Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза III открытого исследования терапии первой линии препарата MEDI 4736 (дурвалумаб) с тремелимумабом или без него в сравнении с SOC при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) (MYSTIC)

16 апреля 2024 г. обновлено: AstraZeneca

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, глобальное исследование фазы III MEDI4736 в комбинации с терапией тремелимумабом или монотерапией MEDI4736 по сравнению со стандартной химиотерапией на основе платины в лечении первой линии пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ( НМРЛ) (МИСТИЧЕСКИЙ)

Это рандомизированное, открытое, многоцентровое, глобальное исследование фазы III для определения эффективности и безопасности комбинированной терапии MEDI4736 + тремелимумаб и монотерапии MEDI4736 по сравнению с химиотерапией SoC на основе платины в первой линии лечения пациентов с эпидермальным ростом. рецептор фактора (EGFR) и киназа анапластической лимфомы (ALK) местно-распространенный или метастатический НМРЛ дикого типа

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения лечения комбинированной терапией MEDI4736 + тремелимумаб, монотерапией MEDI4736 или стандартной терапией (SoC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1118

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Box Hill, Австралия, 3128
        • Research Site
      • Gosford, Австралия, 2250
        • Research Site
      • Kogarah, Австралия, 2217
        • Research Site
      • Melbourne, Австралия, 3000
        • Research Site
      • Port Macquarie, Австралия, 2444
        • Research Site
      • Southport, Австралия, 4215
        • Research Site
      • St Leonards, Австралия, 2065
        • Research Site
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Research Site
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Research Site
      • Duffel, Бельгия, 2570
        • Research Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Research Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1121
        • Research Site
      • Deszk, Венгрия, 6772
        • Research Site
      • Edelény, Венгрия, 3780
        • Research Site
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Research Site
      • Kecskemét, Венгрия, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, Венгрия, 3529
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Венгрия, 4400
        • Research Site
      • Pécs, Венгрия, 7624
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Research Site
  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Вьетнам, 10000
        • Research Site
      • Hanoi City, Вьетнам, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Вьетнам, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh city, Вьетнам, 700000
        • Research Site
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Research Site
      • Bad Berka, Германия, 99437
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 12351
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 10967
        • Research Site
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Research Site
      • Gauting, Германия, 82131
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 20251
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Research Site
      • Hemer, Германия, 58675
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Германия, 66421
        • Research Site
      • Immenhausen, Германия, 34376
        • Research Site
      • Lubeck, Германия, 23538
        • Research Site
      • Löwenstein, Германия, 74245
        • Research Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Research Site
      • Münster, Германия, 48149
        • Research Site
      • Oldenburg, Германия, 26121
        • Research Site
      • Ulm, Германия, 89081
        • Research Site
      • Velbert, Германия, 42551
        • Research Site
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Research Site
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Research Site
      • Alicante, Испания, 03010
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Research Site
      • Gerona, Испания, 17007
        • Research Site
      • Jaén, Испания, 23007
        • Research Site
      • León, Испания, 24071
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28005
        • Research Site
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Research Site
      • Málaga, Испания, 29010
        • Research Site
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Research Site
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Испания, 46026
        • Research Site
  • Италия
      • Genova, Италия, 16100
        • Research Site
      • Meldola, Италия, 47014
        • Research Site
      • Milano, Италия, 20141
        • Research Site
      • Milano, Италия, 20132
        • Research Site
      • Milano, Италия, 20133
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
        • Research Site
      • Siena, Италия, 53100
        • Research Site
  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6A 0A8
        • Research Site
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Research Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Research Site
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 47392
        • Research Site
      • Changwon-si, Корея, Республика, 51353
        • Research Site
      • Cheongju-si, Корея, Республика, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Корея, Республика, 42601
        • Research Site
      • Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Research Site
      • Daejeon, Корея, Республика, 35015
        • Research Site
      • Goyang-si, Корея, Республика, 10408
        • Research Site
      • Incheon, Корея, Республика, 21565
        • Research Site
      • Jinju-si, Корея, Республика, 660-702
        • Research Site
      • Seongnam-Si, Корея, Республика, 463-712
        • Research Site
      • Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 03181
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 156-707
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 134-791
        • Research Site
      • Suwon-si, Корея, Республика, 16499
        • Research Site
      • Ulsan, Корея, Республика, 44033
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Research Site
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Research Site
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Research Site
      • Den Bosch, Нидерланды, 5223 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Research Site
      • Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Research Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 125315
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 111123
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 143423
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 105229
        • Research Site
      • Obninsk, Российская Федерация, 249036
        • Research Site
      • Omsk, Российская Федерация, 644013
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • Research Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • Research Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197758
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
        • Research Site
      • Yuma, Arizona, Соединенные Штаты, 85364
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Research Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Research Site
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Research Site
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
        • Research Site
      • West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
        • Research Site
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Research Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Таиланд, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 82445
        • Research Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Research Site
      • Tainan City, Тайвань, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 235
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Тайвань, 333
        • Research Site
  • Франция
      • Bordeaux Cedex, Франция, 33000
        • Research Site
      • Brest Cedex, Франция, 29609
        • Research Site
      • Creteil, Франция, 94010
        • Research Site
      • Lille, Франция, 59000
        • Research Site
      • Lyon Cedex 08, Франция, 69373
        • Research Site
      • Marseille cedex, Франция, 13915
        • Research Site
  • Швейцария
      • Bellinzona, Швейцария, CH-6500
        • Research Site
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Research Site
  • Япония
      • Fukushima-shi, Япония, 960-1295
        • Research Site
      • Himeji-shi, Япония, 670-8520
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Япония, 573-1191
        • Research Site
      • Hirosaki-shi, Япония, 036-8545
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Япония, 820-8505
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Япония, 740-8510
        • Research Site
      • Izumi-shi, Япония, 594-0073
        • Research Site
      • Kanazawa, Япония, 920-8641
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Япония, 596-8501
        • Research Site
      • Kobe-shi, Япония, 650-0047
        • Research Site
      • Koga-shi, Япония, 811-3195
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Япония, 607-8062
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Япония, 615-8256
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Япония, 181-8611
        • Research Site
      • Nagaoka-shi, Япония, 940-2085
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Япония, 466-8560
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Япония, 460-0001
        • Research Site
      • Okayama-shi, Япония, 700-8607
        • Research Site
      • Osaka-shi, Япония, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Япония, 543-0035
        • Research Site
      • Osakasayama, Япония, 589-8511
        • Research Site
      • Saga-shi, Япония, 840-8571
        • Research Site
      • Saitama-shi, Япония, 336-8522
        • Research Site
      • Sakai-shi, Япония, 591-8555
        • Research Site
      • Sendai-shi, Япония, 980-0873
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Япония, 162-8655
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Япония, 770-8503
        • Research Site
      • Ube-shi, Япония, 755-0241
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Япония, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Япония, 236-0024
        • Research Site
      • Yokosuka-shi, Япония, 238-8558
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 130 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для включения в исследование пациенты должны соответствовать следующим критериям:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Документированные доказательства НМРЛ IV стадии
  • Отсутствие сенсибилизирующей мутации EGFR или перегруппировки ALK
  • Отсутствие предшествующей химиотерапии или какой-либо другой системной терапии рецидивирующего/метастатического НМРЛ
  • Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Статус производительности 0 или 1

Критерий исключения:

Пациенты не должны участвовать в исследовании, если выполняется любой из следующих критериев исключения:

  1. Смешанный мелкоклеточный рак легкого и гистология НМРЛ, саркоматоидный вариант
  2. Метастазы в головной мозг или сдавление спинного мозга, за исключением случаев бессимптомного течения, лечения и стабильного состояния (не требующих применения стероидов)
  3. Предшествующее воздействие иммуномодулирующей терапии (IMT), включая, помимо прочего, другой антицитотоксический антиген 4, ассоциированный с Т-лимфоцитами (CTLA-4), антиген программируемой гибели клеток1 (PD-1), лиганд антипрограммированной гибели клеток 1 (PD-L1) или антитела к PD-L2, за исключением терапевтических противоопухолевых вакцин
  4. Активные или ранее подтвержденные аутоиммунные или воспалительные заболевания (включая воспалительные заболевания кишечника [например, колит или болезнь Крона]

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Стандарт лечения химиотерапией
Лекарство: Паклитаксел + Карбоплатин
Химиотерапевтические агенты
Другие имена:
  • Стандарт химиотерапии на основе платины
Лекарство: Гемцитабин + Цисплатин
Химиотерапевтические агенты
Другие имена:
  • Стандарт химиотерапии на основе платины
Лекарство: Гемцитабин + Карбоплатин
Химиотерапевтические агенты
Другие имена:
  • Стандарт химиотерапии на основе платины
Лекарство: Пеметрексед + цисплатин
Химиотерапевтические агенты
Другие имена:
  • Стандарт химиотерапии на основе платины
Лекарство: Пеметрексед + Карбоплатин
Химиотерапевтические агенты
Другие имена:
  • Стандарт химиотерапии на основе платины
Экспериментальный: Монотерапия
Монотерапия моноклональными антителами PD-L1.
Биологический: MEDI4736 (дурвалумаб)
Экспериментальный: Комбинированная терапия
Комбинированная терапия PD-L1+тремелимумаб
Биологический: MEDI4736 (дурвалумаб) + тремелимумаб
Биологический: Тремелимумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС); PD-L1 (TC>=25%) Популяция набора для анализа, монотерапия дурвалумабом по сравнению с химиотерапией SoC и дурвалумаб + тремелимумаб по сравнению с химиотерапией SoC
Временное ограничение: От исходного уровня (день 1, неделя 0) до смерти по любой причине, оцененной до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
OS определяли как время от даты рандомизации до смерти по любой причине (т.е. дата смерти или цензурирования - дата рандомизации + 1). Любой участник, о смерти которого не было известно во время анализа, подвергался цензуре на основе последней зарегистрированной даты, когда было известно, что участник жив. Медианную ОС рассчитывали по методу Каплана-Мейера.
От исходного уровня (день 1, неделя 0) до смерти по любой причине, оцененной до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
Выживание без прогрессирования (PFS); PD-L1 (TC>=25%) Популяция набора для анализа, дурвалумаб + тремелимумаб в сравнении с химиотерапией SoC
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ВБП в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1) с использованием оценок слепого независимого центрального обзора (BICR) определяли как время от даты рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине в исследовании). отсутствие прогрессирования) независимо от того, отказался ли участник от рандомизированной терапии или получил другую противораковую терапию до прогрессирования (т.е. дата события ВБП или цензурирования - дата рандомизации + 1). Прогрессирующее заболевание (ПЗ) определяли как увеличение суммы диаметров очагов поражения (TL) не менее чем на 20 % и абсолютное увеличение не менее чем на 5 миллиметров (мм), принимая в качестве эталона наименьшую сумму диаметров с момента начала лечения, включая базовая сумма диаметров. Медиана PFS была рассчитана с использованием метода Каплана-Мейера.
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОПЕРАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ; PD-L1 (TC>=25%) Популяция набора для анализа, дурвалумаб + тремелимумаб в сравнении с монотерапией дурвалумабом
Временное ограничение: От исходного уровня до смерти по любой причине, оцененной до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
OS определяли как время от даты рандомизации до смерти по любой причине (т.е. дата смерти или цензурирования - дата рандомизации + 1). Любой участник, о смерти которого не было известно во время анализа, подвергался цензуре на основе последней зарегистрированной даты, когда было известно, что участник жив. Медианную ОС рассчитывали по методу Каплана-Мейера.
От исходного уровня до смерти по любой причине, оцененной до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ОПЕРАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ; PD-L1 (TC >=1%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: От исходного уровня до смерти по любой причине, оцененной до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
OS определяли как время от даты рандомизации до смерти по любой причине (т.е. дата смерти или цензурирования - дата рандомизации + 1). Любой участник, о смерти которого не было известно во время анализа, подвергался цензуре на основе последней зарегистрированной даты, когда было известно, что участник жив. Медианную ОС рассчитывали по методу Каплана-Мейера.
От исходного уровня до смерти по любой причине, оцененной до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ОПЕРАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ; ФАС Население
Временное ограничение: От исходного уровня до смерти по любой причине, оцененной до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
OS определяли как время от даты рандомизации до смерти по любой причине (т.е. дата смерти или цензурирования - дата рандомизации + 1). Любой участник, о смерти которого не было известно во время анализа, подвергался цензуре на основе последней зарегистрированной даты, когда было известно, что участник жив. Медианную ОС рассчитывали по методу Каплана-Мейера.
От исходного уровня до смерти по любой причине, оцененной до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ПФС; PD-L1 (TC>=25%) Популяция набора для анализа, монотерапия дурвалумабом в сравнении с химиотерапией SoC и дурвалумаб + тремелимумаб в сравнении с монотерапией дурвалумабом
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ВБП по RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определяли как время от даты рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине при отсутствии прогрессирования) независимо от того, отказался ли участник от рандомизированной терапии или получил другой антиретровирусный препарат. - противораковая терапия до прогрессирования (т. е. дата события ВБП или цензурирования — дата рандомизации + 1). PD определяли как увеличение суммы диаметров TL не менее чем на 20% и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм, принимая за эталон наименьшую сумму диаметров с момента начала лечения, включая исходную сумму диаметров. Медиана PFS была рассчитана с использованием метода Каплана-Мейера.
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ПФС; PD-L1 (TC >=1%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ВБП по RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определяли как время от даты рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине при отсутствии прогрессирования) независимо от того, отказался ли участник от рандомизированной терапии или получил другой антиретровирусный препарат. - противораковая терапия до прогрессирования (т. е. дата события ВБП или цензурирования — дата рандомизации + 1). PD определяли как увеличение суммы диаметров TL не менее чем на 20% и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм, принимая за эталон наименьшую сумму диаметров с момента начала лечения, включая исходную сумму диаметров. Медиана PFS была рассчитана с использованием метода Каплана-Мейера.
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ПФС; ФАС Население
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ВБП по RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определяли как время от даты рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине при отсутствии прогрессирования) независимо от того, отказался ли участник от рандомизированной терапии или получил другой антиретровирусный препарат. - противораковая терапия до прогрессирования (т. е. дата события ВБП или цензурирования — дата рандомизации + 1). PD определяли как увеличение суммы диаметров TL не менее чем на 20% и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм, принимая за эталон наименьшую сумму диаметров с момента начала лечения, включая исходную сумму диаметров. Медиана PFS была рассчитана с использованием метода Каплана-Мейера.
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
Частота объективных ответов (ЧОО); PD-L1 (TC>=25%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ORR в соответствии с RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определялся как процент участников, у которых хотя бы на 1 визит был получен полный ответ (CR) или частичный ответ (PR). CR определяли как исчезновение всех TL (любые патологические лимфатические узлы, выбранные в качестве TL, должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм), а PR определяли как уменьшение суммы диаметров TL не менее чем на 30% (принимая за ссылаться на базовую сумму диаметров, если не соблюдены критерии ЧР).
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ОРР; PD-L1 (TC >=1%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ORR по RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определялся как процент участников, по крайней мере, на одно посещение которых ответили CR или PR. CR определяли как исчезновение всех TL (любые патологические лимфатические узлы, выбранные в качестве TL, должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм), а PR определяли как уменьшение суммы диаметров TL не менее чем на 30% (принимая за ссылаться на базовую сумму диаметров, если не соблюдены критерии ЧР).
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ОРР; ФАС Население
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ORR по RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определялся как процент участников, по крайней мере, на одно посещение которых ответили CR или PR. CR определяли как исчезновение всех TL (любые патологические лимфатические узлы, выбранные в качестве TL, должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм), а PR определяли как уменьшение суммы диаметров TL не менее чем на 30% (принимая за ссылаться на базовую сумму диаметров, если не соблюдены критерии ЧР).
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
Продолжительность ответа (DoR); PD-L1 (TC>=25%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
DoR в соответствии с RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определяли как время от даты первого задокументированного ответа до первой даты задокументированного прогрессирования или смерти при отсутствии прогрессирования заболевания (т. е. дата события ВБП или цензурирования - дата первого ответа + 1). CR определяли как исчезновение всех TL (любые патологические лимфатические узлы, выбранные в качестве TL, должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм), а PR определяли как уменьшение суммы диаметров TL не менее чем на 30% (принимая за ссылаться на базовую сумму диаметров, если не соблюдены критерии ЧР).
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ДоР; PD-L1 (TC >=1%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
DoR в соответствии с RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определяли как время от даты первого задокументированного ответа (CR или PR) до первой даты задокументированного прогрессирования или смерти при отсутствии прогрессирования заболевания (т. е. даты события ВБП или цензурирования). дата первого ответа + 1). CR определяли как исчезновение всех TL (любые патологические лимфатические узлы, выбранные в качестве TL, должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм), а PR определяли как уменьшение суммы диаметров TL не менее чем на 30% (принимая за ссылаться на базовую сумму диаметров, если не соблюдены критерии ЧР).
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ДоР; ФАС Население
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
DoR в соответствии с RECIST 1.1 с использованием оценок BICR определяли как время от даты первого задокументированного ответа до первой даты задокументированного прогрессирования или смерти при отсутствии прогрессирования заболевания (т. е. дата события ВБП или цензурирования - дата первого ответа + 1). CR определяли как исчезновение всех TL (любые патологические лимфатические узлы, выбранные в качестве TL, должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм), а PR определяли как уменьшение суммы диаметров TL не менее чем на 30% (принимая за ссылаться на базовую сумму диаметров, если не соблюдены критерии ЧР).
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48 недель относительно даты рандомизации, а затем каждые 8 ​​недель до подтверждения прогрессирования заболевания. Оценивается до даты окончания сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
Процент участников, живущих и не прогрессирующих через 12 месяцев (APF12); PD-L1 (TC>=25%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухолей выполнялось на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 12 месяцев.
APF12 был определен как процент участников, которые были живы и не имели прогрессирования в соответствии с RECIST v1.1 с использованием оценок BICR через 12 месяцев после рандомизации. ВБП рассчитывали по методу Каплана-Мейера.
Сканирование опухолей выполнялось на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 12 месяцев.
Процент участников APF12; PD-L1 (TC >=1%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухолей выполнялось на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 12 месяцев.
APF12 был определен как процент участников, которые были живы и не имели прогрессирования в соответствии с RECIST v1.1 с использованием оценок BICR через 12 месяцев после рандомизации. ВБП рассчитывали по методу Каплана-Мейера.
Сканирование опухолей выполнялось на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 12 месяцев.
Процент участников APF12; ФАС Население
Временное ограничение: Сканирование опухолей выполнялось на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 12 месяцев.
APF12 был определен как процент участников, которые были живы и не имели прогрессирования в соответствии с RECIST v1.1 с использованием оценок BICR через 12 месяцев после рандомизации. ВБП рассчитывали по методу Каплана-Мейера.
Сканирование опухолей выполнялось на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 12 месяцев.
Время от рандомизации до второго прогрессирования (PFS2); PD-L1 (TC>=25%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48-й недели, а затем каждые 8 ​​недель до 1-го прогрессирования. Затем болезнь оценивали в соответствии с местной практикой до 2-го прогрессирования. Оценивается до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ВБП2 определяли как время от даты рандомизации до самого раннего из событий прогрессирования (после того, что использовалось для первичной переменной ВБП, и исключая любое подтверждение сканирования прогрессирования, выполненное для первого прогрессирования) или смерти (т. е. дата события ВБП2). или цензурирование - дата рандомизации + 1). Событие второго прогрессирования определялось местной стандартной клинической практикой, которая могла включать любое из следующего: объективная рентгенологическая визуализация, симптоматическое прогрессирование или смерть.
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48-й недели, а затем каждые 8 ​​недель до 1-го прогрессирования. Затем болезнь оценивали в соответствии с местной практикой до 2-го прогрессирования. Оценивается до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ПФС2; PD-L1 (TC >=1%) Популяция аналитического набора
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48-й недели, а затем каждые 8 ​​недель до 1-го прогрессирования. Затем болезнь оценивали в соответствии с местной практикой до 2-го прогрессирования. Оценивается до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ВБП2 определяли как время от даты рандомизации до самого раннего из событий прогрессирования (после того, что использовалось для первичной переменной ВБП, и исключая любое подтверждение сканирования прогрессирования, выполненное для первого прогрессирования) или смерти (т. е. дата события ВБП2). или цензурирование - дата рандомизации + 1). Событие второго прогрессирования определялось местной стандартной клинической практикой, которая могла включать любое из следующего: объективная рентгенологическая визуализация, симптоматическое прогрессирование или смерть.
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48-й недели, а затем каждые 8 ​​недель до 1-го прогрессирования. Затем болезнь оценивали в соответствии с местной практикой до 2-го прогрессирования. Оценивается до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ПФС2; ФАС Население
Временное ограничение: Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48-й недели, а затем каждые 8 ​​недель до 1-го прогрессирования. Затем болезнь оценивали в соответствии с местной практикой до 2-го прогрессирования. Оценивается до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
ВБП2 определяли как время от даты рандомизации до самого раннего из событий прогрессирования (после того, что использовалось для первичной переменной ВБП, и исключая любое подтверждение сканирования прогрессирования, выполненное для первого прогрессирования) или смерти (т. е. дата события ВБП2). или цензурирование - дата рандомизации + 1). Событие второго прогрессирования определялось местной стандартной клинической практикой, которая могла включать любое из следующего: объективная рентгенологическая визуализация, симптоматическое прогрессирование или смерть.
Сканирование опухоли выполняли на исходном уровне, затем каждые 6 недель до 48-й недели, а затем каждые 8 ​​недель до 1-го прогрессирования. Затем болезнь оценивали в соответствии с местной практикой до 2-го прогрессирования. Оценивается до даты прекращения сбора данных (максимум приблизительно 3 года).
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов, связанных с заболеванием, по оценке опросников качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходно, затем каждые 4 недели в течение первых 8 недель относительно даты рандомизации, затем каждые 8 ​​недель до второго прогрессирования/смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. Оценивается до 12 месяцев.
Сообщаемые пациентами исходы для 5 симптомов, связанных с заболеванием, оценивались с использованием вопросника EORTC QLQ-Core 30 (C30) (усталость и потеря аппетита) и модуля EORTC QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) (диспония, кашель и боль в груди). Переменная результата, состоящая из баллов от 0 до 100, была получена для каждой из шкал симптомов/элементов симптомов, где более высокие баллы соответствовали большей тяжести симптомов. Об улучшении симптомов свидетельствовало отрицательное изменение оценки по сравнению с исходным уровнем. Положительное изменение оценки по сравнению с исходным уровнем свидетельствовало об ухудшении симптомов. Минимальное клинически значимое изменение определяется как абсолютное изменение балла по сравнению с исходным уровнем >=10.
Исходно, затем каждые 4 недели в течение первых 8 недель относительно даты рандомизации, затем каждые 8 ​​недель до второго прогрессирования/смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. Оценивается до 12 месяцев.
Сывороточные концентрации дурвалумаба
Временное ограничение: До введения дозы и в течение 1 часа после окончания инфузии на 0-й, 12-й и 24-й неделях, а также на 3-м месяце последующего наблюдения.
Образцы крови собирали для определения концентрации дурвалумаба в сыворотке.
До введения дозы и в течение 1 часа после окончания инфузии на 0-й, 12-й и 24-й неделях, а также на 3-м месяце последующего наблюдения.
Сывороточные концентрации тремелимумаба
Временное ограничение: До введения дозы и в течение 1 часа после окончания инфузии на 0-й и 12-й неделях, а также на 3-м месяце последующего наблюдения.
Образцы крови собирали для определения концентрации тремелимумаба в сыворотке.
До введения дозы и в течение 1 часа после окончания инфузии на 0-й и 12-й неделях, а также на 3-м месяце последующего наблюдения.
Максимальная концентрация в сыворотке в равновесном состоянии (Cmax_ss) дурвалумаба
Временное ограничение: В течение 1 часа после окончания инфузии в день инфузии на 12-й неделе.
Образцы крови собирали для определения Cmax_ss дурвалумаба. Устойчивое состояние было определено как цикл 4 (неделя 12). ФК-параметры определяли стандартными некомпартментными методами.
В течение 1 часа после окончания инфузии в день инфузии на 12-й неделе.
Cmax_ss тремелимумаба
Временное ограничение: В течение 1 часа после окончания инфузии в день инфузии на 12-й неделе.
Образцы крови собирали для определения Cmax_ss тремелимумаба. Устойчивое состояние было определено как цикл 4 (неделя 12). ФК-параметры определяли стандартными некомпартментными методами.
В течение 1 часа после окончания инфузии в день инфузии на 12-й неделе.
Минимальная концентрация в сыворотке в равновесном состоянии (Ctrough_ss) дурвалумаба
Временное ограничение: Предварительная доза на 12 неделе.
Образцы крови собирали для определения Ctrough_ss дурвалумаба. Устойчивое состояние было определено как цикл 4 (неделя 12). ФК-параметры определяли стандартными некомпартментными методами.
Предварительная доза на 12 неделе.
Ctrough_ss тремелимумаба
Временное ограничение: Предварительная доза на 12 неделе.
Образцы крови собирали для определения Ctrough_ss тремелимумаба. Устойчивое состояние было определено как цикл 4 (неделя 12). ФК-параметры определяли стандартными некомпартментными методами.
Предварительная доза на 12 неделе.
Количество участников с реакцией антилекарственных антител (ADA) на дурвалумаб
Временное ограничение: На 0, 12 и 24 неделе; через 3 и 6 месяцев после последней дозы исследуемого препарата.
Образцы крови измеряли на наличие АДА и АДА-нейтрализующих антител (nAb) к дурвалумабу с использованием проверенных анализов. Был проведен многоуровневый анализ, включающий компоненты скрининга, подтверждения и анализа титра, и были использованы положительные и отрицательные точки отсечения, ранее статистически определенные из образцов для проверки без лекарств. Результаты иммуногенности анализировали путем суммирования количества участников, у которых выработались обнаруживаемые АДА против дурвалумаба. Устойчиво положительный результат определяется как наличие по крайней мере 2 положительных измерений ADA после исходного уровня с интервалом не менее 16 недель (112 дней) между первым и последним положительными измерениями или положительный результат ADA при последней доступной оценке. Временно положительный определяется как наличие по крайней мере одного положительного измерения ADA после исходного уровня и отсутствие выполнения условий для устойчиво положительного результата.
На 0, 12 и 24 неделе; через 3 и 6 месяцев после последней дозы исследуемого препарата.
Количество участников с ответом ADA на тремелимумаб
Временное ограничение: На 0-й и 12-й неделях; через 3 и 6 месяцев после последней дозы исследуемого препарата.
Образцы крови измеряли на наличие ADA и ADA-nAb для тремелимумаба с использованием проверенных анализов. Был проведен многоуровневый анализ, включающий компоненты скрининга, подтверждения и анализа титра, и были использованы положительные и отрицательные точки отсечения, ранее статистически определенные из образцов для проверки без лекарств. Результаты иммуногенности анализировали путем суммирования количества участников, у которых выработались обнаруживаемые АДА против тремелимумаба. Устойчиво положительный результат определяется как наличие по крайней мере 2 положительных измерений ADA после исходного уровня с интервалом не менее 16 недель (112 дней) между первым и последним положительными измерениями или положительный результат ADA при последней доступной оценке. Временно положительный определяется как наличие по крайней мере одного положительного измерения ADA после исходного уровня и отсутствие выполнения условий для устойчиво положительного результата.
На 0-й и 12-й неделях; через 3 и 6 месяцев после последней дозы исследуемого препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stuart McIntosh, MD, AstraZeneca, Alderley Park, Cheshire, UK
  • Главный следователь: Naiyer Rizvi, MD, Columbia University Medical Center, New York, NY, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D419AC00001
  • 2015-001279-39 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным отдельных пациентов у группы компаний AstraZeneca, спонсирующих клинические испытания, через портал запросов. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством по раскрытию информации в Аризоне: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Сроки обмена IPD

«АстраЗенека» будет соответствовать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в Принципах обмена данными EFPIA Pharma. Подробную информацию о наших сроках см. в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к деидентифицированным данным на уровне отдельных пациентов в утвержденном спонсируемом инструменте. Перед доступом к запрошенной информации должно быть заключено подписанное соглашение об обмене данными (не подлежащий обсуждению контракт для лиц, осуществляющих доступ к данным). Кроме того, все пользователи должны будут принять условия SAS MSE, чтобы получить доступ. Дополнительные сведения см. в Заявлении о раскрытии информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MEDI4736 (дурвалумаб)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться