Effekten av en kombinasjon av telmisartan/S-amlodipin sammenlignet med telmisartan monoterapi (TENUVA-BP)

Inklusjonskriterier:

1. Mer enn 19 år i hypertensjon pasient

2. Hypertensjon er fornøyd med klinikkens blodtrykk som ble målt ved randomiseringstidspunktet

   • Klinikk MSSBP ≥ 140 mmHg

   • Klinikk MSSBP ≥ 130 mmHg ved diabetes mellitus eller kronisk nyresykdom

     • Sukkersyke

       • Før screening, diagnostisert med diabetes mellitus blir behandlet med orale hypoglykemiske midler minst 30 dager ELLER
       • Pasienter som oppfyller følgende resultater av laboratorietester ved randomiseringstidspunktet. : Fastende plasmaglukose ≥ 126mg/dL

     • Kronisk nyre sykdom

       • Pasienter som oppfyller følgende resultater av laboratorietester ved randomiseringstidspunktet: 15 ml/min/1,73 m2 ≤ estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≤ 60mL/min/1,73m2
3. Pasient som bestemte seg for å delta og skrev villig under på et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Clinic MSSBP ≥ 200mmHg eller Clinic MSDBP ≥ 120mmHg på tidspunktet for screening og randomisering
2. Som nattarbeidere som sover på dagtid og som har arbeidstid inkludert 00:00 til 04:00

3. Unormale laboratorietestresultater

   • Aspartataminotransferase/alaninaminotransferase > Øvre normalgrense X 3
   • Serumkreatinin > Øvre normalgrense X 4
4. Sekundær hypertensjonspasient uten diabetes mellitus, kronisk nyresykdom: koarktasjon av aorta, cushings syndrom, feokromocytom, primær aldosteronisme etc.
5. Alvorlig hjertesykdom (hjertesvikt; New York Heart Association(NYHA) klasse 3, 4) og nylig ustabil angina eller hjerteinfarkt eller hjerteklaffsykdom eller arytmi som krever behandling i løpet av de siste 3 månedene
6. Alvorlige cerebrovaskulære lidelser som hjerneinfarkt, hjerneblødning innen 6 måneder
7. Pasient som planlegger nyretransplantasjon under forsøket
8. Alvorlig eller ondartet retinopati
9. Akutt eller kronisk inflammatorisk tilstand som krever behandling
10. En historie med kreft innen fem år
11. En historie med angioødem med ACE-hemmere eller angiotensin-Ⅱ-reseptorblokkere
12. Alvorlig overfølsomhet overfor amlodipin eller telmisartan

13. Kirurgiske eller medisinske tilstander

    • Historie om større gastrointestinale operasjoner
    • Anamnese med aktivt inflammatorisk tarmsyndrom innen 12 måneder
    • Unormale bukspyttkjertelfunksjoner
    • Gastrointestinal/rektal blødning
    • Urinveisobstruksjon
14. Behov for andre antihypertensiva under forsøket
15. Behov for forbudte medisiner spesifisert i protokollen
16. Administrering av andre undersøkelsesprodukter innen 30 dager
17. Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 6 måneder
18. Gravide, ammende og fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon
19. En annen klinisk tilstand etter etterforskerens vurdering