Effekten av en kombination av telmisartan/S-amlodipin jämfört med telmisartan monoterapi (TENUVA-BP)

Inklusionskriterier:

1. Mer än 19 år i hypertonipatient

2. Hypertoni är nöjd med klinikens blodtryck som mättes vid tidpunkten för randomiseringen

   • Klinik MSSBP ≥ 140mmHg

   • Klinik MSSBP ≥ 130 mmHg vid diabetes mellitus eller kronisk njursjukdom

     • Diabetes mellitus

       • Före screening, diagnostiserad med diabetes mellitus som behandlas med orala hypoglykemiska medel minst 30 dagar ELLER
       • Patienter som uppfyller följande resultat av laboratorietester vid tidpunkten för randomisering. : Fastande plasmaglukos ≥ 126mg/dL

     • Kronisk njursjukdom

       • Patienter som uppfyller följande resultat av laboratorietester vid tidpunkten för randomisering: 15 ml/min/1,73 m2 ≤ uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≤ 60mL/min/1,73m2
3. Patient som beslutade sig för att delta och skrev på ett informerat samtyckesformulär villigt

Exklusions kriterier:

1. Klinik MSSBP ≥ 200 mmHg eller Clinic MSDBP ≥ 120 mmHg vid tidpunkten för screening och randomisering
2. Som nattarbetare som sover på dagen och vars arbetstid inklusive 00:00 till 04:00

3. Onormala laboratorietestresultat

   • Aspartataminotransferas/alaninaminotransferas > Övre normalgräns X 3
   • Serumkreatinin > Övre normalgräns X 4
4. Sekundär hypertonipatient utan diabetes mellitus, kronisk njursjukdom: koarktation av aorta, cushings syndrom, feokromocytom, primär aldosteronism etc.
5. Allvarlig hjärtsjukdom (hjärtsvikt; New York Heart Association(NYHA) klass 3, 4) och nyligen instabil angina eller hjärtinfarkt eller hjärtklaffsjukdom eller arytmi som har krävt behandling under de senaste 3 månaderna
6. Allvarliga cerebrovaskulära störningar såsom hjärninfarkt, hjärnblödning inom 6 månader
7. Patient som planerar för en njurtransplantation under prövningen
8. Svår eller malign retinopati
9. Akut eller kronisk inflammatorisk status som kräver behandling
10. En historia av cancer inom fem år
11. En historia av angioödem med ACE-hämmare eller angiotensin-Ⅱ-receptorblockerare
12. Svår överkänslighet mot amlodipin eller telmisartan

13. Kirurgiska eller medicinska tillstånd

    • Historik av större gastrointestinala operationer
    • Historik av aktivt inflammatoriskt tarmsyndrom inom 12 månader
    • Onormala bukspottkörtelfunktioner
    • Gastrointestinal/rektal blödning
    • Obstruktion i urinvägarna
14. Behov av andra antihypertensiva läkemedel under prövningen
15. Behov av förbjuden medicinering som anges i protokollet
16. Administrering av annan undersökningsprodukt inom 30 dagar
17. Historik av drog- eller alkoholmissbruk inom 6 månader
18. Gravida, ammande och fertila ålder som inte använder adekvat preventivmedel
19. Ytterligare ett kliniskt tillstånd enligt utredarens bedömning