Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение приверженности к антитромбоцитарной терапии после ЧКВ среди групп меньшинств

18 января 2024 г. обновлено: Ana M. Palacio, University of Miami
Цель этого исследования — оценить, может ли использование мотивационного интервью по телефону среди меньшинств, которым был установлен коронарный стент, улучшить приверженность антиагрегантам примерно с 51% до 66% (увеличение на 15 процентных пунктов) через 12 месяцев после установки стента. по сравнению с отправленным по почте образовательным DVD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Другими целями являются: 1) Улучшить самооценку соблюдения антитромбоцитарных препаратов. 2) Выявить конкретные препятствия для использования антитромбоцитарной терапии после ЧКВ среди меньшинств, участвующих в Humana, путем проведения короткого опроса при исходном наборе пациентов и через 12 месяцев. последующий звонок, 3) выявить предикторы никогда не получить рецепт на антитромбоцитарную терапию после PCIS.

Критерии включения:

Мы будем включать чернокожих или латиноамериканских пациентов, которым установлено коронарное стентирование, используя следующие коды для голых металлических стентов или стентов с лекарственным покрытием: коды процедур МКБ-9 (36.06) или (36.07), Коды MS-DRG 247–249 или коды CPT 92980, 92981, C1984 G0290, G0291. Период идентификации продлится примерно 10 месяцев.

Первичный результат: коэффициент владения лекарственными препаратами как дихотомическая переменная (соответствующее/ненадлежащее соблюдение режима лечения) и как непрерывная переменная.

Вторичные результаты:

Самооценка соблюдения режима лечения по 4-пунктовой шкале Мориски (MMAS-4). Препятствия на пути к соответствующему соблюдению режима. Предикторы соблюдения режима лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

452

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мы будем проспективно идентифицировать всех субъектов, которым проводится коронарное стентирование, используя следующие коды для голых металлических стентов или стентов с лекарственным покрытием: коды процедур МКБ-9 (36.06) или (36.07), Коды MS-DRG 247–249 или коды CPT 92980, 92981, C1984 G0290, G0291.
  • Мы выберем субъектов, идентифицированных как чернокожие или латиноамериканцы, с помощью проверенного алгоритма, который использует расовый код Medicare, методы геокодирования и список испанских фамилий.

Критерий исключения:

  1. Отсутствие медицинских документов, подтверждающих установку стента.
  2. Неполучение информированного согласия.
  3. Субъекты с противопоказаниями к антиагрегантной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное интервью (МИНТ)
Вмешательство MINT будет состоять из 4–7 телефонных встреч между медсестрой, обученной мотивационному интервьюированию, и субъектом меньшинства, которому недавно был установлен коронарный стент. Со всеми субъектами в группе MINT будут связываться каждые 3 месяца для проведения 4 встреч. MINT — это хорошо известная, научно проверенная стратегия поведенческого консультирования, разработанная как объединение принципов, взятых из нескольких теоретических парадигм, наиболее важными из которых являются теория самоопределения, ориентированность на пациента, теория самоэффективности и модель стадий изменений. .
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИНТ)

Мы наймем латиноамериканца и медсестру АА для проведения вмешательств и сопоставим их расу/этническую принадлежность с расой/этнической принадлежностью субъекта. Прошлый опыт показывает, что при 4-7 звонках на каждого пациента продолжительностью около 30-45 минут медсестра может обслужить около 125-150 пациентов (мы предлагаем 125 на одну медсестру). При каждом телефонном разговоре будет использоваться подход, ориентированный на пациента, со следующими Основная структура и цели:

а) Установление связи и укрепление автономии. б) Сопереживание амбивалентности и сопротивление. в) Научите субъекта выражать обязательства.
Активный компаратор: Отправленный по почте DVD
DVD, который подкрепляет адекватное поведение в отношении соблюдения антитромбоцитарной терапии, будет сравниваться с вмешательством MINT. На DVD также будут рассмотрены многие вопросы и проблемы, которые возникают у пациентов после установки стента. Вмешательство основано на ролевой теории и эффектах косвенного обучения через электронные средства массовой информации в отношении сердечно-сосудистого поведения.
Поведенческий: Отправленный по почте DVD
DVD будет иметь документальный формат, в котором испытуемые будут вовлечены в то, как изображенные реальные пациенты рассказывают о своей борьбе и успехах, что будет развлекать и, в конечном итоге, мотивировать субъектов к успеху так же, как и образцы для подражания в видео. Эта личная связь побудит пациентов решать свои собственные проблемы с соблюдением режима лечения и покажет реальные способы борьбы с поведением в отношении здоровья, рекомендованным после PCIS. Ключевые понятия, касающиеся соблюдения режима приема лекарств и других видов поведения, будут включены в рассказ. На DVD также будет представлен гуманистический взгляд кардиолога на то, что он беспокоится о своих пациентах, не соблюдающих антиагрегантную терапию, о трудностях, с которыми сталкиваются его пациенты, и о достоинствах историй успеха, свидетелем которых он стал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с соответствующим соотношением приверженности/владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после установки коронарного стента
Коэффициент владения лекарствами (MPR) представляет собой непрерывный многоинтервальный показатель доступности лекарств. Это проверенный метод оценки приверженности лечению. Коэффициент владения лекарством определяется как сумма дневного запаса лекарства, деленная на количество дней между первой и последней дозаправкой плюс количество дней при последней дозаправке. Мы будем использовать ранее подтвержденную точку отсечения MPR> = 0,80 для определения бинарного результата соответствующей приверженности.
Через 12 месяцев после установки коронарного стента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4-пунктовая шкала соблюдения режима лечения Мориски (MMAS-4)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после установки стента
Шкала приверженности лечению Мориски, состоящая из 4 пунктов (MMAS-4), представляет собой самооценку поведения при приеме лекарств. Доступный на 33 языках, он устраняет препятствия на пути приема лекарств. На каждый вопрос можно ответить «Да» или «Нет» в диапазоне от 0 до 4 баллов.
Через 12 месяцев после установки стента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Humana Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Ana M Palacio, MD, MPH, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1RC1MD004327 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотивационное интервью (МИНТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться