Исследование безопасности лапароскопической тотальной гастрэктомии при клинической стадии рака желудка I (CLASS02-01)

Критерии включения:

1. в возрасте 18-75 лет；
2. Первичное поражение патологически диагностируется как аденокарцинома желудка, такая как папиллярная аденокарцинома, тубулярная аденокарцинома, муцинозная аденокарцинома, плохо когезионная карцинома (включая перстневидно-клеточную карциному и другие варианты) и смешанная аденокарцинома;
3. Клиническая стадия IA (T1N0M0) или IB (T1N1M0, T2N0M0) (согласно системе стадирования AJCC-7th TNM);
4. Опухоль, расположенная в верхней или средней трети желудка, и ожидается, что лечебная резекция будет достижима путем тотальной гастрэктомии с лимфаденэктомией D1+/D2-10 (также применимо к множественным первичным ракам);
5. Никакого вторжения на Z-линию;
6. ИМТ (индекс массы тела) < 30 кг/м2;
7. Отсутствие в анамнезе операций на верхних отделах брюшной полости (за исключением лапароскопической холецистэктомии);
8. Отсутствие предшествующего лечения химиотерапией, лучевой терапией, таргетной терапией, иммунотерапией и др.;
9. Нет увеличения селезеночных прикорневых лимфатических узлов;
10. Состояние до операции (ECOG, Восточная кооперативная онкологическая группа) 0 или 1;
11. Предоперационная оценка ASA (Американское общество анестезиологов): I-III;
12. Достаточные функции органов;
13. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Предоперационные обследования показывают, что стадия заболевания II/III/IV стадия;
2. Предоперационное обследование указывает на увеличение перигастральных или забрюшинных лимфатических узлов (минимальный диаметр ≥1,0 ​​см);
3. Женщины во время беременности или кормления грудью;
4. Синхронные или метахронные (в течение 5 лет) злокачественные новообразования;
5. Температура тела ≥ 38℃ до операции или инфекционного заболевания с показанием к системной терапии;
6. тяжелое психическое заболевание;
7. тяжелое респираторное заболевание;
8. тяжелые нарушения функции печени и почек;
9. Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев;
10. История инфаркта мозга или кровоизлияния в мозг в течение 6 месяцев;
11. Непрерывная системная стероидная терапия в течение 1 мес (за исключением местного применения);
12. Осложнения рака желудка (кровотечение, перфорация, непроходимость), требующие экстренного хирургического вмешательства;
13. Пациенты участвуют или участвовали в другом клиническом исследовании (в течение 6 месяцев).