Studie zur Sicherheit der laparoskopischen totalen Gastrektomie bei Magenkrebs im klinischen Stadium I (CLASS02-01)

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18-75 Jahren；
2. Die primäre Läsion wird pathologisch als Adenokarzinom des Magens diagnostiziert, wie z. B. papilläres Adenokarzinom, tubuläres Adenokarzinom, muzinöses Adenokarzinom, schlecht kohäsives Karzinom (einschließlich Siegelringzellkarzinom und andere Varianten) und gemischtes Adenokarzinom;
3. Klinisches Stadium IA (T1N0M0) oder IB (T1N1M0, T2N0M0) (gemäß AJCC-7th TNM Staging System);
4. Tumor befindet sich im oberen oder mittleren Drittel des Magens, und es wird erwartet, dass eine kurative Resektion durch totale Gastrektomie mit D1+/D2-10-Lymphadenektomie erreichbar ist (gilt auch für mehrere primäre Krebsarten);
5. Kein Eindringen in die Z-Linie;
6. BMI (Body-Mass-Index) < 30 kg/m2;
7. Keine Oberbauchchirurgie in der Anamnese (außer laparoskopische Cholezystektomie);
8. Keine vorherige Behandlung mit Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichteter Therapie, Immuntherapie usw.;
9. Keine Vergrößerung der Hilus-Lymphknoten der Milz;
10. Präoperativer Leistungsstatus (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) von 0 oder 1;
11. Präoperative ASA-Bewertung (American Society of Anesthesiologists): I-III;
12. Ausreichende Organfunktionen;
13. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Präoperative Untersuchungen zeigen, dass das Stadium der Krankheit Stadium II/III/IV ist;
2. Die präoperative Untersuchung zeigt eine Vergrößerung der perigastrischen oder retroperitonealen Lymphknoten (Mindestdurchmesser ≥ 1,0 cm);
3. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
4. Synchrone oder metachrone (innerhalb von 5 Jahren) Malignome;
5. Körpertemperatur ≥ 38℃ vor Operation oder Infektionskrankheit mit angezeigter systemischer Therapie;
6. Schwere Geisteskrankheit;
7. Schwere Atemwegserkrankung;
8. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung;
9. Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten;
10. Vorgeschichte von Hirninfarkt oder Hirnblutung innerhalb von 6 Monaten;
11. Kontinuierliche systemische Steroidtherapie innerhalb von 1 Monat (außer bei topischer Anwendung);
12. Magenkrebskomplikationen (Blutung, Perforation, Obstruktion), die eine Notoperation erfordern;
13. Patienten nehmen an einer anderen klinischen Studie teil oder haben daran teilgenommen (innerhalb von 6 Monaten).