Безопасность и эффективность рифабутина у пациентов, не инфицированных ВИЧ

рифабутин

Пациенты получали рифабутин.

Лекарство: рифабутин

Капсулы Микобутин® 150 мг в зависимости от назначения исследователя. Частота и продолжительность указаны на вкладыше в упаковке следующим образом. 1. Туберкулез: обычная доза для взрослых для перорального применения составляет от 150 мг до 300 мг рифабутина один раз в день. Для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью обычная доза для перорального применения составляет от 300 до 450 мг рифабутина один раз в день.

2. Лечение нетуберкулезных микобактериальных заболеваний (включая болезнь MAC): обычная доза для взрослых для перорального применения составляет 300 мг рифабутина один раз в день».

Другие имена:

• Микобутин.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением

Связанным с лечением нежелательным явлением считалось любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с приемом микобутина у участника, получавшего микобутин. Связь с микобутином оценивалась врачом/исследователем.

Количество участников с побочными эффектами, связанными с лечением, которые не ожидались из вкладыша в упаковке на японском языке

Связанным с лечением нежелательным явлением считалось любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с приемом микобутина у участника, получавшего микобутин. Ожидаемость неблагоприятного события определялась в соответствии с японским листком-вкладышем. Связь с микобутином оценивалась врачом/исследователем.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по диагнозу

Связанным с лечением нежелательным явлением считалось любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с приемом микобутина у участника, получавшего микобутин. Связь с микобутином оценивалась врачом/исследователем. Участники с нежелательными явлениями, связанными с лечением, были подсчитаны по диагнозу, чтобы оценить, являются ли они факторами риска для нежелательных явлений, связанных с лечением.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по полу

Связанным с лечением нежелательным явлением считалось любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с приемом микобутина у участника, получавшего микобутин. Связь с микобутином оценивалась врачом/исследователем. Участники с нежелательными явлениями, связанными с лечением, были подсчитаны по полу, чтобы оценить, являются ли они факторами риска нежелательных явлений, связанных с лечением.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по возрасту

Связанным с лечением нежелательным явлением считалось любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с приемом микобутина у участника, получавшего микобутин. Связь с микобутином оценивалась врачом/исследователем. Участники с нежелательными явлениями, связанными с лечением, были подсчитаны по возрасту, чтобы оценить, являются ли они факторами риска нежелательных явлений, связанных с лечением.

Клиническая эффективность

Показатель клинической эффективности, который определялся как процент участников, достигших клинической эффективности, по отношению к общему количеству поддающейся оценке популяции анализа эффективности, был представлен вместе с соответствующим двусторонним 95% ДИ. Клиническая эффективность микобутина оценивалась врачом/исследователем как «эффективная», «неэффективная» или «не поддающаяся оценке». Общая эффективность микобутина определялась врачом/исследователем на основании клинических симптомов, лабораторных показателей и других исследований, таких как бактериальные показатели.

Коэффициент клинической эффективности по диагнозу

Показатель клинической эффективности, который определялся как процент участников, достигших клинической эффективности, по отношению к общему количеству поддающейся оценке популяции анализа эффективности, был представлен вместе с соответствующим двусторонним 95% ДИ. Клиническая эффективность микобутина оценивалась врачом/исследователем как «эффективная», «неэффективная» или «не поддающаяся оценке». Общая эффективность микобутина определялась врачом/исследователем на основании клинических симптомов, лабораторных показателей и других исследований, таких как бактериальные показатели. Участники, достигшие клинической эффективности по диагнозу, были подсчитаны, чтобы оценить, вносят ли они вклад в клиническую эффективность.

Коэффициент клинической эффективности по полу

Был представлен показатель клинической эффективности, который определялся как процент участников, достигших клинической эффективности, по отношению к общему количеству оцениваемой популяции анализа эффективности. Клиническая эффективность микобутина оценивалась врачом/исследователем как «эффективная», «неэффективная» или «не поддающаяся оценке». Общая эффективность микобутина определялась врачом/исследователем на основании клинических симптомов, лабораторных показателей и других исследований, таких как бактериальные показатели. Участники, достигшие клинической эффективности по полу, были подсчитаны, чтобы оценить, вносят ли они вклад в клиническую эффективность.

Коэффициент клинической эффективности по возрасту

Был представлен показатель клинической эффективности, который определялся как процент участников, достигших клинической эффективности, по отношению к общему количеству оцениваемой популяции анализа эффективности. Клиническая эффективность микобутина оценивалась врачом/исследователем как «эффективная», «неэффективная» или «не поддающаяся оценке». Общая эффективность микобутина определялась врачом/исследователем на основании клинических симптомов, лабораторных показателей и других исследований, таких как бактериальные показатели. Участники, достигшие клинической эффективности по возрасту, были подсчитаны, чтобы оценить, вносят ли они вклад в клиническую эффективность.