Безопасность VSL#3 у взрослых астматиков

Критерии включения:

1. Взрослые от 18 до 64 лет.
2. Диагноз врача: легкая персистирующая астма. Персистирующая астма определяется в соответствии с рекомендациями NAEPP как симптомы астмы (кашель/хрипы/одышка/ограничение физических нагрузок), возникающие более 2 раз в неделю днем ​​или более 2 раз в месяц ночью в течение предыдущего месяца, но реже, чем постоянно, и менее 5 ночей. /неделя.
3. ОФВ1 выше 60% от прогнозируемого для возраста/пола/расы/роста на основе нормативных данных.
4. Никаких незапланированных посещений врача, связанных с астмой, за 1 месяц до регистрации
5. Школьные или рабочие дни пропущены менее чем 2 в предыдущем месяце из-за астмы.
6. Альбутерол использовал менее 8 доз (2 ингаляции или 1 дозу) за последнюю неделю.
7. Способность говорить и понимать по-английски.
8. Телефонный доступ.
9. Женщины детородного возраста должны подтвердить, что они будут использовать противозачаточные средства во время исследования, и иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность на исходном уровне.

Критерий исключения:

1. Беременные женщины, заключенные.
2. Хронические заболевания (кроме астмы, аллергического ринита и экземы), такие как почечная недостаточность, диабет, гипертония или неизлечимая болезнь или аномальные показатели жизнедеятельности: T> 100,3F, ЧСС>130 уд/мин, САД>155 мм рт.ст. или ДАД>100 мм рт.ст., ЧД>25 уд/мин или оспа<93% комнатного воздуха.
3. Невозможно выполнить спирометрию, необходимую для оценки функции легких.
4. Принимал пробиотик в течение последних 6 месяцев.
5. Субъект или член семьи имеет иммуносупрессию, такую ​​как ВИЧ, пересадку органов в анамнезе, текущий рак или химиотерапию, первичное иммунное заболевание или принимает иммуномодулирующие препараты.
6. Тяжелые персистирующие астматики с постоянными ежедневными или частыми (более 5 ночей в неделю) симптомами астмы и/или ОФВ1 менее 60% от должного.
7. Диарея или запор (симптомы возникают более одного раза за последнюю неделю)
8. Невозможно кормить перорально или потреблять кукурузный крахмал
9. Заболевание легких, отличное от астмы (например, ХОБЛ, кистозный фиброз, рак легкого, бронхоэктазы, интерстициальное заболевание легких).
10. Субъекты с повышенным риском развития инфекционного эндокардита, например, с историей кардиохирургии, внутривенного злоупотребления наркотиками, недавних инвазивных медицинских процедур или стоматологических работ (недавно = в прошлом месяце).
11. Аллергия на ванкомицин или цефепим. Параметры кишечной барьерной функции, кишечной флоры, сывороточных воспалительных цитокинов, IgE не будут иметь диапазонов исключения, поскольку они будут собираться с течением времени на продукте как способ описания популяционных характеристик участников исследования.