Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное перекрестное открытое исследование приемлемости тестовых катетеров

2 августа 2012 г. обновлено: Coloplast A/S

Рандомизированное перекрестное открытое исследование по оценке приемлемости тестовых катетеров по сравнению с катетерами SpeediCath

Целью данного исследования является оценка того, что тестовый катетер не менее приемлем, чем катетер SpeediCath (SC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. краткое резюме

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hornbæk, Дания, 3100
        • Klinik for Rygmarvsskader

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Имеет нормальную/нарушенную чувствительность в уретре
  • Самостоятельная катетеризация не менее 4 раз в день
  • Использовал чистую самостоятельную прерывистую катетеризацию не менее 14 дней.
  • Может открыть и подготовить катетеры к катетеризации
  • Подписал информированное согласие перед любой деятельностью, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

  • Имеет симптоматическую инфекцию мочевыводящих путей по оценке исследователя
  • Психически неуравновешенный по оценке следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тестовый прерывистый катетер
Катетер CH 12 с гидрофильным покрытием
Устройство: тестовый прерывистый катетер
Катетер CH 12 с гидрофильным покрытием
Другие имена:
  • Тестовый катетер
Экспериментальный: прерывистый катетер
Катетер CH 12 с гидрофильным покрытием
Устройство: Прерывистая катетеризация
Гидрофильный катетер CH 12
Другие имена:
  • Спидикат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт, измеренный по шкале ВАШ: 0 — отсутствие дискомфорта, 10 — наихудший дискомфорт, который только можно вообразить.
Временное ограничение: 14 дней

Участники должны были протестировать катетер путем самостоятельной катетеризации минимум 4 катетеров каждый день в течение 14 дней.

В конце каждого периода исследования участников просили указать, как они оценивают дискомфорт, испытываемый во время процедуры катетеризации. Дискомфорт измерялся собственной оценкой дискомфорта участниками по шкале ВАШ от 0 (отсутствие дискомфорта) до 10 (наихудший мыслимый дискомфорт).
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coloplast A/S

Следователи

  • Главный следователь: Fin Biering-Sørensen, MD, Klinik for Rygmarvsskader, Rigshospitalet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP062CC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тестовый прерывистый катетер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться