Kortvarig oral mifepriston til central serøs chorioretinopati (STOMP-CSC)

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af central serøs chorioretinopati (CSC) med symptomer 6 uger eller tidligere dokumenterede episoder af subretinal væske; patienter, der tidligere har været i behandling for CSC, kan inkluderes
2. Tilstedeværelse af subretinal væske som dokumenteret på optisk kohærenstomografi (OCT) i det centrale foveale subfelt
3. Alder 18 eller derover
4. Villig og i stand til at overholde klinikbesøg og studierelaterede procedurer
5. Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Alder under 18
2. Personer med nedsat beslutningsevne.
3. Kvinder, der er kendt for at være ammende, gravide eller aktivt forsøger at blive gravide.
4. Yderligere øjensygdom, der påvirker makula, posterior retina eller okulære medier, som ville begrænse eller forhindre erhvervelsen af ​​OCT og angiografiske billeder.
5. Ved screening serumkalium < LLN, BUN > 1,5 ULN, serumkreatinin >1,5 ULN, AST > 1,5 ULN, ALT >1,5 ULN, bilirubin > 1,5 ULN, alkalisk fosfatase > 1,5 ULN, serum ULN >1.
6. Intraokulær kirurgi (herunder kataraktkirurgi) i undersøgelsesøjet inden for 60 dage før baseline.
7. Aktiv intraokulær inflammation (gradspor eller derover) i undersøgelsesøjet.
8. Patienter, der tager simvastatin, lovastatin og CYP3A-substrater med snævre terapeutiske områder, såsom cyclosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, pimozid, quinidin, sirolimus og tacrolimus.
9. Patienter, som kræver samtidig behandling med systemiske kortikosteroider for alvorlige medicinske tilstande eller sygdomme (f.eks. immunsuppression efter organtransplantation).
10. Kvinder med en historie med uforklarlig vaginal blødning og kvinder med endometriehyperplasi med atypi eller endometriekarcinom.
11. Patienter med tidligere overfølsomhedsreaktioner over for mifepriston eller nogen af ​​produktets komponenter.

12. Patienter med kendt overfølsomhed over for fluorescein eller indocyaningrønne farvestoffer.

    • WOCBP skal være villig til at praktisere tilstrækkelig prævention under undersøgelsen (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger omfatter intrauterin enhed [IUD]; bilateral tubal ligering; kondom plus præventionssvamp, skum eller gelé, eller mellemgulv plus præventionssvamp, skum eller gelé). Postmenopausale kvinder skal være amenoréiske i mindst 12 måneder for ikke at blive betragtet som i den fødedygtige alder. Graviditetstest og prævention er ikke påkrævet for kvinder med dokumenteret hysterektomi eller tubal ligering.