Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCI-jälkeiseen verihiutaleiden vastaiseen terapiaan sitoutumisen parantaminen vähemmistöväestössä

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ana M. Palacio, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko puhelimeen perustuvan motivoivan haastattelun käyttö sepelvaltimostentin saaneiden vähemmistöväestön keskuudessa parantaa tarttumista verihiutaleiden estämiseen tarkoitettuihin aineisiin noin 51 %:sta 66 %:iin (15 prosenttiyksikön lisäys) 12 kuukauden kuluttua stentin asettamisesta. verrattuna postitettuun opetus-DVD:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muita tavoitteita ovat: 1) Parantaa verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden omaa raportoitua sitoutumista 2) Tunnistaa erityiset esteet PCI:n jälkeisen verihiutaleiden vastaisen hoidon käytölle Humanaan ilmoittautuneiden vähemmistöväestöjen keskuudessa suorittamalla lyhyt tutkimus lähtötilanteen rekrytointikutsussa ja 12 kuukauden kuluttua. seurantapuhelu, 3) tunnistaa ennustajat, jotka eivät koskaan täytä verihiutaleiden vastaisen hoidon reseptiä PCIS:n jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan mustaihoiset tai latinalaisamerikkalaiset potilaat, joilla on sepelvaltimon stentointi käyttämällä seuraavia koodeja paljaalle metallille tai lääkkeitä eluoiville stenteille: ICD-9-menettelykoodit (36.06) tai (36.07), MS-DRG-koodit 247-249 tai CPT-koodit 92980, 92981, C1984 G0290, G0291. Tunnistusjakso kestää noin 10 kuukautta.

Ensisijainen tulos: Lääkkeiden hallussapitosuhde dikotomisena muuttujana (sopiva/ei sopiva sitoutuminen) ja jatkuvana muuttujana

Toissijaiset tulokset:

Itse raportoitu sitoutuminen 4-kohdan Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4) -asteikolla. Asianmukaisen sitoutumisen esteet Kiinnittymisen ennustajat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistamme mahdollisesti kaikki koehenkilöt, joille tehdään sepelvaltimon stentointi käyttämällä seuraavia koodeja paljaalle metallille tai lääkkeitä eluoiville stenteille: ICD-9-menettelykoodit (36.06) tai (36.07), MS-DRG-koodit 247-249 tai CPT-koodit 92980, 92981, C1984 G0290, G0291
  • Valitsemme mustiksi tai latinalaisamerikkalaisiksi tunnistetut aiheet validoidulla algoritmilla, joka käyttää Medicaren rotukoodia, geokoodaustekniikoita ja espanjalaista sukunimiluetteloa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisten tiedostojen puute stentin asennuksen dokumentoimiseksi.
  2. Ei saa tietoista suostumusta.
  3. Potilaat, joilla on vasta-aiheita verihiutaleiden vastaiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MINT)
MINT-interventio koostuu 4–7 puhelintapaamisesta motivoivaan haastatteluun koulutetun sairaanhoitajan ja äskettäin sepelvaltimostentin saaneen vähemmistökohteen välillä. Kaikkiin MINT-ryhmän aiheisiin otetaan yhteyttä 3 kuukauden välein neljän tapaamisen suorittamiseksi. MINT on tunnettu, tieteellisesti testattu käyttäytymisneuvontastrategia, joka on kehitetty yhdistämällä periaatteet useista teoreettisista paradigmoista, joista tärkeimmät ovat Self-Determination Theory, Patient-Centeredness, Self-Efficacy teoria ja Muutoksen vaiheet -malli. .
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu (MINT)

Palkkaamme latino- ja AA-sairaanhoitajan suorittamaan interventioita ja sovitamme heidän rodunsa/etnisen taustansa tutkittavan kanssa. Aikaisemmat kokemukset viittaavat siihen, että 4–7 puhelua kohdetta kohden, joista kukin kestää noin 30–45 minuuttia, sairaanhoitaja voi kuljettaa noin 125–150 henkilön tapausmäärän (ehdotamme 125 henkilöä sairaanhoitajaa kohden). Jokaisessa puhelinkeskustelussa on potilaskeskeinen lähestymistapa, jossa on seuraavat asiat perusrakenne ja tavoitteet:

a) Yhteyden luominen ja autonomian vahvistaminen b) Ampatiaa ambivalenssiin ja vastustuksen pyörittämistä. c) Valmentaa kohde sitoutumisen ilmaisuihin.
Active Comparator: Postitettu DVD
DVD-levyä, joka vahvistaa riittävää käyttäytymistä verihiutaleiden vastaiseen sitoutumiseen liittyen, verrataan MINT-interventioon. DVD käsittelee myös monia kysymyksiä ja huolenaiheita, joita potilailla on stentin asettamisen jälkeen. Interventio perustuu rooliteoriaan ja sähköisen median kautta tapahtuvan sijaisoppimisen vaikutuksiin kardiovaskulaaristen käyttäytymismallien suhteen.
Käyttäytyminen: Postitettu DVD
DVD:llä on dokumentaarinen muoto, joka sitoo aiheita, kun kuvatut todelliset potilaat kertovat kamppailuistaan ​​ja onnistumisistaan. Se viihdyttää ja lopulta motivoi aiheita menestymään samalla tavalla kuin videon roolimallit. Tämä henkilökohtainen yhteys aktivoi potilaat käsittelemään omia hoitoon sitoutumisongelmiaan ja näyttää todellisia tapoja käsitellä PCIS:n jälkeen suositeltuja terveyskäyttäytymistä. Keskeiset käsitteet lääkkeiden noudattamisesta ja muusta käyttäytymisestä upotetaan tarinankerrontaan. DVD sisältää myös humanistisen näkökulman kardiologista, joka kertoo huolestaan ​​potilaistaan, jotka eivät noudata verihiutaleiden vastaista hoitoa, potilaiden kohtaamista vaikeuksista ja hänen todistamiensa menestystarinoiden ansioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on asianmukainen sitoutuminen / lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta sepelvaltimostentin saamisesta
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR) on jatkuva usean aikavälin mitta lääkkeiden saatavuudesta. Tämä on validoitu menetelmä lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi. Lääkkeiden hallussapitosuhde määritellään päivämäärien summana jaettuna ensimmäisen ja viimeisen täyttökerran välisten päivien määrällä plus viimeisen täyttökerran päivien määrällä. Käytämme aiemmin validoitua MPR:n raja-arvoa. =.80 sopivan kiinnittymisen binäärituloksen määrittelemiseksi
12 kuukautta sepelvaltimostentin saamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4-osainen Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
Aikaikkuna: 12 kuukautta stentin asennuksen jälkeen
Morisky 4-Item Medication Adherence Scale (MMAS-4) on itseraportoitu lääkkeenottokäyttäytymisen mitta. Se on saatavilla 33 kielellä, ja se korjaa lääkkeiden käytön esteitä. Jokaiseen kysymykseen voi vastata kyllä ​​tai ei 0-4 pisteen välillä.
12 kuukautta stentin asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Humana Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana M Palacio, MD, MPH, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1RC1MD004327 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu (MINT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa