Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальная обратная связь о технике чистки зубов и привычках пациента к гигиене полости рта

8 января 2024 г. обновлено: University Ghent

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались механические и электрические зубные щетки с визуальной обратной связью

Целью этого клинического исследования является изучение влияния визуальной обратной связи на технику чистки зубов и привычки на здоровье полости рта пациентов, проходящих пародонтологическое лечение.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Улучшается ли здоровье полости рта пациентов благодаря визуальному отзыву об их технике чистки зубов с помощью приложения для чистки зубов на смартфоне?
  • Изменяется ли поведение пациентов на основе этой ежедневной визуальной обратной связи? Участники получат инструкции по гигиене полости рта после начального пародонтологического лечения и будут рандомизированы в группы 1, 2 или 3. Участникам будет предложено

    • Ежедневно вести дневник чистки с указанием времени чистки.
    • приходить на контрольный осмотр каждые 3 недели во время исследования для оценки гигиены полости рта.

Исследователи будут сравнивать ручную зубную щетку, электрическую зубную щетку без ежедневной личной обратной связи и электрическую зубную щетку с ежедневной личной обратной связью, чтобы увидеть, обеспечивает ли визуальная обратная связь улучшение здоровья полости рта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пародонтит – это заболевание десен с разрушением челюстной кости. Диагноз ставится на основании клинического осмотра: оценки зубного налета, измерения карманов (измерение карманов или карманов десен вокруг зубов с помощью зонда), индекса кровоточивости десен (= кровоточивость после зондирования) и рентгенологического исследования. Курение, генетические факторы и системные заболевания, такие как диабет, например, являются известными факторами риска для этого состояния. Лечение заключается в глубокой очистке корней зубов от налета и зубного камня под местной анестезией, дополненной необходимыми инструкциями по гигиене полости рта. Важно, чтобы пациенты тщательно следовали этим инструкциям по гигиене полости рта дома и выполняли их ежедневно, поскольку цель состоит в том, чтобы достичь оптимальной гигиены полости рта. Хорошая гигиена полости рта имеет основополагающее значение при лечении пародонтита (Arweiler et al, 2018).

Несмотря на то, что многие пациенты проходят предлагаемое профессиональное лечение (глубокую чистку), они часто недостаточно способны удалять ежедневно присутствующие зубные отложения. Чтобы оптимизировать эффективность чистки зубов, на уровне пациента необходимо добиться как изменения поведения, так и улучшения техники чистки зубов.

Основная цель этого рандомизированного клинического исследования — улучшить здоровье полости рта пациентов, предоставляя визуальную обратную связь об их технике чистки зубов с помощью приложения для чистки зубов на смартфоне. Второй целью исследования является изучение возможных изменений поведения пациентов на основе этой ежедневной визуальной обратной связи.

Пациенты, нуждающиеся в пародонтологическом лечении, будут набираться в отделение пародонтологии и оральной имплантологии университетской больницы Гента. Пациенты будут разделены на три группы методом рандомизации. В группе 1 пациенты получат инструкции по гигиене полости рта и новую ручную зубную щетку. В группе 2 пациенты получают те же инструкции по гигиене полости рта и базовую электрическую зубную щетку без ежедневной личной обратной связи с использованием приложения для чистки зубов. В группе 3 пациенты получают те же инструкции по гигиене полости рта и электрическую зубную щетку с ежедневным личным отзывом с помощью приложения для чистки зубов (приложение Oral-B). Необработанные данные исследования не будут переданы в Oral B. Единственные данные, которые будут доступны для Oral-B, — это данные, которые будут включены в публикацию этого исследования (статья A1). Использование приложения не требует регистрации персональных данных. Будут записаны время чистки, очистка поверхности зубов и давление при чистке. Пациенты будут заполнять только время чистки зубов в дневнике чистки зубов.

Гигиена полости рта будет оцениваться в начале и каждые 3 недели во время исследования посредством контрольного осмотра. Только первое (через 3 недели) и последнее контрольное посещение (через 12 недель) являются стандартным протоколом, остальные посещения (через 6 и 9 недель) зависят от исследования. Гигиена полости рта будет оцениваться по количеству зубного налета, индексу кровоточивости десен, частоте и продолжительности чистки зубов. Полное исследование займет 12 недель. Глубина кармана будет измеряться в соответствии с обычными протоколами, а именно при поступлении и при последнем осмотре (через 12 недель). Техника и частота чистки зубов пациента записываются в дневник чистки зубов, который заполняет сам пациент. При необходимости гигиену полости рта можно корректировать во время каждого сеанса. Осмотр через 3 недели и 12 недель с измерением количества зубного налета, индекса кровоточивости десен и глубины кармана является частью стандартного протокола лечения пародонтита и, следовательно, не зависит от конкретного исследования. Мониторинг через 6 и 9 недель зависит от исследования. Первичная цель будет оцениваться путем сравнения количества налета и индекса кровоточивости десен при приеме с таковыми при окончательной проверке. Второстепенная цель будет оцениваться по частоте и продолжительности чистки зубов на протяжении всего курса обучения. Все собранные данные будут псевдонимизированы.

Обзор:

  • Консультация 1 - при запуске:

    o Стандартное лечение: Оценка гигиены полости рта. Определение клинической оценки: оценка зубного налета, индекс кровоточивости десен. Определение глубины кармана.

    o Специальное для исследования лечение (продолжительность: 10 минут): клинические фотографии

  • Консультация 2 - через 3 недели:

    o Стандартное лечение: оценка гигиены полости рта и частота чистки зубов. Определение клинической оценки: оценка зубного налета, индекс кровоточивости десен.

    o Специальное для исследования лечение (продолжительность: 10 минут): клинические фотографии

  • Консультация 3 - через 6 недель:

    o Специальное для исследования лечение (продолжительность: 30 минут): оценка гигиены полости рта + клинические фотографии. Определение клинической оценки: оценка зубного налета, индекс кровоточивости десен.

  • Консультация 4 - через 9 недель:

    o Специальное для исследования лечение (продолжительность: 30 минут): оценка гигиены полости рта + клинические фотографии. Определение клинической оценки: оценка зубного налета, индекс кровоточивости десен.

  • Консультация 5 - через 12 недель:

    o Стандартное лечение: оценка гигиены полости рта и частота чистки зубов. Определение клинической оценки: оценка зубного налета, индекс кровоточивости десен Определение глубины кармана

    o Специальное для исследования лечение (продолжительность: 10 минут): клинические фотографии

  • Заполнение дневника чистки зубов пациентом:

    • Время чистки, очистка поверхностей зубов, давление при чистке, техника чистки, частота и мотивация.
    • 2 раза в день по 2 мин на чистку

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Véronique Christiaens, Prof. Dr.
  • Номер телефона: 093324017
  • Электронная почта: vchristi.christiaens@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maarten Glibert, Dr.
  • Номер телефона: 055890680
  • Электронная почта: maarten.glibert@ugent.be

Места учебы

    • Oost-Vlaanderen
      • Geraardsbergen, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9570
        • Рекрутинг
        • BV Paro Glibert
        • Контакт:
          • Maarten Glibert, Dr.
          • Номер телефона: 055890680
          • Электронная почта: maarten.glibert@ugent.be
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University
        • Контакт:
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
        • Рекрутинг
        • Praktijk voor Parodontologie
        • Контакт:
      • Zottegem, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9620
        • Рекрутинг
        • Centrum voor Parodontologie en Orale Implantologie
        • Контакт:
          • Jan Cosyn, Professor
          • Номер телефона: 0496100121
          • Электронная почта: jan.cosyn@ugent.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в пародонтологическом лечении
  • Готов вести дневник чистки
  • Иметь смартфон, чтобы они могли установить и использовать приложение на своем телефоне.

Критерий исключения:

  • Курение
  • Системное заболевание
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный компаратор: Группа управления: Ручная зубная щетка
Пациенты получат инструкции по гигиене полости рта и новую мануальную зубную щетку.
Всем пациентам даются одинаковые инструкции по гигиене полости рта. Для пациента важно неукоснительно следовать этим инструкциям по гигиене полости рта в домашних условиях и выполнять их ежедневно.
Экспериментальный: Тестовая группа: Электрическая зубная щетка без визуальной обратной связи.
Пациенты получат одни и те же инструкции по гигиене полости рта и электрическую зубную щетку без ежедневной личной обратной связи с использованием приложения для чистки зубов.
Всем пациентам даются одинаковые инструкции по гигиене полости рта. Для пациента важно неукоснительно следовать этим инструкциям по гигиене полости рта в домашних условиях и выполнять их ежедневно.
Пациенты будут получать инструкции по гигиене полости рта и электрическую зубную щетку с ежедневным личным отзывом или без него с помощью приложения для чистки зубов (приложение Oral-B).
Экспериментальный: Тестовая группа: Электрическая зубная щетка с визуальной обратной связью.
Пациенты получат одинаковые инструкции по гигиене полости рта и электрическую зубную щетку с ежедневной личной обратной связью с помощью приложения для чистки зубов (приложение Oral-B).
Всем пациентам даются одинаковые инструкции по гигиене полости рта. Для пациента важно неукоснительно следовать этим инструкциям по гигиене полости рта в домашних условиях и выполнять их ежедневно.
Пациенты будут получать инструкции по гигиене полости рта и электрическую зубную щетку с ежедневным личным отзывом или без него с помощью приложения для чистки зубов (приложение Oral-B).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гигиена полости рта с визуальной обратной связью или без нее
Временное ограничение: 12 недель
Сравнение показателей зубного налета при поступлении с показателями при заключительном осмотре
12 недель
Гигиена полости рта с визуальной обратной связью или без нее
Временное ограничение: 12 недель
Сравнение индекса кровоточивости десен при поступлении и при заключительном осмотре.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие изменения
Временное ограничение: 12 недель
Частота чистки будет оцениваться с помощью дневника чистки зубов (минуты).
12 недель
Поведенческие изменения
Временное ограничение: 12 недель
Продолжительность чистки будет оцениваться с использованием дневника чистки зубов (количество раз).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Véronique Christiaens, Prof. Dr., University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-11037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гигиена полости рта

Клинические исследования Инструкции по гигиене полости рта

Искать похожие исследования