Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulupohjaisen painonhallintaohjelman tehokkuus ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla 8–11-vuotiailla

lauantai 20. marraskuuta 2021 päivittänyt: nesrin arslan, Karabuk University

Liikalihavuus, joka on merkittävä viime vuosisadan kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ei koske vain aikuisia vaan myös lapsia ja nuoria. Lasten liikalihavuuden vähentäminen edellyttää tehokkaita elämäntapamuutoksia ja terveelliseen ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja stressinhallintaan tähtääviä käyttäytymistoimenpiteitä.

lasten liikalihavuuden vähentämiseksi, mukaan lukien kouluihin perustuva monikomponenttinen käyttäytymistutkimus Turkissa, sitä ei ole osoitettu vanhemmille.

Toteutettavaksi suunniteltu ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää lasten ylipainoa ja lihavuutta, on koulupohjainen vanhemmuuden elämäntapainterventio, johon liittyy useita käyttäytymismalleja. Ohjelmaan kuuluu perhevierailuja, pelipohjaisia ​​liikuntaharrastuksia lasten kanssa, terveellisiä ruokailusuosituksia ja terveellistä ruokailutoimintaa vanhempien mukana. Toteutettavaksi suunniteltu ohjelma kehitettiin arvioimaan, vähentävätkö terveet mieltymykset ja elämäntavat vähentävät liikalihavuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä lasten positiivisista terveyskäyttäytymisestä pysyviä, toimia oppaana lasten liikalihavuuden torjunnassa ja hyödyllistä tulevaisuuden tutkimuksessa. sovellettavissa tutkimukseen, ravitsemus koostuu 10 istunnosta, fyysinen aktiivisuus, mukaan lukien kysymykset, kuten selviytyä terveellisistä tavoista stressin Child Obesity Program (COP), sen uskotaan voittaa tämä puute tarvittiin Turkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Karabük, Turkki, 78600
        • Karabuk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ylipainoiset tai lihavat 8-11-vuotiaat lapset

  • Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen
  • Opiskelijat, joille vanhemmat saavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on fyysinen tai henkinen vamma ja krooninen sairaus (diabetes, metabolinen oireyhtymä, sydänsairaus jne.)

    • Normaalipainoiset lapset
    • Lapset, jotka käyttävät jatkuvasti lääkettä, joka voi vaikuttaa painonhallintaan (painonnousu ja -pudotus) Tutkimukseen otettu ikäryhmä Piagetin kehitysteoria osuu konkreettisen prosessin ajanjaksoon. Betoni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Lasten liikalihavuusohjelma

Ensinnäkin ylipainoiset ja lihavat opiskelijat määritetään mittaamalla heidän pituutensa ja painonsa. Kun lapsia valitaan koeryhmään, käytetään satunnaislukutaulukkoa. Tilastollisen analyysin tuloksena Kokeiluryhmään valitaan 33 opiskelijaa. Lasten liikalihavuusohjelmaa (COP) sovelletaan koeryhmän opiskelijoihin 10 viikon ajan. Ennen ohjelman toteuttamista tehdään lasten pituuden, painon ja ihonalaisen rasvakudoksen mittaukset. Askelmittarin ranneke jaetaan.

Esitesti: BMI, painon keskiarvo, ihonalaisen rasvakudoksen mittaus ja vaa'an käyttö

  • - Lasten ruokavalion itsetehokkuusasteikko-CDSS
  • - Ruokakäyttäytymisasteikko
  • - Lapsen sydämen terveyden kehityksen asenneasteikko (liikunta, stressi, ravitsemusasteikot)
  • -Päivittäinen ruoankulutuslomake
  • - Juoman kulutuslomake
  • Terveyskäsityslomake

Seuranta suoritetaan kuudennen ja yhdeksännen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen
Käyttäytyminen: Lasten liikalihavuusohjelma

Ohjelma koostuu 10 istunnosta, joista jokainen kestää 40 minuuttia. Lapsille jaetaan istunto-ohjelmat sisältävä EOP-kirjanen.

Sessioiden aiheet ovat seuraavat:

Jakso 1: Terveelliset elämäntavat

  • Jakso 2: Itsetunto ja positiivinen ajattelu, tavoitteiden asettaminen Jakso 3: Stressi ja selviytyminen, Tunteiden selviytyminen terveillä tavoilla Jakso 4: Persoonallisuus ja tehokas viestintä
  • Jakso 5: Harjoitus: Aika toimia Jakso 6: Ravitsemuksen perusteet Jakso 7: Tunnisteiden lukeminen Jakso 8: Annoskoko, ravitsemus ja terveelliset ruokavalinnat kouluissa Jakso 9: Välipalat voivat olla myös terveellisiä: Terveellisiä valintoja
  • Istunto 10: Yhdessä terveen elämän puolesta (Melnyk ym., 2006; 2007; 2009). Tarkemmat tiedot istunnoista on liitteessä -3.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä

Ensinnäkin ylipainoiset ja lihavat opiskelijat määritetään mittaamalla heidän pituutensa ja painonsa. Valittaessa lapsia kontrolliryhmään, käytetään satunnaislukutaulukkoa. Tilastollisen analyysin tuloksena kontrolliryhmään valitaan 33 opiskelijaa. Ensin mitataan lasten pituus, paino ja ihonalainen rasvakudos. Askelmittarin ranneke jaetaan. Kontrolliryhmää koulutetaan päivittäiseen terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan.

Esitesti: BMI, painon keskiarvo, ihonalaisen rasvakudoksen mittaus ja vaa'an käyttö

  • - Lasten ruokavalion itsetehokkuusasteikko-CDSS
  • - Ruokakäyttäytymisasteikko
  • - Lapsen sydämen terveyden kehityksen asenneasteikko (liikunta, stressi, ravitsemusasteikot)
  • -Päivittäinen ruoankulutuslomake
  • - Juoman kulutuslomake
  • Terveyskäsityslomake

Seuranta suoritetaan kuudennen ja yhdeksännen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BKI,
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
BKI:n vähennystä odotetaan jopa 1 vuodeksi ohjelman lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ihonalainen rasvakudos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
BKI:n vähennystä odotetaan jopa 1 vuodeksi ohjelman lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaiheiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kasvua odotetaan seurannan lopussa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karabuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia