Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av skolbaserat viktkontrollprogram för överviktiga och feta barn mellan 8-11 år

20 november 2021 uppdaterad av: nesrin arslan, Karabuk University

Fetma, som är ett viktigt folkhälsoproblem globalt under förra seklet, drabbar inte bara vuxna utan även barn och unga. Att minska barnfetma kräver effektiva livsstilsförändringar och beteendeinsatser som syftar till hälsosam kost, fysisk aktivitet och stresshantering.

för att minska barnfetma, inklusive skolbaserad multikomponent beteendeforskning i Turkiet, har det inte visats för föräldrar.

Programmet, som är planerat att genomföras och syftar till att minska övervikt och fetma hos barn, är en skolbaserad livsstilsintervention för föräldraskap som involverar flera beteenden. I programmet ingår familjebesök, spelbaserade fysiska aktivitetsaktiviteter med barn, rekommendationer om hälsosamma kostvanor och hälsosamma kostaktiviteter med föräldrarnas deltagande. Programmet som planeras att genomföras har utvecklats för att utvärdera om hälsosamma preferenser och livsstilsinterventioner minskar fetma. Syftet med denna studie är att göra det positiva hälsobeteendet permanent hos barn, att vara en vägledning för att bekämpa barnfetma och vara användbar för framtida forskning. för att tillämpas på forskningen, kost består av 10 sessioner, fysisk aktivitet, inklusive frågor som att hantera hälsosamma sätt med stress Child Obesity Program (COP), tros det att övervinna denna brist behövdes i Turkiet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
66

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Karabük, Kalkon, 78600
        • Karabuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Överviktiga eller feta barn i åldern 8-11 år

  • Frivilliga att delta i forskningen
  • Elever som får delta i forskningen av sina föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Barn med fysiska eller psykiska funktionshinder och kroniska sjukdomar (diabetes, metabola syndrom, hjärtsjukdomar... etc)

    • Barn som har normalvikt
    • Barn som ständigt använder läkemedlet som kan påverka viktkontroll (viktuppgång och viktminskning) Åldersgruppen som ingår i studien Piagets utvecklingsteori sammanfaller med den konkreta processperioden. Betong

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Program för barnfetma

För det första kommer överviktiga och feta elever att bestämmas genom att mäta deras längd och vikt. När du väljer barn till experimentgruppen kommer tabellen med slumptal att användas. Som ett resultat av statistisk analys kommer 33 studenter att väljas ut till Experimentgruppen. Child Obesity Program (COP) kommer att tillämpas på studenter i experimentgruppen under 10 veckor. Innan programmet implementeras kommer barns längd, vikt, subkutana fettvävnadsmätningar att göras. Stegräknararmbandet kommer att delas ut.

Förtest: BMI, viktmedelvärde, subkutan fettvävsmätning och applicering av våg

  • - Children's Dietary Self-Efficacy Scale-CDSS
  • - Matbeteendeskala
  • - Attitydskala för utveckling av hjärtats hälsa hos barn (träning, stress, näringsunderskalor)
  • - Blankett för daglig matkonsumtion
  • - Form för dryckeskonsumtion
  • Hälsa Perception Form

Uppföljningar kommer att göras under den 6:e och 9:e månaden efter interventionen
Beteende: Program för barnfetma

Programmet består av 10 pass, vardera på 40 minuter. Ett EOP-häfte som innehåller sessionsprogram kommer att delas ut till barn.

Ämnena för sessionerna är följande:

Session 1: Hälsosam livsstil

  • Lektion 2: Självkänsla och positivt tänkande, Sätt mål Lektion 3: Stress och att hantera, hantera känslor på ett hälsosamt sätt Lektion 4: Personlighet och effektiv kommunikation
  • Lektion 5: Aktivitet: Dags för handling Lektion 6: Grundläggande näring Lektion 7: Läsetiketter Lektion 8: Portionsstorlek, näring och hälsosamma matval i skolan Lektion 9: Snacks kan också vara hälsosamma: Hälsosamma val
  • Session 10: Tillsammans för ett hälsosamt liv (Melnyk et al., 2006; 2007; 2009). Detaljerad information om sessionerna finns i bilaga -3.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp

För det första kommer överviktiga och feta elever att bestämmas genom att mäta deras längd och vikt. När du väljer barn till kontrollgruppen kommer tabellen med slumptal att användas. Som ett resultat av statistisk analys kommer 33 elever att väljas ut till kontrollgruppen. Först kommer barns längd, vikt, subkutana fettvävnadsmätningar att göras. Stegräknararmbandet kommer att delas ut. Kontrollgruppen kommer att tränas för en daglig hälsosam kost och fysisk aktivitet.

Förtest: BMI, viktmedelvärde, subkutan fettvävsmätning och applicering av våg

  • - Children's Dietary Self-Efficacy Scale-CDSS
  • - Matbeteendeskala
  • - Attitydskala för utveckling av hjärtats hälsa hos barn (träning, stress, näringsunderskalor)
  • - Blankett för daglig matkonsumtion
  • - Form för dryckeskonsumtion
  • Hälsa Perception Form

Uppföljningar kommer att göras under den 6:e och 9:e månaden efter interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BKI,
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Upp till 1 års BKI-reduktion förväntas i slutet av programmet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Subkutan fettvävnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Upp till 1 års BKI-reduktion förväntas i slutet av programmet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal steg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
En ökning förväntas i slutet av uppföljningen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Karabuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 november 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020-196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Program för barnfetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar