Impianti cocleari per adulti con sordità unilaterale (SSD)

Criterio di inclusione:

• È un adulto (di età pari o superiore a 18 anni)
• Inglese come lingua principale
• In grado di sottoporsi ad anestesia generale, come determinato dall'esame fisico e dal rapporto scritto del medico
• Riceve il vaccino pneumovax entro 2 settimane dall'intervento e fornisce la documentazione al ricercatore principale

• Profondamente/gravemente sordo da un orecchio ("orecchio con impianto"), come definito da:

  • Perdita dell'udito media a 3 toni puri ≥70 dB
  • Soglie di conduzione ossea coerenti con le soglie di conduzione aerea (cioè nessuna componente conduttiva per la perdita dell'udito)
  • SUGGERIMENTO punteggio di riconoscimento della frase ≤40% corretto, livello di presentazione 60 dBA
  • Esordio post-linguale della perdita dell'udito, cioè dopo i 6 anni di età
  • La perdita dell'udito si è verificata <10 anni prima, come ottenuto dall'anamnesi

• Udito normale in un orecchio ("orecchio non impiantato"), come definito da:

  • PTA a 3 frequenze ≤25 dB HL
  • Nessuna frequenza testata soglia di conduzione aerea >35 dB HL
  • Soglie di conduzione ossea coerenti con le soglie di conduzione aerea
  • Punteggio di riconoscimento delle parole ≥80% corretto, livello di presentazione 60 dBA
  • SUGGERIMENTO punteggio di riconoscimento della frase ≥ 80%, livello di presentazione 60 dBA
• Fornisce il consenso informato
• Disposto e in grado di seguire il protocollo di studio

Criteri di esclusione:

• Patologia retrococleare derivante da neurofibromatosi 2 o altri tipi di tumori del nervo cranico/del tronco encefalico
• Condizioni mediche coesistenti che richiedono la radioterapia del tronco encefalico e/o della corteccia uditiva

• Qualsiasi controindicazione medica che precluda la somministrazione sicura dell'anestesia generale, ad es.

  • Malattia cardiopolmonare
  • Malattia renale

• Condizioni otologiche che controindicano l'intervento chirurgico

  • Infezione attiva dell'orecchio medio
  • Perforazione della membrana timpanica
• Anomalie anatomiche rilevate alla TC che impediscono il posizionamento appropriato dell'alloggiamento dello stimolatore nell'osso del cranio o il posizionamento dell'array di elettrodi nella coclea (ad esempio, ossificazione)
• Condizioni psicologiche che controindicano l'intervento chirurgico
• Condizioni della pelle o del cuoio capelluto che possono precludere il fissaggio della bobina o che possono interferire con l'uso della bobina
• Dolore cronico dentro o intorno alla testa
• Uso attuale o precedente di un impianto uditivo attivo (ad es. apparecchi acustici ancorati all'osso, impianto cocleare, ecc.)
• Ritardi dello sviluppo o disfunzione cerebrale organica