Эффективность комбинации телмисартана/S-амлодипина по сравнению с монотерапией телмисартаном (TENUVA-BP)

Критерии включения:

1. Более 19 лет у гипертоника

2. Артериальная гипертензия удовлетворена клиникой артериального давления, которая была измерена на момент рандомизации.

   • Клиника МСАД ≥ 140 мм рт.ст.

   • Клиника ССАД ≥ 130 мм рт.ст. при сахарном диабете или хронической болезни почек

     • Сахарный диабет

       • До скрининга с диагнозом сахарный диабет лечение пероральными гипогликемическими средствами не менее 30 дней ИЛИ
       • Пациенты, соответствующие следующим результатам лабораторных исследований на момент рандомизации. : Глюкоза плазмы натощак ≥ 126 мг/дл

     • Хроническое заболевание почек

       • Пациенты, которые соответствуют следующим результатам лабораторных тестов на момент рандомизации: 15 мл/мин/1,73 м2. ≤ расчетная скорость клубочковой фильтрации ≤ 60 мл/мин/1,73 м2
3. Пациент, решивший участвовать и добровольно подписавший форму информированного согласия

Критерий исключения:

1. Клиника MSSBP ≥ 200 мм рт. ст. или клиническая MSDBP ≥ 120 мм рт. ст. на момент скрининга и рандомизации
2. Как ночные работники, которые спят днем ​​и работают с 00:00 до 04:00.

3. Аномальные результаты лабораторных анализов

   • Аспартатаминотрансфераза/Аланинаминотрансфераза > Верхний предел нормы X 3
   • Креатинин сыворотки > Верхний предел нормы X 4
4. Больной вторичной артериальной гипертензией без сахарного диабета, хронической болезнью почек: коарктация аорты, синдром Кушинга, феохромоцитома, первичный альдостеронизм и др.
5. Тяжелая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность; класс 3, 4 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)) и недавняя нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда, порок сердца или аритмия, требующие лечения в течение последних 3 месяцев
6. Тяжелые цереброваскулярные нарушения, такие как инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг в течение 6 мес.
7. Пациент, который планирует трансплантацию почки во время исследования
8. Тяжелая или злокачественная ретинопатия
9. Острый или хронический воспалительный статус, требующий лечения
10. История рака в течение пяти лет
11. Ангионевротический отек в анамнезе при приеме ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина-II.
12. Тяжелая гиперчувствительность к амлодипину или телмисартану

13. Хирургические или медицинские условия

    • История обширных операций на желудочно-кишечном тракте
    • История активного воспалительного синдрома кишечника в течение 12 месяцев
    • Аномальные функции поджелудочной железы
    • Желудочно-кишечные/ректальные кровотечения
    • Обструкция мочевыводящих путей
14. Потребность в других антигипертензивных препаратах во время исследования
15. Потребность в запрещенных препаратах, указанная в протоколе
16. Введение другого исследовательского продукта в течение 30 дней
17. История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев
18. Беременные, кормящие грудью и детородного возраста, не использующие адекватную контрацепцию
19. Другое клиническое состояние по мнению исследователя