Кратковременный пероральный прием мифепристона при центральной серозной хориоретинопатии (STOMP-CSC)

Критерии включения:

1. Диагноз центральной серозной хориоретинопатии (ЦХР) с симптомами в течение 6 недель или предшествующими эпизодами субретинальной жидкости; могут быть включены пациенты, ранее проходившие лечение по поводу РСК.
2. Наличие субретинальной жидкости, подтвержденное оптической когерентной томографией (ОКТ), в субполе центрального фовеального поля.
3. Возраст 18 лет и старше
4. Желание и способность соблюдать посещения клиники и процедуры, связанные с исследованием
5. Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Возраст менее 18 лет
2. Лица с ограниченной способностью принимать решения.
3. Женщины, которые, как известно, кормят грудью, беременны или активно пытаются забеременеть.
4. Дополнительные заболевания глаз, поражающие макулу, заднюю часть сетчатки или среду глаза, которые ограничивают или препятствуют получению ОКТ и ангиографических изображений.
5. При скрининге калий сыворотки < НГН, АМК > 1,5 ВГН, креатинин сыворотки > 1,5 ВГН, АСТ > 1,5 ВГН, АЛТ > 1,5 ВГН, билирубин > 1,5 ВГН, щелочная фосфатаза > 1,5 ВГН, альбумин сыворотки > 1,5 ВГН или < НГН.
6. Внутриглазная хирургия (включая хирургию катаракты) на исследуемом глазу в течение 60 дней до исходного уровня.
7. Активное внутриглазное воспаление (следовой степени или выше) в исследуемом глазу.
8. Пациенты, принимающие симвастатин, ловастатин и субстраты CYP3A с узким терапевтическим диапазоном, такие как циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, фентанил, пимозид, хинидин, сиролимус и такролимус.
9. Пациенты, которым требуется сопутствующее лечение системными кортикостероидами по поводу серьезных заболеваний или заболеваний (например, иммуносупрессия после трансплантации органов).
10. Женщины с необъяснимыми вагинальными кровотечениями в анамнезе и женщины с гиперплазией эндометрия с атипией или карциномой эндометрия.
11. Пациенты с предшествующими реакциями гиперчувствительности на мифепристон или любой из компонентов препарата.

12. Пациенты с известной повышенной чувствительностью к флуоресцеиновым или индоцианиновым зеленым красителям.

    • WOCBP должен быть готов практиковать адекватную контрацепцию во время исследования (адекватные меры контрацепции включают внутриматочную спираль [ВМС], двустороннюю перевязку маточных труб, презерватив плюс контрацептивную губку, пену или желе, или диафрагму плюс контрацептивную губку, пену или желе). Женщины в постменопаузе должны иметь аменорею в течение не менее 12 месяцев, чтобы их нельзя было считать детородными. Тестирование на беременность и контрацепция не требуются для женщин с подтвержденной гистерэктомией или перевязкой маточных труб.