Effekten af ​​en kombination af telmisartan/s-amlodipin sammenlignet med telmisartan monoterapi (TENUVA-BP)

Inklusionskriterier:

1. Mere end 19 år i hypertension patient

2. Hypertension er tilfreds med klinikkens blodtryk, der blev målt på randomiseringstidspunktet

   • Klinik MSSBP ≥ 140 mmHg

   • Klinik MSSBP ≥ 130 mmHg ved diabetes mellitus eller kronisk nyresygdom

     • Diabetes mellitus

       • Før screening, diagnosticeret med diabetes mellitus behandlet med orale hypoglykæmiske midler mindst 30 dage ELLER
       • Patienter, der opfylder følgende resultater af laboratorieundersøgelser på tidspunktet for randomisering. : Fastende plasmaglukose ≥ 126mg/dL

     • Kronisk nyresygdom

       • Patienter, der opfylder følgende resultater af laboratorietests på randomiseringstidspunktet.: 15mL/min/1,73m2 ≤ estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤ 60mL/min/1,73m2
3. Patient, der besluttede at deltage og frivilligt underskrev en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Klinik MSSBP ≥ 200 mmHg eller Clinic MSDBP ≥ 120 mmHg på tidspunktet for screening og randomisering
2. Som natarbejdere, der sover om dagen, og hvis arbejdstid inklusive 00:00 til 04:00

3. Unormale laboratorietestresultater

   • Aspartataminotransferase/alaninaminotransferase > Øvre normalgrænse X 3
   • Serumkreatinin > Øvre normalgrænse X 4
4. Sekundær hypertension patient uden diabetes mellitus, kronisk nyresygdom: coarctation af aorta, cushing syndrom, pheochromocytoma, primær aldosteronisme osv.
5. Alvorlig hjertesygdom (hjertesvigt; New York Heart Association(NYHA) klasse 3, 4) og nylig ustabil angina eller myokardieinfarkt eller hjerteklapsygdom eller arytmi, der kræver behandling inden for de seneste 3 måneder
6. Alvorlige cerebrovaskulære lidelser såsom hjerneinfarkt, hjerneblødning inden for 6 måneder
7. Patient, der planlægger en nyretransplantation under forsøget
8. Alvorlig eller ondartet retinopati
9. Akut kronisk inflammatorisk tilstand, der kræver behandling
10. En historie med kræft inden for fem år
11. En historie med angioødem med ACE-hæmmere eller angiotensin-Ⅱ-receptorblokkere
12. Svær overfølsomhed over for amlodipin eller telmisartan

13. Kirurgiske eller medicinske tilstande

    • Anamnese med større gastrointestinale operationer
    • Anamnese med aktivt inflammatorisk tarmsyndrom inden for 12 måneder
    • Unormale bugspytkirtelfunktioner
    • Gastrointestinal/rektal blødning
    • Urinvejsobstruktion
14. Behov for andre antihypertensiva under forsøget
15. Behov for forbudt medicin angivet i protokollen
16. Administration af andet undersøgelsesprodukt inden for 30 dage
17. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder
18. Gravide, ammende og den fødedygtige alder, som ikke bruger tilstrækkelig prævention
19. En anden klinisk tilstand efter investigator's vurdering