- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00622011
Рисперидон и зотепин в лечении делирия
Делирий — органический психиатрический синдром, характеризующийся флуктуациями сознания и нарушением восприятия, познания и поведения. У госпитализированных пожилых людей распространенность делирия колеблется от 10% до 40%. При отсутствии лечения делирий связан со значительной заболеваемостью и смертностью. Лечение делирия состоит в выявлении и лечении основных медицинских отклонений и связанных с ними психиатрических симптомов. Традиционные антипсихотики были основой лечения ажитации и психозов, связанных с делирием; но их использование ограничено с точки зрения побочных эффектов ЭПС. Сообщалось, что нейролептики второго поколения имеют более низкую частоту экстрапирамидных побочных эффектов и поздней дискинезии, что привело к их более широкому использованию при лечении пациентов с делирием. Однако до сих пор нет единого мнения относительно стандартного фармакологического лечения этого синдрома, учитывающего применение антипсихотических средств второго поколения.
Рисперидон и зотепин имеют более низкую частоту ЭПС и эффективны при лечении тревожного психотического поведения. Мы надеемся сравнить эффективность и безопасность рисперидона и зотепина при лечении делирия и корреляцию между тяжестью делирия и вегетативной дисфункцией.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты могут быть включены в исследование, если они соответствуют всем следующим критериям: DSM-IV-TR делирий (293,0 делирий, обусловленный общим состоянием здоровья, 290,3 деменция с делирием 290,41, артериосклеротическая деменция с делирием 780,09 делирий Н.У.К. 292.8 Делирий, вызванный употреблением психоактивных веществ (кроме алкоголя и БЖД)
- Стационарные пациенты в возрасте от 18 до 85 лет; любой пол
- Пациенты могут принимать рисперидон или зотепин перорально.
Критерий исключения:
- Алкогольный делирий; делирий, вызванный судорогами; Седативное, снотворное или анксиолитическое делирий отмены
- Пациенты с шизофренией или биполярным расстройством или получающие лечение нейролептиками
- Пациенты в обязательном порядке принимают парентеральные препараты.
- Известно, что у пациентов аллергия на рисперидон или зотепин.
- Женщины при беременности или в период лактации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
зотепин, начните с 50 мг/день, затем титруйте в зависимости от конкретного случая
|
попробуйте рисперидон или зотепин для лечения делирия
Другие имена:
|
Активный компаратор: 2
Рисперидон, начиная с 1 мг/день
|
попробуйте рисперидон или зотепин для лечения делирия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала оценки бреда
Временное ограничение: 1/2 дня, затем каждые 24 часа
|
1/2 дня, затем каждые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
MMSE, CGI, профиль побочных эффектов, ВСР
Временное ограничение: 12 часов, затем каждые 24 часа
|
12 часов, затем каждые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Chen Chang, M.D., Changhua Christian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Рисперидон
- Зотепин
Другие идентификационные номера исследования
- CCH070906
- CCH grant
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рисперидон и Зотепин при делирии
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико