Снижение уровня глюкозы путем ранней обработки акарбозой в базальном инсулине (GREAN)

Критерии включения:

• 18-79 лет

• Сахарный диабет 2 типа, недостаточно контролируемый с помощью монотерапии инсулином гларгином или в комбинации с метформином

  • Диагноз диабета 2 типа не менее чем за 6 месяцев до скрининга
  • Лечение переносимой стабильной дозой инсулина гларгина и/или метформина в течение не менее 3 месяцев до скрининга
  • HbA1C > 7,0 и </= 10,0% при скрининге

Критерий исключения:

• Больные сахарным диабетом 1 типа
• Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или аортокоронарное шунтирование в течение предшествующих 6 месяцев
• Клинические признаки активного заболевания печени или сывороточные уровни АЛТ или АСТ в 3 раза превышают верхнюю границу нормы (ВГН).
• Креатинин сыворотки >/= 1,5 мг/дл для мужчин, >/= 1,4 мг/дл для женщин
• Активная пролиферативная диабетическая ретинопатия
• Любые другие противодиабетические препараты, кроме инсулина гларгина и метформина, в течение 4 недель до включения в исследование.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые могут быть связаны с аномальной перистальтикой кишечника или нарушением всасывания питательных веществ (например, гастропарез, синдром мальабсорбции, хронические диарейные состояния, энтеропатии, воспалительные заболевания кишечника, частичная кишечная непроходимость, большие грыжи)
• Непереносимость галактозы
• Беременность
• Роды, аборт или лактация менее чем за три цикла до начала лечения
• Не использовать противозачаточные средства в детородном возрасте. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (барьерный метод контрацепции) с момента подписания формы информированного согласия и в течение как минимум 30 дней после последнего приема исследуемого препарата.
• Повышенная чувствительность к активным веществам или любому градиенту ингредиентов исследуемого препарата.
• Лечение любыми лекарствами, включая кортикостероиды или лекарственные травы, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови, за 3 месяца до включения в исследование.
• Любое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению исследования.