Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilistrategiat naisten ja lasten terveydelle: PMTCT/ART:n noudattamisen ja tehokkuuden optimointi (Mobile WAChx)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Grace John-Stewart, University of Washington

Terveysstrategioiden arviointi PMTCT/ART:n sitoutumisen ja tehon optimoimiseksi

Tutkijat suorittavat 3-haaraista satunnaistettua koetta, jossa verrataan yksisuuntaisen tekstiviestin (eli "push"-viestintä osallistujalle) vaikutuksia osallistujan ja palveluntarjoajan väliseen kaksisuuntaiseen tekstiviestikeskusteluun vs. kontrolli (ei tekstiviestiä) HIV-tartunnan saaneiden kenialaisten äitien keskuudessa Keniassa. PMTCT-ART ART:n noudattamisen ja hoidossa pysymisen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertailevat tutkimusryhmiä vaikutuksen suhteen äidin pysymiseen, hoitoon sitoutumiseen, virologiseen epäonnistumiseen ja vastustuskykyyn sekä imeväisten HIV- tai HIV-vapaaseen eloonjäämiseen.

Tutkijat määrittävät äidin menetyksen korrelaatiot seurantaan ja virologiseen epäonnistumiseen sekä lapsen HIV:n korrelaatiot koko tutkimuksessa ja osittavat tutkimusryhmän mukaan. Kaksisuuntaisessa SMS-haarassa tutkijat määrittävät tekstiviestien vuorovaikutteisuuden nopeuden, kriittisten aikapisteiden vaikutuksen viestintään sekä korkean ja matalan "vuorovaikuttajien" ominaisuudet.

Tutkijat määrittävät yksi- ja kaksisuuntaisten SMS-interventioiden kustannustehokkuuden. Nämä tiedot edistävät mahdollista skaalautuvaa strategiaa PMTCT-ART:n parantamiseksi, koska ohjelmilla pyritään "virtuaaliseen eliminointiin" pikkulasten HIV.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

825

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Ahero, Kenia
        • Ahero District Hospital
      • Bondo, Kenia
        • Bondo District Hospital
      • Nairobi, Kenia
        • Mathare City Council Clinic
      • Nairobi, Kenia
        • Riruta Health Centre
      • Oyugis, Kenia
        • Rachuonyo sub-County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Siaya County Referral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana, HIV-tartunnan saaneet, matkapuhelimen käyttömahdollisuus, tutkimusalueella kaksi vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • mukana toiseen tutkimustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksisuuntainen tekstiviesti
Osallistujat saavat viikoittain push-tekstiviestin, jossa on kysymyksiä ja he voivat lähettää tekstiviestin takaisin tutkimushoitajalle
Käyttäytyminen: SMS-viestit
Kokeellinen: Yksisuuntainen tekstiviesti
Osallistujat saavat viikoittain push-tekstiviestit
Käyttäytyminen: SMS-viestit
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalia hoitoa (ei toimenpiteitä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin virologinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
Virologisen epäonnistumisen (HIV RNA ≥1000 c/ml) esiintyvyyttä ART:n jälkeisten ensimmäisten 4 kuukauden jälkeen verrataan tutkimusryhmien välillä käyttäen yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) log-binomiaalisen linkin kanssa.
2 vuotta synnytyksen jälkeen
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Oikea-aikaista klinikkakäyntejä seurannan aikana raskauden alkamisesta 12 ja 24 kuukauteen synnytyksen jälkeen verrataan tutkimusryhmien välillä käyttäen GEE:tä log-binomiaalisen linkin kanssa.
Arvioitu 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tappio seurannalle
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Niiden naisten osuutta, jotka ovat menettäneet seurantaan 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen, verrataan tutkimusryhmien välillä log-binomiaaliregressiolla.
Arvioitu 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan HIV-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
Imeväisten HIV-saannin tai -kuoleman ilmaantuvuutta (tapahtumat seuranta-aikaa kohden) verrataan tutkimusryhmien välillä käyttämällä Coxin suhteellista vaarojen regressiota.
2 vuotta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ART sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
ART-sidonnaisuus, joka määritellään ART:lla "peittemien" päivien osuutena apteekkien täyttökertojen välillä, jaetaan kahtia ja verrataan käsien välillä käyttämällä GEE:tä log-binomiaalisen linkin kanssa.
2 vuotta synnytyksen jälkeen
Äidin ART-vastus
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
Lääkeresistenssin ilmaantuvuutta ART:lla verrataan tutkimusryhmien välillä käyttämällä Coxin suhteellista hazardin regressiota.
2 vuotta synnytyksen jälkeen
Äitien käsitykset puuttumisesta ja hoidosta
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
Laadulliset haastattelut poistuttaessa
2 vuotta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace John-Stewart, UW

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000916

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset SMS-viestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa