Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szkolnego programu kontroli wagi u dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 8-11 lat

20 listopada 2021 zaktualizowane przez: nesrin arslan, Karabuk University

Otyłość, będąca ważnym problemem zdrowia publicznego ostatniego stulecia na całym świecie, dotyka nie tylko dorosłych, ale także dzieci i młodzież. Zmniejszenie otyłości u dzieci wymaga skutecznych zmian stylu życia i interwencji behawioralnych ukierunkowanych na zdrowe odżywianie, aktywność fizyczną i radzenie sobie ze stresem.

w celu zmniejszenia otyłości u dzieci, w tym szkolnych wieloskładnikowych badań behawioralnych w Turcji, nie zostało to zademonstrowane rodzicom.

Planowany do realizacji program mający na celu ograniczenie nadwagi i otyłości u dzieci jest szkolną interwencją dotyczącą stylu życia rodziców, obejmującą wielorakie zachowania. W programie wizyty rodzinne, gry ruchowe z dziećmi, zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania oraz zajęcia ze zdrowym odżywianiem z udziałem rodziców. Planowany do realizacji program został opracowany w celu oceny, czy zdrowe preferencje i modyfikacja stylu życia zmniejszają otyłość. Celem niniejszej pracy jest utrwalenie pozytywnych zachowań zdrowotnych u dzieci, pomoc w walce z otyłością dziecięcą oraz przydatność do przyszłych badań. Aby zastosować do badań, odżywianie składa się z 10 sesji, aktywność fizyczna, w tym kwestie takie jak zdrowe sposoby radzenia sobie ze stresem Program Child Obesity (COP), uważa się, że w celu przezwyciężenia tego niedoboru potrzebny był w Turcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Karabük, Indyk, 78600
        • Karabuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dzieci z nadwagą lub otyłością w wieku 8-11 lat

  • Chętni do udziału w badaniach
  • Uczniowie, którzy zostali dopuszczeni do udziału w badaniach przez rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową i chorobami przewlekłymi (cukrzyca, zespół metaboliczny, choroby serca… itp.)

    • Dzieci o prawidłowej wadze
    • Dzieci, które stale stosują lek, który może wpływać na kontrolę masy ciała (przybieranie na wadze i chudnięcie) Grupa wiekowa objęta badaniem teorii rozwoju Piageta pokrywa się z okresem konkretnego procesu. Beton

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Program otyłości dzieci

W pierwszej kolejności zostaną określeni uczniowie z nadwagą i otyłością, mierzący ich wzrost i wagę. Przy doborze dzieci do grupy eksperymentalnej zostanie wykorzystana tablica liczb losowych. W wyniku analizy statystycznej do grupy Eksperyment zostanie wybranych 33 uczniów. Dziecięcy program otyłości (COP) zostanie zastosowany do uczniów w grupie eksperymentalnej przez 10 tygodni. Przed realizacją programu wykonane zostaną pomiary wzrostu, wagi, podskórnej tkanki tłuszczowej dzieci. Rozdawana będzie opaska na krokomierz.

Pretest: BMI, średnia waga, pomiar podskórnej tkanki tłuszczowej i zastosowanie wagi

  • - Dziecięca Skala Samoskuteczności Dietetycznej - CDSS
  • - Skala zachowań żywieniowych
  • - Skala Postawy Rozwoju Zdrowia Serca Dziecka (podskale ćwiczeń, stresu, odżywiania)
  • - Formularz dziennego spożycia żywności
  • -Formularz spożycia napojów
  • Formularz postrzegania zdrowia

Kontrole będą wykonywane w 6. i 9. miesiącu po interwencji
Behawioralne: Program otyłości dzieci

Program składa się z 10 sesji, z których każda trwa 40 minut. Książeczka EOP zawierająca programy sesji zostanie rozesłana do dzieci.

Tematyka sesji jest następująca:

Sesja 1: Zdrowy styl życia

  • Sesja 2: Poczucie własnej wartości i pozytywne myślenie, wyznaczanie celów Sesja 3: Stres i radzenie sobie, zdrowe radzenie sobie z emocjami Sesja 4: Osobowość i skuteczna komunikacja
  • Sesja 5: Ćwiczenie: Czas na działanie Sesja 6: Podstawy żywienia Sesja 7: Czytanie etykiet Sesja 8: Wielkość porcji, odżywianie i wybór zdrowej żywności w szkołach Sesja 9: Przekąski też mogą być zdrowe: Zdrowe wybory
  • Sesja 10: Razem po zdrowe życie (Melnyk i in., 2006; 2007; 2009). Szczegółowe informacje o sesjach znajdują się w załączniku -3.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna

W pierwszej kolejności zostaną określeni uczniowie z nadwagą i otyłością, mierzący ich wzrost i wagę. Przy doborze dzieci do grupy kontrolnej zostanie wykorzystana tabela liczb losowych. W wyniku analizy statystycznej do grupy kontrolnej zostanie wybranych 33 uczniów. W pierwszej kolejności wykonane zostaną pomiary wzrostu, wagi, podskórnej tkanki tłuszczowej dzieci. Rozdawana będzie opaska na krokomierz. Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w zakresie codziennej zdrowej diety i aktywności fizycznej.

Pretest: BMI, średnia waga, pomiar podskórnej tkanki tłuszczowej i zastosowanie wagi

  • - Dziecięca Skala Samoskuteczności Dietetycznej - CDSS
  • - Skala zachowań żywieniowych
  • - Skala Postawy Rozwoju Zdrowia Serca Dziecka (podskale ćwiczeń, stresu, odżywiania)
  • - Formularz dziennego spożycia żywności
  • -Formularz spożycia napojów
  • Formularz postrzegania zdrowia

Kontrole będą wykonywane w 6. i 9. miesiącu po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BKI,
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oczekiwana redukcja BKI do 1 roku na koniec programu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Podskórna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oczekiwana redukcja BKI do 1 roku na koniec programu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba kroków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pod koniec obserwacji spodziewany jest wzrost.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program otyłości dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami