Reducción de glucosa por tratamiento temprano con acarbosa en insulina basal (GREAN)

Criterios de inclusión:

• 18-79 años

• Diabetes tipo 2 controlada inadecuadamente con insulina glargina sola o en combinación con metformina

  • Diagnosticado de diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses antes de la selección
  • Tratado con una dosis tolerable y estable de insulina glargina y/o metformina durante al menos 3 meses antes de la selección
  • HbA1C > 7,0 y </= 10,0 % en la selección

Criterio de exclusión:

• Pacientes con diabetes tipo 1
• Infarto de miocardio, angina inestable o cirugía de bypass de arteria coronaria en los 6 meses anteriores
• Evidencia clínica de enfermedad hepática activa, o ALT o AST en suero 3 veces el límite superior del rango normal (LSN)
• Creatinina sérica >/= 1,5 mg/dl para hombres, >/= 1,4 mg/dl para mujeres
• Retinopatía diabética proliferativa activa
• Cualquier otro medicamento antidiabético excepto insulina glargina y metformina dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Enfermedades gastrointestinales que probablemente estén asociadas con motilidad intestinal anormal o absorción alterada de nutrientes (p. gastroparesia, síndrome de malabsorción, estados diarreicos crónicos, enteropatías, enfermedad inflamatoria intestinal, obstrucción intestinal parcial y grandes hernias)
• intolerancia a la galactosa
• El embarazo
• Parto, aborto o lactancia en menos de tres ciclos antes del inicio del tratamiento
• No uso de anticonceptivos en edad fértil. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo de barrera) desde la firma del formulario de consentimiento informado hasta al menos 30 días después de la última administración del fármaco del estudio.
• Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los gradientes de los ingredientes del fármaco del estudio
• Tratamiento con cualquier medicamento, incluidos corticosteroides o medicamentos a base de hierbas que puedan afectar el nivel de glucosa en sangre en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
• Cualquier enfermedad o condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la finalización del estudio.