Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные стратегии охраны здоровья женщин и детей: оптимизация приверженности и эффективности ППМР/АРТ (Mobile WAChx)

31 октября 2022 г. обновлено: Grace John-Stewart, University of Washington

Оценка стратегий охраны здоровья для оптимизации приверженности и эффективности ППМР/АРТ

Исследователи проводят рандомизированное исследование с тремя группами, в котором сравнивают эффекты однонаправленного SMS-сообщения (т. е. «push»-сообщения участнику) и двунаправленного SMS-диалога между участником и поставщиком и контролем (без SMS) среди ВИЧ-инфицированных кенийских матерей в Кении. ППМР-АРТ для результатов соблюдения режима АРТ и удержания в системе помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут сравнивать экспериментальные группы по влиянию на удержание матерей, приверженность, вирусологическую неудачу и резистентность, а также выживаемость младенцев с ВИЧ или без ВИЧ.

Исследователи определят корреляты материнской потери для последующего наблюдения и вирусологической неудачи, а также корреляты младенческого ВИЧ в общем исследовании и стратифицированные по группам испытаний. В двунаправленной ветви SMS исследователи определят уровень интерактивности SMS, влияние критических моментов времени на обмен сообщениями и характеристики «взаимодействующих сторон» с высоким и низким уровнем.

Исследователи определят экономическую эффективность однонаправленных и двунаправленных SMS-вмешательств. Эти данные послужат вкладом в потенциальную масштабируемую стратегию по улучшению ППМР-АРТ, поскольку программы стремятся к «фактической ликвидации» младенческого ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

825

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Ahero, Кения
        • Ahero District Hospital
      • Bondo, Кения
        • Bondo District Hospital
      • Nairobi, Кения
        • Mathare City Council Clinic
      • Nairobi, Кения
        • Riruta Health Centre
      • Oyugis, Кения
        • Rachuonyo sub-County Hospital
      • Siaya, Кения
        • Siaya County Referral Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные, ВИЧ-инфицированные, доступ к мобильному телефону, пребывание в районе исследования в течение двух лет

Критерий исключения:

  • зачислен в другое исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двустороннее SMS
Участники будут еженедельно получать push-уведомления по SMS с вопросами и иметь возможность отправить текстовое сообщение медсестре, проводящей исследование.
Поведенческий: СМС сообщения
Экспериментальный: Одностороннее SMS
Участники будут получать еженедельные push-рассылки SMS-сообщений
Поведенческий: СМС сообщения
Без вмешательства: Контроль
Участники получат стандартный уход (без вмешательства)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская вирусологическая недостаточность
Временное ограничение: 2 года после родов
Распространенность вирусологической неудачи (РНК ВИЧ ≥1000 ц/мл) после первых 4 месяцев после АРТ будет сравниваться между исследуемыми группами с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE) с логарифмической связью.
2 года после родов
Удержание в уходе
Временное ограничение: Оценено через 24 месяца после родов
Своевременное посещение клиники во время последующего наблюдения с момента включения во время беременности до 12 и 24 месяцев после родов будет сравниваться между группами исследования с использованием GEE с логарифмической связью.
Оценено через 24 месяца после родов
Потеря для продолжения
Временное ограничение: Оценено через 24 месяца после родов
Доли женщин, выпавших из-под наблюдения через 12 и 24 месяца после родов, будут сравниваться между исследуемыми группами с помощью логарифмически-биномиальной регрессии.
Оценено через 24 месяца после родов
Выживаемость младенцев без ВИЧ
Временное ограничение: 2 года после родов
Случаи заражения или смерти младенцев ВИЧ (события на человека за время наблюдения) будут сравниваться между исследуемыми группами с использованием регрессии пропорциональных рисков Кокса.
2 года после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность матери к АРТ
Временное ограничение: 2 года после родов
Приверженность к АРТ, определяемая как доля дней, «охваченных» АРТ между повторными приемами препарата в аптеке, будет разделена на две группы и сравнена между группами с использованием GEE с логарифмически-биномиальной связью.
2 года после родов
Материнская резистентность к АРТ
Временное ограничение: 2 года после родов
Частота возникновения лекарственной устойчивости при АРТ будет сравниваться между исследуемыми группами с использованием регрессии пропорциональных рисков Кокса.
2 года после родов
Отношение матери к вмешательству и оказанной помощи
Временное ограничение: 2 года после родов
Качественные интервью на выходе
2 года после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Grace John-Stewart, UW

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000916

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СМС сообщения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться