Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av skolebasert vektkontrollprogram hos overvektige og overvektige barn mellom 8-11 år

20. november 2021 oppdatert av: nesrin arslan, Karabuk University

Fedme, som er et viktig folkehelseproblem globalt i forrige århundre, rammer ikke bare voksne, men også barn og unge. Å redusere fedme hos barn krever effektive livsstilsendringer og atferdsintervensjoner rettet mot sunn ernæring, fysisk aktivitet og stressmestring.

for å redusere fedme hos barn, inkludert skolebasert multi-komponent atferdsforskning i Tyrkia, har det ikke blitt demonstrert for foreldre.

Programmet, som er planlagt gjennomført og har som mål å redusere overvekt og fedme hos barn, er en skolebasert livsstilsintervensjon for foreldre som involverer flere adferd. Programmet inkluderer familiebesøk, spillbaserte fysiske aktivitetsaktiviteter med barn, sunne kostholdsanbefalinger og sunne kostholdsaktiviteter med foreldremedvirkning. Programmet som planlegges implementert ble utviklet for å evaluere om sunne preferanser og livsstilsintervensjon reduserer fedme. Målet med denne studien er å gjøre den positive helseatferden permanent hos barn, å være en guide for å bekjempe fedme hos barn og være nyttig for fremtidig forskning. for å bli brukt til forskning, ernæring består av 10 økter, fysisk aktivitet, inkludert problemer som å takle sunne måter med stress Child Obesity Program (COP), antas det å overvinne denne mangelen var nødvendig i Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
66

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Karabük, Tyrkia, 78600
        • Karabuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Overvektige eller overvektige barn i alderen 8-11 år

  • Frivillige til å delta i forskningen
  • Elever som får delta i forskningen av sine foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med fysisk eller psykisk funksjonshemming og kronisk sykdom (diabetes, metabolsk syndrom, hjertesykdom ... etc)

    • Barn som har normal vekt
    • Barn som stadig bruker stoffet som kan påvirke vektkontroll (vektoppgang og -nedgang) Aldersgruppen som er inkludert i studien Piagets utviklingsteori faller sammen med den konkrete prosessperioden. Betong

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Program for fedme hos barn

For det første vil overvektige og overvektige elever bli bestemt ved å måle høyde og vekt. Når du velger ut barn til forsøksgruppen, vil tilfeldig talltabell bli brukt. Som et resultat av statistisk analyse vil 33 studenter bli valgt ut til Eksperimentgruppen. Child Obesity Program (COP) vil bli brukt på studenter i forsøksgruppen i 10 uker. Før programmet iverksettes vil det bli foretatt målinger av barns høyde, vekt, subkutane fettvev. Skrittellerarmbåndet vil bli delt ut.

Pretest: BMI, vektgjennomsnitt, subkutan fettvevsmåling og påføring av vekter

  • - Children's Dietary Self-Efficacy Scale-CDSS
  • - Skala for matatferd
  • - Attitudeskala for utvikling av hjertehelse for barn (trening, stress, ernæringsunderskalaer)
  • - Skjema for daglig matforbruk
  • - Form for drikkeforbruk
  • Form for helseoppfatning

Oppfølging vil bli utført i 6. og 9. måned etter intervensjonen
Atferdsmessig: Program for fedme hos barn

Programmet består av 10 økter, hver på 40 minutter. Et EOP-hefte som inneholder øktprogrammer vil bli delt ut til barn.

Temaene for øktene er som følger:

Økt 1: Sunn livsstil

  • Økt 2: Selvfølelse og positiv tenkning, Sette mål Økt 3: Stress og mestring, Mestring av følelser på sunne måter Økt 4: Personlighet og effektiv kommunikasjon
  • Økt 5: Aktivitet: Tid for handling Økt 6: Grunnleggende om ernæring Økt 7: Lesemerker Økt 8: Porsjonsstørrelse, ernæring og sunne matvalg i skolen Økt 9: Snacks kan også være sunt: ​​Sunne valg
  • Økt 10: Sammen for et sunt liv (Melnyk et al., 2006; 2007; 2009). Detaljert informasjon om øktene er gitt i vedlegg -3.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe

For det første vil overvektige og overvektige elever bli bestemt ved å måle høyde og vekt. Ved valg av barn til kontrollgruppen vil tilfeldig talltabell bli brukt. Som et resultat av statistisk analyse vil 33 studenter bli valgt ut til kontrollgruppen. Først vil barns høyde, vekt, subkutane fettvevsmålinger bli foretatt. Skrittellerarmbåndet vil bli delt ut. Kontrollgruppen skal trenes for et daglig sunt kosthold og fysisk aktivitet.

Pretest: BMI, vektgjennomsnitt, subkutan fettvevsmåling og påføring av vekter

  • - Children's Dietary Self-Efficacy Scale-CDSS
  • - Skala for matatferd
  • - Attitudeskala for utvikling av hjertehelse for barn (trening, stress, ernæringsunderskalaer)
  • - Skjema for daglig matforbruk
  • - Form for drikkeforbruk
  • Form for helseoppfatning

Oppfølging vil bli utført i 6. og 9. måned etter intervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BKI,
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Opptil 1 års BKI-reduksjon forventes ved slutten av programmet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Subkutant fettvev
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Opptil 1 års BKI-reduksjon forventes ved slutten av programmet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall trinn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det forventes en økning ved slutten av oppfølgingen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karabuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020-196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Program for fedme hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger