Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация нейробиологии поведенческого лечения кокаиновой зависимости (PET-CRA)

24 мая 2016 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
Цель этого исследования - определить, будут ли пациенты с наибольшей потерей передачи дофамина из-за кокаиновой зависимости при ПЭТ- и МРТ-сканировании перед лечением теми, кто не отвечает на лечение от злоупотребления психоактивными веществами. Это исследование также определит, будет ли у пациентов, которые реагируют на лечение, восстановление функции дофамина. Это исследование включает бесплатную визуализацию мозга и поведенческое вмешательство. Компенсация за сканирование мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что зависимость от кокаина связана со снижением высвобождения дофамина в ответ на психостимуляторную нагрузку. Недавно мы завершили исследование, демонстрирующее, что эта потеря пресинаптической функции дофамина связана с выбором самостоятельного приема кокаина в присутствии альтернативного подкрепления. Этот вывод согласуется с моделями подкрепления у животных и показывает, что передача дофамина служит для модуляции поведения, основанного на вознаграждении, и в этом случае позволяет более адаптивно реагировать в присутствии конкурирующего подкрепления.

Предыдущее исследование было проведено на субъектах, зависимых от кокаина, которые не обращались за лечением, с использованием модели стационарной лаборатории для измерения выбора кокаина. Таким образом, цель настоящего предложения состоит в том, чтобы исследовать эту связь в более реалистичных условиях, когда зависимые от кокаина пациенты сталкиваются с выбором между употреблением кокаина и альтернативными подкреплениями, представленными им в терапевтических условиях. Подход поощрения сообщества с поощрением ваучерами - это лечение кокаиновой зависимости, которое доказало свою эффективность в ряде контролируемых исследований. Поскольку в основе этой терапии лежит снижение подкрепляющей способности кокаина за счет увеличения плотности альтернативных, здоровых подкреплений, мы решили сопоставить результат этого лечения с показателями пресинаптической функции дофамина. Мы предлагаем сканировать пациентов с кокаиновой зависимостью, получающих [11C]раклоприд и пероральный метилфенидат, для измерения высвобождения дофамина. Пациентов будут сканировать перед лечением и через 12 недель терапии. Мы прогнозируем, что пациенты с наибольшей потерей передачи дофамина при сканировании перед лечением будут теми, кто не ответит на лечение. Кроме того, мы предполагаем, что пациенты, которые реагируют на лечение, будут испытывать восстановление функции дофамина, измеренное при сканировании после лечения.

Кроме того, субъекты, включенные в это исследование, пройдут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) и исследования спектроскопии, чтобы оценить различия в целостности нейронов, обучении и импульсном контроле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 21 до 45 лет
  • Соответствовать критериям DSMIV в отношении злоупотребления кокаином или зависимости от него.
  • Способен дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
  • Здоровый с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  • Основное расстройство оси I DSM-IV, отличное от злоупотребления кокаином или зависимости. Субъекты с историей злоупотребления/зависимости от других психостимуляторов или игромании будут исключены.
  • Текущее употребление опиатов, седативных и снотворных средств и/или каннабиса более двух раз в неделю (приемлемо использование менее двух раз в неделю).
  • Текущее использование психотропных препаратов, таких как нейролептики или антидепрессанты.
  • Наличие или положительный анамнез тяжелых соматических или неврологических заболеваний (включая эпилепсию) или любых сердечно-сосудистых заболеваний, низкий уровень гемоглобина (Hb < 14 г/дл у мужчин, Hb < 12 г/дл у женщин) или SGOT или SGPT > 2-3 раз нормально. Хронический активный гепатит B или C также будет критерием исключения.
  • САД в покое >150, ДАД >90
  • Беременность или лактация, отсутствие эффективных противозачаточных средств в течение 15 дней до сканирования*
  • Доказательства / отчет о любых сердечных аномалиях во время приема анамнеза, ЭКГ или медицинского осмотра.
  • Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в организме, которые могут мешать МРТ-сканированию, как определено в консультации с нейрорадиологом и в соответствии с рекомендациями, изложенными в следующем справочнике, обычно используемом нейрорадиологами: «Руководство по процедурам МРТ и металлическим объектам». Шеллок, доктор философии, Липпинкотт Уильямс и Уилкинс, Нью-Йорк, 2001 г.
  • Пожизненное воздействие радиации на рабочем месте или участие в процедурах ядерной медицины в анамнезе, включая протоколы исследований**
  • Положительный тест Аллена, указывающий на отсутствие коллатерального кровотока в руке
  • История чувствительности к метилфенидату

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Управление непредвиденными обстоятельствами с CRA
Потребители кокаина: Управление в чрезвычайных ситуациях с подходом усиления сообщества
Поведенческий: Подход к укреплению сообщества
Подход по укреплению сообщества (CRA): Программа лечения по укреплению сообщества будет осуществляться в соответствии с руководством по терапии NIDA (13). В течение недель с 13 по 24 пациенты будут встречаться со своими терапевтами один раз в неделю. Сессии будут сосредоточены на содействии постоянным изменениям в сферах жизни, затрагиваемых в течение первых 12 недель лечения, или по мере необходимости добавляются новые компоненты.
NO_INTERVENTION: Здоровый контроль
Была включена группа здоровых подходящих субъектов сравнения без расстройства по оси I DSM-IV; они были сопоставлены по курению сигарет, полу и этнической принадлежности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потенциала связывания [11C]раклоприда по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Была изучена взаимосвязь между индуцированным метилфенидатом высвобождением дофамина в стриатуме (измерено по замещению [11C]-раклоприда пероральным приемом метилфенидата) и реакцией на лечение (измерено с использованием общественного подкрепления и управления в непредвиденных обстоятельствах). Функцию дофамина оценивали путем оценки высвобождения эндогенного дофамина в течение курса лечения (т.е. через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем). Высвобождение эндогенного дофамина обратно пропорционально изменению потенциала связывания (дельта BPND) [11C]раклоприда, поскольку отрицательная дельта BPND или повышенное вытеснение [11C]раклоприда отражает увеличение высвобождения эндогенного дофамина в течение курса лечения. лечения.
исходный уровень и 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяга к кокаину, симптомы абстиненции, модель употребления кокаина
Временное ограничение: 2 раза в неделю в течение 24 недель
измерение воздержания, измеряемое как заработанные ваучеры и посещение клинических приемов с использованием CRA
2 раза в неделю в течение 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Diana Martinez, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #5158
  • R01DA020855-02 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подход к укреплению сообщества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться