- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00622011
Risperidon og zotepin til behandling af delirium
Delirium er et organisk psykiatrisk syndrom karakteriseret ved svingende bevidsthed og svækkelse i perception, kognition og adfærd. Hos indlagte ældre varierer forekomsten af delirium fra 10 % til 40 %. Hvis ubehandlet, er delirium forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Behandling af delirium består i at identificere og håndtere underliggende medicinske abnormiteter og de tilhørende psykiatriske symptomer. Konventionelle antipsykotika har været grundpillen i behandlingen af agitation og psykose forbundet med delirium; men deres anvendelse er begrænset med hensyn til EPS-bivirkninger. Andengenerations antipsykotiske midler er blevet rapporteret at have en lavere forekomst af ekstrapyramidale bivirkninger og tardiv dyskinesi, hvilket har resulteret i deres øgede brug i behandlingen af deliriske patienter. Der er dog stadig ingen konsensus om standard farmakologisk behandling af dette syndrom, som tager brug af andengenerations antipsykotiske midler i betragtning.
Risperidon og zotepin har en lavere forekomst af EPS og er effektive til behandling af forstyrrende psykotisk adfærd. Vi håber at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af risperidon og zotepin til behandling af delirium og sammenhængen mellem sværhedsgraden af delirium med autonom dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter kan inkluderes i undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier: DSM-IV-TR delirium (293.0 delirium på grund af generel medicinsk tilstand, 290.3 demens med delirium 290.41, arteriosklerotisk demens med delirium 780.09delirium NOS. 292,8 stof-induceret delirium (ekskl. alkohol og BZD)
- Alder 18 til 85-årige indlagte patienter; begge køn
- Patienter er i stand til at tage risperidon eller zotepin oralt
Ekskluderingskriterier:
- Alkohol-induceret delirium; delirium forårsaget af anfald; Beroligende, hypnotisk eller anxiolytisk abstinensdelirium
- Patienter med skizofreni eller bipolar lidelse eller behandles med antipsykotika
- Patienter er obligatoriske at tage parenterale behandlinger
- Patienter er kendt for at være allergiske over for risperidon eller zotepin
- Kvinder med graviditet eller under amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
zotepin, start fra 50 mg/dag og titrér derefter efter individuelle tilfælde
|
prøv risperidon eller zotepin til behandling af delirium
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2
Risperidon, start fra 1 mg/dag
|
prøv risperidon eller zotepin til behandling af delirium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Delirium vurderingsskala
Tidsramme: 1/2 dag, derefter hver 24 timer
|
1/2 dag, derefter hver 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MMSE, CGI, bivirkningsprofil, HRV
Tidsramme: 12 timer, derefter hver 24 timer
|
12 timer, derefter hver 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheng-Chen Chang, M.D., Changhua Christian Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Delirium
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Risperidon
- Zotepin
Andre undersøgelses-id-numre
- CCH070906
- CCH grant
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun
Kliniske forsøg med Risperidon og Zotepin mod delirium
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research InstituteTilmelding efter invitation
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.Afsluttet
-
Organon and CoAfsluttet