Glukosereduktion ved tidlig akarbosebehandling i basal insulin (GREAN)

Inklusionskriterier:

• I alderen 18-79 år

• Type 2-diabetes er utilstrækkeligt kontrolleret med insulin glargin alene eller i kombination med metformin

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder før screening
  • Behandlet med en tolerabel, stabil dosis af insulin glargin og/eller metformin i mindst 3 måneder før screening
  • HbA1C > 7,0 og </= 10,0 % ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes patienter
• Myokardieinfarkt, ustabil angina eller koronar bypass-operation inden for de seneste 6 måneder
• Klinisk tegn på aktiv leversygdom eller serum ALT eller AST 3 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN)
• Serumkreatinin >/= 1,5 mg/dl for mænd, >/= 1,4 mg/dl for kvinder
• Aktiv proliferativ diabetisk retinopati
• Enhver anden antidiabetisk medicin undtagen insulin glargin og metformin inden for 4 uger før studiestart
• Gastrointestinale sygdomme, der sandsynligvis er forbundet med unormal tarmmotilitet eller ændret optagelse af næringsstoffer (f. gastroparese, malabsorptionssyndrom, kroniske diarrétilstande, enteropatier, inflammatorisk tarmsygdom, delvis intestinal obstruktion og store brok)
• Galactose intolerance
• Graviditet
• Fødsel, abort eller amning inden for mindre end tre cyklusser før starten af ​​behandlingen
• Ingen brug af prævention i den fødedygtige alder. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (barrieremetode til prævention) siden underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring indtil mindst 30 dage efter den sidste indgivelse af forsøgslægemiddel.
• Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller nogen gradient af undersøgelseslægemidlets ingredienser
• Behandling med enhver medicin, inklusive kortikosteroid- eller urtemedicin, der kan påvirke blodsukkerniveauet i de 3 måneder før studiestart
• Enhver sygdom eller tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen