Mejora de la adherencia al tratamiento antiplaquetario posterior a la PCI en poblaciones minoritarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Otros objetivos son: 1) Mejorar la adherencia autoinformada de los medicamentos antiplaquetarios 2) Identificar barreras específicas para el uso de la terapia antiplaquetaria posterior a la PCI entre las poblaciones minoritarias inscritas en Humana mediante la administración de una breve encuesta en la llamada de reclutamiento inicial y a los 12 meses. llamada de seguimiento, 3) identificar predictores de nunca surtir una receta de terapia antiplaquetaria después de PCIS.
Criterios de inclusión:
Incluiremos pacientes negros o hispanos a los que se les coloque un stent coronario utilizando los siguientes códigos para stents liberadores de fármacos o de metal desnudo: códigos de procedimiento ICD-9 (36.06) o (36.07), Códigos MS-DRG 247-249 o códigos CPT 92980, 92981, C1984 G0290, G0291. El período de identificación tendrá una duración aproximada de 10 meses.
Resultado primario: índice de posesión de medicación como variable dicotómica (adherencia apropiada/no apropiada) y como variable continua
Resultados secundarios:
Cumplimiento autoinformado mediante la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS-4) de 4 ítems Barreras para un cumplimiento adecuado Predictores de cumplimiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificaremos prospectivamente a todos los sujetos a los que se les coloque un stent coronario utilizando los siguientes códigos para stents liberadores de fármacos o de metal desnudo: códigos de procedimiento ICD-9 (36.06) o (36.07), Códigos MS-DRG 247-249 o códigos CPT 92980, 92981, C1984 G0290, G0291
- Seleccionaremos sujetos identificados como negros o hispanos mediante un algoritmo validado que utiliza el código racial de Medicare, técnicas de codificación geográfica y la lista de apellidos en español.
Criterio de exclusión:
- Falta de expedientes médicos para documentar la colocación del stent.
- No recibir consentimiento informado.
- Sujetos con contraindicaciones para el tratamiento antiplaquetario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional (MINT)
La intervención MINT constará de 4 a 7 encuentros telefónicos entre una enfermera capacitada en entrevistas motivacionales y un sujeto minoritario que recientemente recibió un stent coronario.
Se contactará a todos los sujetos del grupo MINT cada 3 meses para completar 4 encuentros.
MINT es una estrategia de asesoramiento conductual bien conocida y científicamente probada, desarrollada como una combinación de principios extraídos de varios paradigmas teóricos, los más importantes de los cuales son la teoría de la autodeterminación, la teoría centrada en el paciente, la teoría de la autoeficacia y el modelo de etapas de cambio. .
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Contrataremos a un latino y una enfermera AA para realizar las intervenciones y haremos coincidir su raza/etnia con la del sujeto. La experiencia pasada sugiere que con 4 a 7 llamadas por sujeto, cada una de las cuales dura entre 30 y 45 minutos, una enfermera puede atender una carga de casos de aproximadamente 125 a 150 sujetos (proponemos 125 por enfermera). Cada encuentro telefónico tendrá un enfoque centrado en el paciente que tendrá lo siguiente Estructura básica y objetivos: a)Establecer una conexión y reforzar la autonomía b)Empatizar con la ambivalencia y rodar con la resistencia.c)Entrenar al sujeto hacia expresiones de compromiso. |
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Comparador activo: DVD enviado por correo
Se comparará un DVD que refuerce un comportamiento adecuado en cuanto a la adherencia al antiagregante plaquetario con una intervención MINT.
El DVD también abordará muchas preguntas e inquietudes que tienen los pacientes después de la colocación del stent.
La intervención se basa en la teoría de roles y los efectos del aprendizaje vicario a través de medios electrónicos con respecto a las conductas cardiovasculares.
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El DVD tendrá un formato documental que involucrará a los sujetos a medida que los pacientes reales retratados relatan sus luchas y éxitos, lo que entretendrá y, en última instancia, motivará a los sujetos a tener éxito de una manera similar a los modelos a seguir en el video.
Esa conexión personal activará a los pacientes para que aborden sus propios problemas de adherencia y mostrará formas de la vida real para abordar los comportamientos de salud recomendados después de PCIS.
Los conceptos clave sobre la adherencia a los medicamentos y otros comportamientos estarán integrados en la narración de la historia.
El DVD también contará con una perspectiva humanista de un cardiólogo que hablará sobre sus preocupaciones por sus pacientes que no siguen la terapia antiplaquetaria, las dificultades que enfrentan sus pacientes y el mérito de las historias de éxito que presencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con una relación adecuada entre adherencia y posesión de medicación (MPR)
Periodo de tiempo: 12 meses después de recibir un stent coronario
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El índice de posesión de medicamentos (MPR) es una medida continua de intervalos múltiples de la disponibilidad de medicamentos.
Este es un método validado para estimar la adherencia a la medicación.
El ratio de posesión de medicamento se define como la suma de los días de suministro de medicamento dividido por el número de días entre el primer surtido y el último reabastecimiento más los días de suministro del último reabastecimiento. Usaremos el punto de corte previamente validado de MPR> =.80 para definir el resultado binario de Adherencia Apropiada
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12 meses después de recibir un stent coronario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky de 4 ítems (MMAS-4)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la colocación del stent
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La escala de adherencia a la medicación de 4 ítems de Morisky (MMAS-4) es una medida autoinformada del comportamiento de toma de medicación.
Disponible en 33 idiomas, aborda las barreras a la toma de medicamentos.
Cada pregunta se puede responder con Sí o No con un rango de 0 a 4 puntos.
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A los 12 meses de la colocación del stent
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana M Palacio, MD, MPH, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1RC1MD004327 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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