Фармакогеномная поддержка принятия решений с помощью GeneSight Psychotropic для управления лечением антипсихотическими препаратами

Критерии включения:

1. 18 лет и старше;
2. Страдает шизофренией, шизоаффективным расстройством, шизофреноформным расстройством, неуточненным психозом, биполярным расстройством (I, II, БДУ) или большим депрессивным расстройством, отвечающим критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV-TR) ;
3. Имеют умеренные или тяжелые психические симптомы;
4. Намерение перейти или начать прием нового антипсихотического препарата;
5. Быть способным и готовым предоставить письменное информированное согласие на участие в этом исследовании;
6. Согласитесь соблюдать протокол исследования и его ограничения и иметь возможность завершить все аспекты исследования, включая все визиты и тесты.

Критерий исключения:

1. Пациенты, представляющие серьезный суицидальный риск и/или насилие, по мнению исследователя;

2. Пациенты с текущим диагнозом оси I:

   • Бред
   • слабоумие
   • амнестические и другие когнитивные расстройства;
3. Пациенты, соблюдающие ограниченную диету (например, при диабете), страдающие расстройством, связанным с ограничением приема пищи (например, булимия, анорексия), или проходящие мероприятия по снижению веса (например, метформин или программа структурированной диеты).
4. Пациенты с гипотиреозом в анамнезе, если они не принимают стабильную дозу препаратов щитовидной железы и бессимптомны или находятся в состоянии эутиреоза в течение 6 месяцев;
5. Пациенты, которые соответствуют критериям DSM-IV-TR в отношении любой значительной текущей зависимости от психоактивных веществ;

6. Пациенты с:

   • печеночная недостаточность (в три раза выше верхней границы нормы (ВГН) для аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ)); реципиент трансплантата печени; цирроз печени;
   • злокачественные новообразования (кроме базальноклеточного рака) и/или химиотерапия в течение 1 года до скрининга; злокачественное новообразование более чем за 1 год до скрининга должно быть локальным и без метастазирования и/или рецидива, а при лечении химиотерапией - без осложнений со стороны нервной системы;
   • серьезное нестабильное медицинское состояние или угрожающее жизни заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев;
   • потребность в терапии, которая может скрыть результаты лечения и/или исследования
7. Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней после визита для скрининга;
8. Ожидаемая невозможность посещать запланированные учебные визиты;
9. Пациенты, которые, по мнению исследователя, могут быть ненадежными или отказываться сотрудничать с процедурой оценки, изложенной в этом протоколе;
10. Пациенты с предшествующим фармакогеномным тестированием в анамнезе;
11. Любое изменение психотропных препаратов (включая изменение дозировки) между скринингом и исходным уровнем;
12. Пациенты, которые, как известно, беременны или кормят грудью;
13. Пациенты с историей желудочного шунтирования.