Клиническое фармакологическое исследование YM155 после внутривенного вливания у пациентов с распространенным раком

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденными местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями или неходжкинскими лимфомами, для которых YM155 может, на основании доклинических и/или клинических данных, продемонстрировать эффективность, а именно:

  • кастраторезистентный рак предстательной железы
  • немелкоклеточный рак легкого
  • метастатическая меланома
  • мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря
  • фолликулярная лимфома
  • диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев; и Общий статус (PS) ≤ 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) на исходном уровне.

Критерий исключения:

• Лучевая терапия, обширная хирургия, гормональная терапия и химиотерапия в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата и 6 недель в случае митомицина-С или нитрозомочевины
• Предыдущая терапия YM155
• Пациенты с раком почки, печени или толстой кишки
• Неадекватная функция костного мозга, почек и/или печени
• Лечение других злокачественных новообразований в анамнезе в течение 5 лет, за исключением лечения базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
• Участие в любом клиническом исследовании в течение 4 недель до начала приема первой дозы исследуемого препарата.
• Известные метастазы в мозг или лептоменингеальные метастазы
• Активная неконтролируемая системная инфекция на исходном уровне