Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyadékkorlátozási politika hatása a vörösvértestek szívsebészetben történő felhasználásának csökkentésére

2011. május 9. frissítette: Larissa University Hospital

A műtéten belüli sejtmentéshez hozzáadott folyadékkorlátozási politika hatása a vörösvértestek szívsebészetben történő felhasználásának csökkentésében

A kutatók hipotézise az, hogy a keringő folyadékok korlátozása a liberális folyadékbeviteli politikához képest az allogén vörösvértestek expozíciójának csökkenéséhez vezetne azoknál a betegeknél, akik szív- és érrendszeri bypass-on (CPB) esnek át elsődleges koszorúér bypass grafttal, amelyet a kimosott vér reinfúziója támogat. a mellüregekből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

192, azonos körülmények között operált beteget prospektíven és véletlenszerűen jelöltek ki az intravénás folyadékbevitel korlátozó protokolljára (A csoport, 100 beteg), vagy nem (B csoport, 92 beteg). A transzfúziós irányelvek közösek voltak a két csoportban. Feljegyeztük az intravénás folyadékok mennyiségét, az alapozást, az "extra" térfogatot a pumpán és a cardioplegic oldatban, valamint a vizelet mennyiségét. Kiszámoltuk a nettó eritrocita térfogat veszteséget. A transzfundált PRC számát folyamatos változóként elemeztük. A „transzfúziót” kategorikus jellemzőként elemeztük. Az analízis Student-féle kétvégű t-próbát, t-páros tesztet és chitestet használt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thesalia
      • Larissa, Thesalia, Görögország, 41110
        • Larissa University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bal kamra (LV) ejekciós frakciója (EF) > 35%
  • Preoperatív szérum Kreatinin < 150 μmol/l
  • Preoperatív hemoglobin > 10/dl
  • Perifériás anasztomózis tervezett = < 3

Kizárási kritériumok:

  • ismételje meg a bypass-vészhelyzeti műveleteket
  • előzetes koronális stentelés
  • aktív pangásos szívelégtelenség
  • dokumentált szívizominfarktus az elmúlt 6 hétben
  • NYHA osztály > 3
  • Carotis szűkület > 50%
  • CVA
  • INR > 1,5
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • Szteroidterápia - krónikus gyulladásos folyamat
  • Aprotinin vagy tranexámsav alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: KORLÁTOZOTT FOLYADÉKOK
Hes 130/0,4 infúzió 500 ml-ig a Cardiopulmonary Bypass kezdetéig
Eljárás: Folyadékkorlátozási szabályzat
Hes 130/0,4 infúzió 500 ml-ig a Cardiopulmonalis bypass kezdetéig
Aktív összehasonlító: SZABAD FOLYADÉKOK
Ingyenes folyadék infúzió, kivéve, ha Hb< 6g/dl (allogén vérhasználat), a Cardiopulmonalis bypass kezdetéig
Eljárás: Ingyenes folyadék infúzió
Ingyenes folyadék infúzió, kivéve, ha Hb< 6g/dl (allogén vérhasználat), a Cardiopulmonalis bypass kezdetéig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás alatt transzfundált vörösvértest-egységek átlagos száma
Időkeret: 20 hónap
20 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Larissa University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ATHINA KLEITSAKI, Dr, Larissa University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: KONSTANTINOS STAMOULIS, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: CHRISTOS DRAGOUMANIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: VASILIOS TASOUDIS, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: KATERINA KYRIAKAKI, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: DEMETRIOS MIKROULIS, M.D. PhD, Department of Cardiothoracic Surgery, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: ATHANASIOS GIANNOUKAS, MD MSc PhD, Department of Vascular Surgery, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: NIKOLAOS TSILIMINGAS, M.D. PhD, Department of Cardiothoracic Surgery, University Hospital of Larissa, Greece

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LUH 1975 AK
  • POL 1969 TT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Folyadékkorlátozási szabályzat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel