой общественного здравоохранения последнего века во всем мире, затрагивает не только взрослых, но также детей и молодежь. Снижение детского ожирения требует эффективных изменений образа жизни и поведенческих вмешательств, направленных на здоровое питание, физическую активность и управление стрессом.

для снижения детского ожирения, включая школьные многокомпонентные поведенческие исследования в Турции, это не было продемонстрировано родителям.

Программа, которую планируется реализовать и которая направлена ​​на снижение избыточного веса и ожирения у детей, представляет собой вмешательство в образ жизни родителей на базе школы, включающее различные модели поведения. Программа включает семейные посещения, игровые занятия физической культурой с детьми, рекомендации по здоровому питанию и мероприятия по здоровому питанию с участием родителей. Планируемая к реализации программа была разработана для оценки того, уменьшают ли здоровые предпочтения и изменение образа жизни ожирение. Цель этого исследования — сделать положительное поведение в отношении здоровья постоянным у детей, стать руководством по борьбе с детским ожирением и быть полезным для будущих исследований. Чтобы применить к исследованию, питание состоит из 10 сессий, физическая активность, включая такие вопросы, как совладание здоровыми способами со стрессом Программа детского ожирения (COP), считается, что преодоление этого дефицита было необходимо в Турции.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
66

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Karabük, Турция, 78600
        • Karabuk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Дети с избыточным весом или ожирением в возрасте 8-11 лет

  • Добровольцы для участия в исследовании
  • Учащиеся, которым разрешили участвовать в исследовании их родители

Критерий исключения:

  • Дети с любыми физическими или умственными недостатками и хроническими заболеваниями (диабет, метаболический синдром, болезни сердца и т. д.)

    • Дети с нормальным весом
    • Дети, постоянно употребляющие препарат, могут влиять на управление весом (прибавка и потеря веса) Возрастная группа, включенная в исследование теории развития Пиаже, совпадает с периодом конкретного процесса. Конкретный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа по борьбе с детским ожирением

Во-первых, учащиеся с избыточным весом и ожирением будут определяться путем измерения их роста и веса. При отборе детей в экспериментальную группу будет использоваться таблица случайных чисел. В результате статистического анализа в Экспериментальную группу будут отобраны 33 студента. Программа детского ожирения (COP) будет применяться к учащимся экспериментальной группы в течение 10 недель. Перед внедрением программы у детей будут произведены измерения роста, веса, подкожной жировой ткани. Браслет с шагомером будет раздан.

Предтест: ИМТ, средний вес, измерение подкожной жировой ткани и применение весов

  • - Детская диетическая шкала самоэффективности-CDSS
  • - Шкала пищевого поведения
  • - Шкала отношения к развитию здоровья сердца ребенка (подшкалы упражнений, стресса, питания)
  • -Форма ежедневного потребления пищи
  • -Форма потребления напитков
  • Форма восприятия здоровья

Последующие наблюдения будут проводиться через 6 и 9 месяцев после вмешательства.
Поведенческий: Программа по борьбе с детским ожирением

Программа состоит из 10 занятий по 40 минут каждое. Детям будет роздан буклет EOP с программами занятий.

Темы сессий следующие:

Сессия 1: Здоровый образ жизни

  • Сессия 2: Самооценка и позитивное мышление, Постановка целей Сессия 3: Стресс и преодоление, совладание с эмоциями здоровыми способами Сессия 4: Личность и эффективное общение
  • Занятие 5: Упражнение: Время действовать Занятие 6: Основы питания Занятие 7: Чтение ярлыков Занятие 8: Размер порции, питание и выбор здоровой пищи в школах Занятие 9: Перекусы тоже могут быть полезными: Здоровый выбор
  • Сессия 10: Вместе за здоровую жизнь (Мельник и др., 2006; 2007; 2009). Подробная информация о сессиях приведена в приложении -3.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа

Во-первых, учащиеся с избыточным весом и ожирением будут определяться путем измерения их роста и веса. При отборе детей в контрольную группу будет использоваться таблица случайных чисел. В результате статистического анализа в Контрольную группу будут отобраны 33 студента. Сначала будет произведено измерение роста, веса, подкожной жировой ткани детей. Браслет с шагомером будет раздан. Контрольная группа будет обучена ежедневному здоровому питанию и физической активности.

Предтест: ИМТ, средний вес, измерение подкожной жировой ткани и применение весов

  • - Детская диетическая шкала самоэффективности-CDSS
  • - Шкала пищевого поведения
  • - Шкала отношения к развитию здоровья сердца ребенка (подшкалы упражнений, стресса, питания)
  • -Форма ежедневного потребления пищи
  • -Форма потребления напитков
  • Форма восприятия здоровья

Последующие наблюдения будут проводиться через 6 и 9 месяцев после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БКИ,
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
По окончании программы ожидается снижение BKI на срок до 1 года.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Подкожная жировая клетчатка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
По окончании программы ожидается снижение BKI на срок до 1 года.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество шагов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
В конце периода ожидается повышение.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Karabuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 ноября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020-196

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа по борьбе с детским ожирением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками