Испытание фазы II TIL после CCRT у пациентов с локорегионально распространенным NPC (TIL)

Критерии включения:

• Пациенты с недавно подтвержденной гистологически неороговевающей карциномой носоглотки, включая ВОЗ II или III
• Исходная клиническая стадия T3-4N1-3 M0 или любая T、N2-3M0 (согласно 7-му изданию AJCC)
• Нет признаков отдаленных метастазов (M0)
• ДНК вируса ЭБ в плазме ≥4000 копий/мл
• Мужчина и не беременная женщина
• Состояние удовлетворительное: шкала ECOG (Eastern Cooperative OncologyGroup) 0–1.
• WBC ≥ 4×109/л и PLT ≥4×109/л и HGB ≥90 г/л
• При нормальном функциональном тесте печени (АЛТ、АСТ ≤ 2,5×ВГН, ТБИЛ≤ 2,0×ВГН)
• При нормальной функции почек (креатинин ≤ 1,5×ВГН)

Критерий исключения:

• У пациентов имеются признаки рецидива или отдаленных метастазов
• Гистологически подтвержденный ороговевающий плоскоклеточный рак (ВОЗ I)
• Получение лучевой терапии или химиотерапии ранее
• Наличие неконтролируемого опасного для жизни заболевания
• Женщины детородного возраста, беременные или кормящие грудью из-за потенциально опасного воздействия препаративной химиотерапии на плод или младенца.
• Активные системные инфекции, нарушения свертывания крови или другие серьезные заболевания сердечно-сосудистой, дыхательной или иммунной систем, инфаркт миокарда, сердечные аритмии, обструктивные или рестриктивные заболевания легких.
• Любая форма первичного иммунодефицита (например, тяжелый комбинированный иммунодефицит).
• Параллельные оппортунистические инфекции (экспериментальное лечение, оцениваемое в этом протоколе, зависит от интактной иммунной системы. Пациенты со сниженной иммунной компетентностью могут быть менее чувствительны к экспериментальному лечению и более восприимчивы к его токсичности).
• Сопутствующая системная стероидная терапия
• ВИЧ положительный
• Ранее страдал другими злокачественными опухолями (за исключением лечения базально-клеточной карциномы или рака шейки матки in situ)