Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'observance du traitement antiplaquettaire post-ICP dans les populations minoritaires

18 janvier 2024 mis à jour par: Ana M. Palacio, University of Miami
Le but de cette étude est d'évaluer si l'utilisation d'un entretien de motivation téléphonique parmi les populations minoritaires ayant reçu un stent coronarien peut améliorer l'observance des agents antiplaquettaires d'environ 51 % à 66 % (augmentation de 15 points de pourcentage) 12 mois après la pose du stent. par rapport à un DVD éducatif envoyé par la poste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'autres objectifs sont : 1) Améliorer l'observance autodéclarée des médicaments antiplaquettaires 2) Identifier les obstacles spécifiques à l'utilisation du traitement antiplaquettaire post-ICP parmi les populations minoritaires inscrites à Humana en administrant une courte enquête lors de l'appel de recrutement de base et à 12 mois. appel de suivi, 3) identifier les facteurs prédictifs de ne jamais exécuter une prescription de traitement antiplaquettaire après un PCIS.

Critère d'intégration:

Nous inclurons les patients noirs ou hispaniques porteurs d'un stent coronaire en utilisant les codes suivants pour les stents en métal nu ou à élution médicamenteuse : codes de procédure CIM-9 (36.06) ou (36.07), Codes MS-DRG 247-249 ou codes CPT 92980, 92981, C1984 G0290, G0291. La période d'identification durera environ 10 mois.

Résultat principal : taux de possession de médicaments en tant que variable dichotomique (observance appropriée/non appropriée) et en tant que variable continue

Résultats secondaires :

Adhésion auto-déclarée selon l'échelle Morisky d'observance des médicaments à 4 éléments (MMAS-4) Obstacles à une observance appropriée Prédicteurs d'observance

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

452

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nous identifierons prospectivement tous les sujets qui subissent un stenting coronarien en utilisant les codes suivants pour les stents en métal nu ou à élution médicamenteuse : codes de procédure CIM-9 (36.06) ou (36.07), Codes MS-DRG 247-249 ou codes CPT 92980, 92981, C1984 G0290, G0291
  • Nous sélectionnerons des sujets identifiés comme noirs ou hispaniques par un algorithme validé qui utilise le code racial Medicare, les techniques de géocodage et la liste des noms de famille espagnols.

Critère d'exclusion:

  1. Manque de dossiers médicaux pour documenter la pose du stent.
  2. Ne pas recevoir de consentement éclairé.
  3. Sujets présentant des contre-indications au traitement antiplaquettaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien motivationnel (MINT)
L'intervention MINT consistera en 4 à 7 rencontres téléphoniques entre une infirmière formée aux entretiens motivationnels et un sujet minoritaire ayant récemment reçu un stent coronarien. Tous les sujets du bras MINT seront contactés tous les 3 mois pour effectuer 4 rencontres. MINT est une stratégie de conseil comportemental bien connue et testée scientifiquement, développée comme un amalgame de principes tirés de plusieurs paradigmes théoriques, dont les plus importants sont la théorie de l'autodétermination, la centralisation sur le patient, la théorie de l'auto-efficacité et le modèle des étapes du changement. .
Comportemental: Entretien motivationnel (MINT)

Nous embaucherons un Latino et une infirmière AA pour effectuer les interventions et ferons correspondre leur race/origine ethnique avec celle du sujet. L'expérience passée suggère qu'avec 4 à 7 appels par sujet d'une durée d'environ 30 à 45 minutes chacun, une infirmière peut gérer une charge de travail d'environ 125 à 150 sujets (nous proposons 125 par infirmière). Chaque rencontre téléphonique aura une approche centrée sur le patient ayant les éléments suivants structure de base et objectifs :

a) Établir une connexion et renforcer l'autonomie b) Faire preuve d'empathie avec ambivalence et rouler avec résistance. c) Coacher le sujet vers des expressions d'engagement.
Comparateur actif: DVD envoyé par la poste
Un DVD qui renforce un comportement adéquat concernant l'adhésion aux antiplaquettaires sera comparé à une intervention MINT. Le DVD répondra également à de nombreuses questions et préoccupations des patients après la pose d'un stent. L'intervention est basée sur la théorie des rôles et les effets de l'apprentissage par procuration via les médias électroniques en ce qui concerne les comportements cardiovasculaires.
Comportemental: DVD envoyé par la poste
Le DVD aura un format documentaire qui engagera les sujets alors que les vrais patients représentés raconteront leurs luttes et leurs succès, qui divertira et finalement motivera les sujets à réussir de la même manière que les modèles dans la vidéo. Cette connexion personnelle incitera les patients à résoudre leurs propres problèmes d'observance et leur montrera des moyens concrets de gérer les comportements de santé recommandés après le PCIS. Les concepts clés concernant l'observance des médicaments et d'autres comportements seront intégrés dans le récit. Le DVD présentera également le point de vue humaniste d'un cardiologue parlant de ses inquiétudes pour ses patients qui n'adhèrent pas au traitement antiplaquettaire, des difficultés auxquelles ses patients sont confrontés et du mérite des réussites dont il est témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un ratio d'observance/possession de médicaments (MPR) approprié
Délai: 12 mois après avoir reçu un stent coronaire
Le ratio de possession de médicaments (MPR) est une mesure continue à intervalles multiples de la disponibilité des médicaments. Il s'agit d'une méthode validée d'estimation de l'observance thérapeutique. Le ratio de possession de médicaments est défini comme la somme des jours d'approvisionnement en médicaments divisée par le nombre de jours entre le premier remplissage et la dernière recharge plus le nombre de jours d'approvisionnement de la dernière recharge. Nous utiliserons le seuil précédemment validé de MPR> = 0,80 pour définir le résultat binaire de l'adhésion appropriée
12 mois après avoir reçu un stent coronaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'observance des médicaments Morisky à 4 éléments (MMAS-4)
Délai: 12 mois après la pose du stent
L'échelle Morisky d'observance des médicaments en 4 éléments (MMAS-4) est une mesure autodéclarée du comportement en matière de prise de médicaments. Disponible en 33 langues, il aborde les obstacles à la prise de médicaments. Chaque question peut recevoir une réponse oui ou non pour une plage de 0 à 4 points.
12 mois après la pose du stent

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Humana Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana M Palacio, MD, MPH, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Première publication (Estimé)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1RC1MD004327 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entretien motivationnel (MINT)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner