Rétroaction visuelle sur la technique de brossage et les habitudes d'hygiène buccale du patient
Un essai contrôlé randomisé comparant les brosses à dents manuelles aux brosses à dents électriques avec retour visuel
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur l'influence de la rétroaction visuelle sur la technique et les habitudes de brossage sur la santé bucco-dentaire des patients subissant un traitement parodontal.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La santé bucco-dentaire des patients est-elle améliorée en fournissant un retour visuel sur leur technique de brossage à l'aide de l'application de brossage pour smartphone ?
Y a-t-il un changement de comportement des patients basé sur ce retour visuel quotidien ? Les participants recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire après le traitement parodontal initial et seront randomisés dans le groupe 1, 2 ou 3. Les participants seront invités à
- remplir un journal de brossage avec l'heure du brossage tous les jours.
- revenir pour un rendez-vous de contrôle toutes les 3 semaines pendant l'étude pour évaluer l'hygiène bucco-dentaire.
Les chercheurs compareront la brosse à dents manuelle, la brosse à dents électrique sans rétroaction personnelle quotidienne et la brosse à dents électrique avec la rétroaction personnelle quotidienne pour voir si la rétroaction visuelle améliore la santé bucco-dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie des gencives avec détérioration de la mâchoire. Le diagnostic repose sur l'examen clinique : score de plaque, mesure des poches (mesure des poches ou poches gingivales autour des dents avec une sonde), index de saignement gingival (= saignement après sondage) et examen radiographique. Le tabagisme, les facteurs génétiques et les maladies systémiques telles que le diabète, par exemple, sont des facteurs de risque connus pour cette maladie. Le traitement consiste en un nettoyage en profondeur, où les racines dentaires sont débarrassées de la plaque et du tartre sous anesthésie locale, complété par les instructions d'hygiène bucco-dentaire nécessaires. Il est important que les patients suivent attentivement ces instructions d'hygiène bucco-dentaire à la maison et les exécutent quotidiennement, car l'objectif est d'atteindre une hygiène bucco-dentaire optimale. Une bonne hygiène buccale est fondamentale dans le traitement de la parodontite (Arweiler et al, 2018).
Bien que de nombreux patients subissent le traitement professionnel proposé (nettoyage en profondeur), ils sont souvent insuffisamment capables d'éliminer la plaque dentaire présente au quotidien. Pour optimiser l'efficacité du brossage, un changement de comportement et une technique de brossage améliorée doivent être obtenus au niveau du patient.
L'objectif principal de cet essai clinique randomisé est d'améliorer la santé bucco-dentaire des patients en fournissant un retour visuel sur leur technique de brossage à l'aide de l'application de brossage pour smartphone. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les changements de comportement possibles des patients sur la base de ce retour visuel quotidien.
Les patients nécessitant un traitement parodontal seront recrutés au Département de parodontologie et d'implantologie orale de l'hôpital universitaire de Gand. Les patients seront répartis en trois groupes par randomisation. Dans le groupe 1, les patients recevront des instructions d'hygiène buccale et une nouvelle brosse à dents manuelle. Dans le groupe 2, les patients reçoivent les mêmes instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique de base sans rétroaction personnelle quotidienne à l'aide de l'application de brossage. Dans le groupe 3, les patients reçoivent les mêmes instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique avec un feedback personnel quotidien à l'aide de l'application de brossage (application Oral-B). Aucune donnée brute de l'étude ne sera transférée à Oral B. Les seules données qui seront disponibles pour Oral-B sont les données qui seront incluses dans la publication de cette étude (article A1). L'utilisation de l'application ne nécessite pas l'enregistrement de données personnelles. Le temps de brossage, le nettoyage de la surface des dents et la pression de brossage seront enregistrés. Les patients ne termineront le temps de brossage que dans le journal de brossage.
L'hygiène bucco-dentaire sera évaluée au début et toutes les 3 semaines pendant l'étude par le biais d'un rendez-vous de contrôle. Seuls le premier (après 3 semaines) et le dernier rendez-vous de contrôle (après 12 semaines) sont un protocole standard, les autres rendez-vous (après 6 et 9 semaines) sont spécifiques à l'étude. L'hygiène bucco-dentaire sera évaluée par : le score de plaque, l'indice de saignement gingival, la fréquence et la durée du brossage. L'étude complète prendra 12 semaines. La profondeur des poches sera mesurée selon les protocoles habituels, à savoir à l'admission et au dernier contrôle (après 12 semaines). La technique et la fréquence de brossage du patient seront enregistrées dans un journal de brossage rempli par le patient. Si nécessaire, l'hygiène bucco-dentaire peut être ajustée à chaque séance. Le contrôle après 3 semaines et 12 semaines avec mesure des scores de plaque, de l'indice de saignement gingival et de la profondeur des poches fait partie du protocole standard de traitement de la parodontite et n'est donc pas spécifique à l'étude. La surveillance après 6 et 9 semaines est spécifique à l'étude. L'objectif principal sera évalué en comparant les scores de plaque et l'indice de saignement gingival à l'admission avec ceux du contrôle final. L'objectif secondaire sera évalué par la fréquence de brossage et la durée de brossage tout au long du cours d'étude. Toutes les données collectées seront pseudonymisées.
Aperçu:
Consultation 1 - au début :
o Traitement standard : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire Détermination du score clinique : score de plaque, indice de saignement gingival Détermination de la profondeur des poches
o Traitement spécifique à l'étude (durée : 10 minutes) : Photographies cliniques
Consultation 2 - après 3 semaines :
o Traitement standard : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire et de la fréquence de brossage. Détermination du score clinique : score de plaque, index de saignement gingival
o Traitement spécifique à l'étude (durée : 10 minutes) : Photographies cliniques
Consultation 3 - après 6 semaines :
o Traitement spécifique à l'étude (durée : 30 minutes) : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire + photographies cliniques Détermination du score clinique : score de plaque, indice de saignement gingival
Consultation 4 - après 9 semaines :
o Traitement spécifique à l'étude (durée : 30 minutes) : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire + photographies cliniques Détermination du score clinique : score de plaque, indice de saignement gingival
Consultation 5 - après 12 semaines :
o Traitement standard : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire et de la fréquence de brossage. Détermination du score clinique : score de plaque, indice de saignement gingival Détermination de la profondeur de la poche
o Traitement spécifique à l'étude (durée : 10 minutes) : Photographies cliniques
Remplissage du journal de brossage par le patient :
- Temps de brossage, nettoyage des surfaces dentaires, pression de brossage, technique de brossage, fréquence et motivation
- 2x par jour, 2 min par brossage
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Véronique Christiaens, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 093324017
- E-mail: vchristi.christiaens@ugent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maarten Glibert, Dr.
- Numéro de téléphone: 055890680
- E-mail: maarten.glibert@ugent.be
Lieux d'étude
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Geraardsbergen, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9570
- Recrutement
- BV Paro Glibert
-
Contact:
- Maarten Glibert, Dr.
- Numéro de téléphone: 055890680
- E-mail: maarten.glibert@ugent.be
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University
-
Contact:
- Jan Cosyn, Professor
- E-mail: jan.cosyn@ugent.be
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9100
- Recrutement
- Praktijk voor Parodontologie
-
Contact:
- Sabine Lamoral
- Numéro de téléphone: 037770197
- E-mail: sabine.lamoral@ugent.be
-
Zottegem, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9620
- Recrutement
- Centrum voor Parodontologie en Orale Implantologie
-
Contact:
- Jan Cosyn, Professor
- Numéro de téléphone: 0496100121
- E-mail: jan.cosyn@ugent.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un traitement parodontal
- Disposé à tenir un journal de brossage
- Posséder un smartphone afin de pouvoir installer et gérer l'application sur son téléphone
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Maladie systémique
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Comparateur actif : Groupe témoin : Brosse à dents manuelle
Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et une nouvelle brosse à dents manuelle
|
Les mêmes consignes d'hygiène buccale sont données à tous les patients.
Il est important que le patient suive scrupuleusement ces consignes d'hygiène bucco-dentaire à domicile et les applique quotidiennement.
|
|
Expérimental: Groupe test : Brosse à dents électrique sans retour visuel
Les patients recevront les mêmes instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique sans retour personnel quotidien grâce à l'application de brossage.
|
Les mêmes consignes d'hygiène buccale sont données à tous les patients.
Il est important que le patient suive scrupuleusement ces consignes d'hygiène bucco-dentaire à domicile et les applique quotidiennement.
Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique avec ou sans rétroaction personnelle quotidienne à l'aide de l'application de brossage (application Oral-B).
|
|
Expérimental: Groupe test : Brosse à dents électrique avec retour visuel
Les patients recevront les mêmes instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique avec un feedback personnel quotidien via l'application de brossage (application Oral-B).
|
Les mêmes consignes d'hygiène buccale sont données à tous les patients.
Il est important que le patient suive scrupuleusement ces consignes d'hygiène bucco-dentaire à domicile et les applique quotidiennement.
Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique avec ou sans rétroaction personnelle quotidienne à l'aide de l'application de brossage (application Oral-B).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hygiène bucco-dentaire avec ou sans retour visuel
Délai: 12 semaines
|
Comparaison des scores de plaque à l'admission avec ceux du contrôle final
|
12 semaines
|
|
Hygiène bucco-dentaire avec ou sans retour visuel
Délai: 12 semaines
|
Comparaison de l'indice de saignement gingival à l'admission avec ceux du contrôle final
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements de comportement
Délai: 12 semaines
|
La fréquence de brossage sera évaluée à l'aide du journal de brossage (minutes)
|
12 semaines
|
|
Changements de comportement
Délai: 12 semaines
|
Les durées de brossage seront évaluées à l'aide du journal de brossage (nombre de fois)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique Christiaens, Prof. Dr., University Ghent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adam R, Ram Goyal C, Qaqish J, Grender J. Evaluation of an oscillating-rotating toothbrush with micro-vibrations versus a sonic toothbrush for the reduction of plaque and gingivitis: results from a randomized controlled trial. Int Dent J. 2020 Apr;70 Suppl 1(Suppl 1):S16-S21. doi: 10.1111/idj.12569.
- Nathoo S, Mankodi S, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. A clinical study comparing the supragingival plaque and gingivitis efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to a commercially available manual flat-trim toothbrush. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A11-6.
- Grender J, Ram Goyal C, Qaqish J, Adam R. An 8-week randomized controlled trial comparing the effect of a novel oscillating-rotating toothbrush versus a manual toothbrush on plaque and gingivitis. Int Dent J. 2020 Apr;70 Suppl 1(Suppl 1):S7-S15. doi: 10.1111/idj.12571.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-11037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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