Изоляция легочной вены по сравнению с отсутствием продолжительного лечения антиаритмическими препаратами у пациентов с рецидивирующей фибрилляцией предсердий (POWDER-AF)

Критерии включения:

• пациент продолжал (IC или III) ГТ в течение 3-месячного слепого периода.
• пациент свободен от симптоматической и бессимптомной ФП (по данным 1-дневного Холтера) на 3-месячном визите
• лекарственно-резистентная (по крайней мере, один класс IC или III) симптоматическая ФП была первичным показанием для предшествующей изоляции ИП.
• за три месяца до ПВИ, по крайней мере, один эпизод симптоматической или бессимптомной ФП
• Выделение PV было выполнено в соответствии со стандартами, установленными Документом рабочей группы (седация или общая анестезия).
• Изоляция ЛВ была единственной целью для аблации (за исключением аблации кавотрикуспидального клапана (КТИ) при документированном ТП)
• Выделение ВВ проводилось точечной ирригационной радиочастотой (РЧ) под контролем контактной силы (Biosense) (10-30 г - непрерывное поражение).
• Изоляция ФЭ (т.е. блокада входа) верифицировалась в каждой вене после времени ожидания и аденозина (с продолжением РФ при остром переподключении)
• Подписанная форма информированного согласия пациента.
• Возраст 18 лет и старше.
• Способен и желает соблюдать все последующие испытания и требования.

Критерий исключения:

• Длительная персистирующая фибрилляция предсердий (более 12 месяцев непрерывной ФП)
• Предыдущая абляция при ФП
• размер левого предсердия (LA) > 55 мм
• фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40%
• ФП, вторичная по отношению к дисбалансу электролитов, заболеваниям щитовидной железы или обратимой или несердечной причине
• процедура аортокоронарного шунтирования (АКШ) в течение последних шести месяцев
• Ожидание трансплантации сердца или другой операции на сердце
• Документально подтвержденный тромб левого предсердия при визуализации
• Диагностированная миксома предсердий
• Беременные женщины (по истории менструального цикла или тесту на беременность, если история считается недостоверной) или кормящие грудью
• Острое заболевание или активная системная инфекция или сепсис
• Нестабильная стенокардия
• Неконтролируемая сердечная недостаточность
• Инфаркт миокарда в течение предыдущих двух (2) месяцев
• История нарушений свертываемости крови или кровотечения
• Противопоказания к антикоагулянтной терапии (например, гепарину или варфарину)
• Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
• Участие в любом другом исследовании, оценивающем другое устройство или лекарство
• Наличие интрамурального тромба, опухоли или другой аномалии, препятствующей введению катетера
• Пациенты, не принимающие какие-либо антиретровирусные препараты класса IC или III через 3 месяца после выделения PV.
• Нет документального подтверждения входного блока при начальной изоляции PV - нет времени ожидания или аденозина.
• Дополнительная линейная абляция или дефракция во время первоначальной процедуры (за исключением аблации CTI при документированном или индуцированном трепетании, зависящем от каво-трикуспидального перешейка).