Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние политики ограничения жидкости на сокращение использования эритроцитов в кардиохирургии

9 мая 2011 г. обновлено: Larissa University Hospital

Влияние политики ограничения жидкости, добавленной к интраоперационному спасению клеток, на сокращение использования эритроцитов в кардиохирургии

Гипотеза исследователей состоит в том, что ограничение циркулирующих жидкостей по сравнению с либеральной политикой введения жидкости приведет к снижению воздействия аллогенных эритроцитов у пациентов, перенесших искусственное кровообращение (ИК) для первичного аортокоронарного шунтирования, поддерживаемое реинфузией промытой пролитой крови. из грудных полостей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

192 пациента, оперированных в равных условиях, были проспективно и случайным образом распределены либо для ограничительного протокола внутривенного введения жидкости (группа А, 100 пациентов), либо нет (группа Б, 92 пациента). Рекомендации по переливанию крови были общими для обеих групп. Регистрировали объемы внутривенной жидкости, затравки, «лишнего» объема на помпе и кардиоплегическом растворе и объем мочи. Рассчитывали чистую потерю объема эритроцитов. Количество перелитых PRC анализировали как непрерывную переменную. «Переливание» анализировалось как категориальная характеристика. В анализе использовались двусторонний t-критерий Стьюдента, парный t-критерий и chitest.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Thesalia
      • Larissa, Thesalia, Греция, 41110
        • Larissa University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Фракция выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) > 35%
  • Предоперационный креатинин сыворотки < 150 мкмоль/л
  • Предоперационный гемоглобин > 10/дл
  • Периферический анастомоз запланирован = < 3

Критерий исключения:

  • повторить обходно-аварийные операции
  • предварительное коронарное стентирование
  • активная застойная сердечная недостаточность
  • задокументированный инфаркт миокарда в течение предыдущих 6 недель
  • Класс NYHA > 3
  • Стеноз сонной артерии > 50%
  • CVA
  • МНО > 1,5
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Стероидная терапия-хронический воспалительный процесс
  • Использование апротинина или транексамовой кислоты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ОГРАНИЧЕННЫЕ ЖИДКОСТИ
Инфузия Hes 130/0,4 до 500 мл до начала искусственного кровообращения
Процедура: Политика ограничения жидкости
Инфузия Hes 130/0,4 до 500 мл до начала искусственного кровообращения
Активный компаратор: БЕСПЛАТНЫЕ ЖИДКОСТИ
Свободная инфузия жидкости, если Hb< 6 г/дл (использование аллогенной крови), до начала искусственного кровообращения
Процедура: Свободная инфузия жидкости
Свободная инфузия жидкости, если Hb< 6 г/дл (использование аллогенной крови), до начала искусственного кровообращения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее количество единиц эритроцитарной массы, перелитых во время пребывания в больнице
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Larissa University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: ATHINA KLEITSAKI, Dr, Larissa University Hospital
  • Директор по исследованиям: GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: KONSTANTINOS STAMOULIS, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: CHRISTOS DRAGOUMANIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: VASILIOS TASOUDIS, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: KATERINA KYRIAKAKI, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: DEMETRIOS MIKROULIS, M.D. PhD, Department of Cardiothoracic Surgery, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: ATHANASIOS GIANNOUKAS, MD MSc PhD, Department of Vascular Surgery, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: NIKOLAOS TSILIMINGAS, M.D. PhD, Department of Cardiothoracic Surgery, University Hospital of Larissa, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUH 1975 AK
  • POL 1969 TT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Политика ограничения жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться