Isolamento della vena polmonare con rispetto a trattamento farmacologico antiaritmico continuato in soggetti con fibrillazione atriale ricorrente (POWDER-AF)

Criterio di inclusione:

• il paziente ha continuato (IC o III) ADT per tutto il periodo di blanking di 3 mesi
• il paziente è libero da FA sintomatica e asintomatica (come evidenziato dall'Holter di 1 giorno) alla visita di 3 mesi
• FA sintomatica resistente ai farmaci (almeno una classe IC o III) era l'indicazione primaria per il precedente isolamento PV
• nei tre mesi precedenti la PVI, almeno un episodio di FA sintomatica o asintomatica
• L'isolamento PV è stato eseguito secondo gli standard previsti dal Documento della Task Force (sedazione o anestesia generale)
• L'isolamento PV era l'unico obiettivo per l'ablazione (ad eccezione dell'ablazione cavotricuspide (CTI) se documentata AFL)
• L'isolamento PV è stato eseguito mediante radiofrequenza irrigata punto per punto (RF) guidata dalla forza di contatto (Biosense) (lesione continua 10-30gr)
• Isolamento fotovoltaico (es. blocco d'ingresso) è stato verificato in ciascuna vena dopo un tempo di attesa e l'adenosina (con RF continua in caso di riconnessione acuta)
• Modulo di consenso informato del paziente firmato.
• Età 18 anni o più.
• In grado e disposto a rispettare tutti i test e i requisiti di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Fibrillazione atriale persistente di lunga data (>12 mesi di FA continua)
• Ablazione precedente per AF
• dimensione dell'atrio sinistro (LA) > 55 mm
• frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 40%
• FA secondaria a squilibrio elettrolitico, malattia tiroidea o causa reversibile o non cardiaca
• intervento di bypass coronarico (CABG) negli ultimi sei mesi
• In attesa di trapianto cardiaco o altro intervento cardiochirurgico
• Trombo atriale sinistro documentato all'imaging
• Mixoma atriale diagnosticato
• Donne in gravidanza (per anamnesi del ciclo mestruale o test di gravidanza se l'anamnesi è considerata inaffidabile) o che allattano
• Malattia acuta o infezione sistemica attiva o sepsi
• Angina instabile
• Insufficienza cardiaca incontrollata
• Infarto del miocardio nei due (2) mesi precedenti
• Storia di anomalie della coagulazione del sangue o del sanguinamento
• Controindicazione alla terapia anticoagulante (cioè, eparina o warfarin)
• Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
• Iscrizione a qualsiasi altro studio che valuti un altro dispositivo o farmaco
• Presenza di trombo intramurale, tumore o altra anomalia che precluda l'introduzione del catetere
• Pazienti che non assumono ADT di classe IC o III a 3 mesi dall'isolamento del PV
• Nessuna documentazione del blocco di ingresso all'isolamento PV iniziale - nessun tempo di attesa o adenosina.
• Ulteriore ablazione o defrazione lineare durante la procedura iniziale (ad eccezione dell'ablazione CTI per flutter dipendente dall'istmo cavo-tricuspidale documentato o indotto).