Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita školního programu řízení hmotnosti u dětí s nadváhou a obezitou mezi 8-11 lety

20. listopadu 2021 aktualizováno: nesrin arslan, Karabuk University

Obezita, která je celosvětově významným problémem veřejného zdraví minulého století, postihuje nejen dospělé, ale také děti a mladé lidi. Snížení dětské obezity vyžaduje účinné změny životního stylu a behaviorální intervence zaměřené na zdravou výživu, fyzickou aktivitu a zvládání stresu.

ke snížení dětské obezity, včetně vícesložkového behaviorálního výzkumu na školách v Turecku, nebylo rodičům prokázáno.

Program, jehož uskutečnění je plánováno a jehož cílem je snížit nadváhu a obezitu u dětí, je školní intervence zaměřená na rodičovský životní styl zahrnující různé způsoby chování. Program zahrnuje rodinné návštěvy, herní pohybové aktivity s dětmi, doporučení zdravé výživy a zdravé stravovací aktivity za účasti rodičů. Program, který má být realizován, byl vyvinut s cílem vyhodnotit, zda zdravé preference a intervence v oblasti životního stylu snižují obezitu. Cílem této studie je, aby pozitivní zdravotní chování u dětí bylo trvalé, aby byla vodítkem pro boj s dětskou obezitou a byla užitečná pro budoucí výzkum. Aby bylo možné aplikovat na výzkum, výživa se skládá z 10 sezení, fyzická aktivita, včetně problémů, jako je zvládání zdravých způsobů se stresem Program dětské obezity (COP), předpokládá se, že k překonání tohoto nedostatku bylo v Turecku zapotřebí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karabük, Krocan, 78600
        • Karabuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti s nadváhou nebo obezitou ve věku 8-11 let

  • Dobrovolníci k účasti na výzkumu
  • Studenti, kterým jejich rodiče umožnili účastnit se výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoliv fyzickým nebo mentálním postižením a chronickým onemocněním (cukrovka, metabolický syndrom, srdeční choroby…)

    • Děti, které mají normální váhu
    • Děti, které neustále užívají drogu, která může ovlivnit regulaci hmotnosti (přibírání a hubnutí) Věková skupina zahrnutá do studie Piagetova vývojová teorie se shoduje s konkrétním procesním obdobím. Beton

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Program dětské obezity

Za prvé, u studentů s nadváhou a obezitou bude změřena jejich výška a váha. Při výběru dětí do experimentální skupiny bude použita tabulka náhodných čísel. Na základě statistické analýzy bude do experimentální skupiny vybráno 33 studentů. Program dětské obezity (COP) bude aplikován na studenty v experimentální skupině po dobu 10 týdnů. Před realizací programu se dětem změří výška, váha, podkožní tuková tkáň. Bude distribuován náramek s krokoměrem.

Předtest: BMI, hmotnostní průměr, měření podkožní tukové tkáně a aplikace vah

  • - Dětská dietní škála self-efficacy Scale-CDSS
  • - Stupnice chování při jídle
  • - Škála rozvoje zdraví srdce dítěte (subškály cvičení, stresu, výživy)
  • -Formulář denní spotřeby potravin
  • - Formulář pro konzumaci nápojů
  • Formulář pro vnímání zdraví

Sledování bude provedeno v 6. a 9. měsíci po intervenci
Behaviorální: Program dětské obezity

Program se skládá z 10 lekcí, z nichž každé trvá 40 minut. Dětem bude rozdána brožurka EOP obsahující programy sezení.

Témata sezení jsou následující:

Sekce 1: Zdravý životní styl

  • Sekce 2: Sebeúcta a pozitivní myšlení, Stanovení cílů Sekce 3: Stres a zvládání, Zvládání emocí zdravými způsoby Sekce 4: Osobnost a efektivní komunikace
  • Lekce 5: Aktivita: Čas na akci Lekce 6: Základy výživy Lekce 7: Čtení štítků Lekce 8: Velikost porcí, výživa a výběr zdravých potravin ve školách Lekce 9: Svačiny mohou být také zdravé: Zdravý výběr
  • 10. zasedání: Společně pro zdravý život (Melnyk et al., 2006; 2007; 2009). Podrobné informace o sezeních jsou uvedeny v příloze -3.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina

Za prvé, u studentů s nadváhou a obezitou bude změřena jejich výška a váha. Při výběru dětí do kontrolní skupiny bude použita tabulka náhodných čísel. Na základě statistické analýzy bude do kontrolní skupiny vybráno 33 studentů. Nejprve se dětem změří výška, váha, podkožní tuková tkáň. Bude distribuován náramek s krokoměrem. Kontrolní skupina bude proškolena na každodenní zdravou stravu a fyzickou aktivitu.

Předtest: BMI, hmotnostní průměr, měření podkožní tukové tkáně a aplikace vah

  • - Dětská dietní škála self-efficacy Scale-CDSS
  • - Stupnice chování při jídle
  • - Škála rozvoje zdraví srdce dítěte (subškály cvičení, stresu, výživy)
  • -Formulář denní spotřeby potravin
  • - Formulář pro konzumaci nápojů
  • Formulář pro vnímání zdraví

Sledování bude provedeno v 6. a 9. měsíci po intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BKI,
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Na konci programu se očekává snížení BKI až o 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Podkožní tuková tkáň
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Na konci programu se očekává snížení BKI až o 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet kroků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zvýšení se očekává na konci sledování.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karabuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Program dětské obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení